Gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-way cross-over studie om de effecten te vergelijken van daridorexant en placebo op de stabiliteit van de houding, de drempel voor auditief ontwaken en de cognitieve functie midden in de nacht na toediening 's avonds aan gezonde volwassenen en ouderen.

1. Ondertekende geïnformeerde toestemming in een voor de proefpersoon
begrijpelijke taal voorafgaand aan elke door het onderzoek voorgeschreven
procedure.
2. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die bij de screening >= 18 jaar oud
zijn (18 proefpersonen moeten >= 65 jaar zijn).
3. Vruchtbare vrouw (WoCBP) die een negatieve serumzwangerschapstest heeft bij
de screening en een negatieve urinezwangerschapstest op dag 1 vóór de dosering.
De vrouw moet instemmen om consequent en correct (vanaf de screening, gedurende
de gehele studie en gedurende ten minste 5-7 dagen na de laatste toediening van
de studiebehandeling) een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken met
een faalpercentage van < 1% per jaar, seksueel inactief zijn of een
gesteriliseerde partner hebben. Indien een hormonaal anticonceptiemiddel wordt
gebruikt, moet hiermee ten minste 1 maand voor de eerste toediening van de
behandeling worden begonnen.
4. Vrouw die geen kinderen kan krijgen, d.w.z. postmenopauzaal (gedefinieerd
als 12 opeenvolgende maanden zonder menstruatie zonder alternatieve medische
oorzaak, bevestigd door een test op follikelstimulerend hormoon [FSH]), met
eerdere bilaterale salpingectomie, bilaterale salpingo-oophorectomie of
hysterectomie, of met voortijdig falen van de eierstokken (bevestigd door een
specialist), XY-genotype, Turnersyndroom of uterus agenese.
5. Body mass index (BMI) van 18,0 tot 35,0 kg/m2 (inclusief) bij Screening.
6.In staat zijn om goed te communiceren met de onderzoeker, in een voor de
proefpersoon begrijpelijke taal, en om de studievereisten te begrijpen en na te
leven.
7. Gebruikelijke bedtijd tussen 21.30 en 00.30 uur en gebruikelijke slaapduur
van ten minste 6 uur.

1. Bekende overgevoeligheid voor daridorexant, of middelen van dezelfde klasse,
of een van de hulpstoffen.
2. Voorgeschiedenis van narcolepsie.
6. Elke bekende factor of ziekte (bv. onstabiele medische toestand, belangrijke
medische aandoening of acute ziekte) die de veiligheid van de proefpersoon, de
uitvoering van het onderzoek of de interpretatie van de resultaten kan
verstoren, zoals: voorgeschiedenis van niet-naleving van een
behandelingsschema; voorgeschiedenis van slechthorendheid, psychiatrische
ziekte; of neurologische aandoening die de slaap, de motorische prestaties of
de cognitie kan beïnvloeden, met inbegrip van de ziekte van Parkinson,
predementie, dementie, andere neurodegeneratieve aandoening en beroerte.
16. Ploegendienst binnen 2 weken voorafgaand aan de screening, of geplande
ploegendienst tijdens het onderzoek.
17. Reizen door >= 3 tijdzones binnen 1 week voorafgaand aan de screening, of
geplande reizen door >= 3 tijdzones tijdens het onderzoek.
18. Eerdere (d.w.z. binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening van de
studiebehandeling) en lopende behandeling met voorgeschreven geneesmiddelen
voor het centrale zenuwstelsel (CNS), en/of diuretica die de nachtrust
beïnvloeden, en/of matige tot sterke cytochroom P450 (CYP)3A4-remmers of
-inductoren.
19. Mini Mental State Examination (MMSE) score < 25 bij personen >= 65 jaar bij
Screening.