De haalbaarheid van ultrasound velocimetrie om swirling bloedstromingsprofielen te kwantificeren in de flow-modulerende Biomimics 3D vasculaire stent

Perifeer arterieel vaatlijden (PAV) van de onderste extremiteiten is de derde
belangrijkste oorzaak van atherosclerotische cardiovasculaire morbiditeit.
Endovasculaire revascularisatie is inmiddels de voornaamste behandelmethode
voor het gros van femoro-popliteale laesies. Veryan heeft een stent ontwikkeld,
de BioMimics 3D stent, voor de bovenbeenslagader. Deze stent focust zich op het
nabootsen van de geometrie van de werkelijke bovenbeenslagader en heeft
derhalve een spiraalvormig profiel. Het spiraalvormige profiel heeft als effect
dat het swirling bloedstroming kan stimuleren en daarmee hoge, beschermende,
waarden van wandschuifspanning, met als gevolg een verhoogde stent patency. Het
gebruik van dit soort type stents, die swirling boedstroming stimuleren, is nog
vrij nieuw. Eerder zijn al in-vitro en in-vivo studies uitgevoerd om de
bloedstroming en stent patency van de BioMimics 3D stent te onderzoeken. Echter
mist er fundamentele in-vivo kennis over de aanwezigheid en meest geschikte
profiel van de swirling bloedstromingspatronen veroorzaakt door spiraalvormige
stents.

Het doel van de huidige studie is het bepalen van de haalbaarheid van ultrasnel
echocontrast metingen en particle image velocimetry (echoPIV) om
spatiotemporele swirling bloedstromingsprofielen te kwantificeren in de
bovenbeenslagader van patiënten met PAV die behandeld zijn met een BioMimics 3D
spiraalvormige stent.

Secundaire doelen van deze studie zijn:
- De invloed van de houding van de patiënt op swirling bloedstromingsprofielen
evalueren.
- De verandering in geometrie van de bovenbeenslagader na behandeling met een
BioMimics 3D stent onderzoeken aan de hand van een CTA scan.
- De correlatie tussen echoPIV en conventionele Doppler metingen onderzoeken.
- Het berekenen van bloedstromingsvariabelen gerelateerd aan swirling
bloedstromingsprofielen op basis van de echoPIV resultaten.

Haalbaarheidsstudie

De belasting voor patiënten die deelnemen aan dit onderzoek zal bestaan uit één
extra bezoek aan het ziekenhuis. Tijdens dit bezoek zal de echoPIV meting en
CTA scan plaatsvinden. De echoPIV meting wordt uitgevoerd met een echoapparaat
dat geen CE markering heeft voor klinisch gebruik en alleen ingezet mag worden
voor onderzoeksdoeleinden. De vereiste testen om veilig gebruik van het
echoapparaat te garanderen zijn reeds uitgevoerd. Tijdens de echoPIV meting zal
een ultrasound contrastmiddel intraveneus worden toegediend. Er is een klein
risico op nadelige effecten na het toedienen van dit contrast middel. Hiervoor
zijn de nodige veiligheidsmaatregelen genomen in het vasculair centrum waar de
echoPIV metingen zullen plaatsvinden. Daarnaast wordt er een CTA scan gemaakt
dat geen deel uitmaakt van de standaard zorg.