Choice Preklinisch Gameten Onderzoek - Sperma Overleving

Het medisch hulpmiddel "Choice" heeft als doel het voorkomen van zwangerschap
wanneer gesloten, maar ook het faciliteren van zwangerschap wanneer geopend. Om
zwangerschap te faciliteren is het belangrijk dat spermacellen door het Choice
device kunnen zwemmen om zo het vrouwelijke eicel te bereiken dat zich in de
ampulla van de eileider bevind. Dit kan alleen gebeuren als de spermacellen ook
daadwerkelijk overleven wanneer zij worden blootgesteld aan Choice en de
materialen waarvan Choice gemaakt is.

Het doel van dit onderzoek is om een kwantitatieve meting te doen van de
overleving van menselijke spermacellen wanneer zij in contact komen met het
Choice hulpmiddel. Wanneer de materialen die voor het Choice-apparaat worden
gebruikt ervoor zorgen dat sperma net zo goed kan overleven als normaal (zonder
dat er een Choice-apparaat aanwezig is), geeft dit aanvullende informatie over
de biocompatibiliteit van de gebruikte materialen.

Om de overleving van menselijke spermacellen te testen op de materialen van
Choice, wordt een routine semen analyse uitgevoerd waarbij wordt gekeken naar
de viabiliteit van de spermacellen: sperma telling (aantal & percentage van
overleving), bewegelijkheid (overleving), volume en PH (optioneel).

In totaal worden 5 gezonde vrijwilligers gevraagd om sperma te doneren. Zij
worden gevraagd om onthouding van zaadlozing tussen de 2-5 dagen om de
kwaliteit van het sperma optimaal te laten zijn.
Na donatie worden de samples van de vrijwilligers verwerkt volgens standaard
UMCU viabiliteit test protocol, waarna het wordt verdeeld in 2 petrischaaltjes
(per vrijwilliger):
- Groep B - sperma sample zonder Choice hulpmiddel (N=5)
- Groep A - sperma sample met (steriel) Choice hulpmiddel (N=5)

In het geval dat een of meer van de vrijwillige donoren een spermamotiliteit
van minder dan 30 procent en / of geen spermatozoa, moet dit donormateriaal
worden vervangen. Dit betekent dat om 5 nuttige donoren te verwerven, het
totale aantal vrijwillige donoren mogelijk meer dan 5 kan bedragen zodat er in
totaal 10 petrischaaltjes zijn met sperma samples die geanalyseerd worden
(aantal spermacellen per ml) in een zogenaamde Makler of Neubauer telkamer. Na
24 uur wordt er een analyse gedaan op het aantal overleefde (%) spermacelen in
dezelfde telkamer. Deze 2 waardes: spermacel telling en overleving (%) voor en
na 24 uur zijn de metingen in deze studie.

Het is van groot belang dat het Choice hulpmiddel steriel in de petrischaaltje
wordt geplaatst, besmetting heeft namelijk grote invloed op overleving van
spermacellen.

Geen.