De doelstelling van dit pilot onderzoek is het bepalen van de haalbaarheid (primaire doelstelling) en effectiviteit (secundaire doelstelling) van een prehabilitatieprogramma bij patiënten met hoofd-halskanker of leverkanker.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hoofd-hals kanker en lever kanker
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat is de haalbaarheid van het
prehabilitatieprogramma (tevredenheid, therapie trouw en percentage patiënten
dat bereid is deel te nemen aan het prehabilitatieprogramma)
Secundaire uitkomstmaten
-Fysieke uitkomsten (functionele capaciteit, dagelijkse fysieke
activiteitenniveau, handgreepsterkte, quadricepskracht)
-Voedings uitkomsten (voedingstoestand, lichaamssamenstelling)
-Psychosociale uitkomsten (gezondheidstoestand, angst en depressie,
zelfeffectiviteit)
-Middelenmisbruik (roken, alcoholgebruik)
-Postoperatieve uitkomsten (duur van ziekenhuisopname, complicaties in eerste
30 dagen, heropnamepercentage in eerste 30 dagen)
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met de diagnose hoofd-hals kanker of leverkanker zijn (grote)
operaties de standaardbehandeling. Deze operaties kunnen leiden tot
complicaties die een aanzienlijke impact hebben op de fysieke en mentale
gezondheid van de patiënt. Nadelige postoperatieve resultaten worden beïnvloed
door ongezonde levensstijl, zoals een zittende levensstijl, roken en
ondervoeding. Beginnend onderzoek laat zien dat prehabilitatieprogramma's
gericht op deze leefstijlaspecten een veelbelovende interventie zijn om pre- en
postoperatieve resultaten te verbeteren.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van dit pilot onderzoek is het bepalen van de haalbaarheid
(primaire doelstelling) en effectiviteit (secundaire doelstelling) van een
prehabilitatieprogramma bij patiënten met hoofd-halskanker of leverkanker.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort (pilot) studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een prehabilitatieprogramma van 3 tot 6 weken bestaande uit fysieke training, counseling op het gebied van voeding, stoppen met roken en psychosociale begeleiding.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen deelnemen aan een prehabilitatieprogramma gedurende de periode
van 3 tot 6 weken voorafgaand aan de geplande operatie. De
prehabilitatiesessies duren ongeveer 3-5 uur per week. Om de last voor
patiënten te verminderen, kan het grootste deel van het programma in de
thuissituatie worden uitgevoerd met behulp van digitale hulpmiddelen. Alleen de
intake tijdens de eerste week (60 min) dient in het ziekenhuis (Erasmus MC)
plaats te vinden. Verder worden patiënten bij aanvang en na afronding van het
prehabilitatieprogramma in het Erasmus MC verwacht voor de uitvoer van een set
metingen (90 min) en dienen zijn op drie momenten vragenlijsten in te vullen
(twee keer 20 min, één keer 10 min). Ten slotte wordt patiënten gevraagd om
tijdens de prehabilitatieperiode (eerste week en laatste week) op twee
tijdstippen een accelerometer om hun middel te dragen. Ondanks dat deze meter
klein is, kan het dragen ervan als een last worden ervaren.
Aangezien het prehabilitatieprogramma gebaseerd is op bestaande zorg,
verwachten we minimale risico's voor de deelnemers. Verwacht wordt dat
patiënten kunnen profiteren van het prehabilitatieprogramma met een
gedragsverandering in de richting van een gezondere levensstijl, wat kan leiden
tot meer fitheid, gezondheid, kwaliteit van leven en minder complicaties na de
operatie. Dit is echter nog onzeker.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met de diagnose hoofd-hals kanker of leverkanker die ingepland staan
**voor een operatie in het Erasmus MC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Patiënten die de Nederlandse taal niet verstaan
2) Patiënten met ernstige lichamelijke of psychische comorbiditeiten die
deelname aan het prehabilitatieprogramma beperken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80823.078.22 |