Het hoofdzakelijke doel van deze studie is te onderzoeken in hoeverre de toevoeging van de online-interventie 'Agressie' aan de bestaande ambulante behandeling van forensische psychiatrische patiënten resulteert in betere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
reactieve agressieregulatie problematiek
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is de emotionele regulatie van
''self-efficacy''. Deze uitkomstmaat wordt gemeten door de gevalideerde,
12-item Regulatory Emotional Self-efficacy scale (RESE). De RESE schaal
beoordeelt de mate van self-efficacy als enerzijds het omgaan met negatieve
emoties (8 items) en anderzijds in het uiten van positieve emoties (4 items).
Negatieve emotionele self-efficacy wordt beschreven als de waargenomen
''bekwaambaarheid om negatieve emoties te verminderen op een moment van
opwinding als reactie op vervelende of frustrerende momenten en om te voorkomen
dat negatieve emoties zoals boosheid, irritatie, moedeloosheid en ontmoediging
de overhand krijgen''. Positieve self-efficacy wordt gedefinieerd als de
waargenomen bekwaambaarheid om ''positieve emoties te ervaren en te kunnen
uiten, zoals geluk, enthousiasme en trots als reactie op succes of leuke
momenten''. Eerder onderzoek heeft de RESE schaal positief beoordeeld op het
gebied van validiteit en betrouwbaarheid. Omdat de RESE schaal enkel 12 items
bevat is het eenvoudig te beheren en vraagt het weinig tijd en moeite van de
deelnemers.
Secundaire uitkomstmaten
De secondaire uitkomstmaten zijn behandelgereedheid (treatment readiness),
agressie, risicotaxatie en ''engagement''. Treatment readiness en agressie
worden gemeten door de gevalideerde Nederlandse versie van de Corrections
Victoria Treatment Readiness Questionnaire (20-items) en the veelgebruikte en
gevalideerde Agressie Vragenlijst (12-items).
Tijdens de behandeling van alle forensisch psychiatrische patiënten is het
verplicht om een risicotaxatie af te nemen met een evidence-based risicotaxatie
instrument. In de forensische ambulante zorg wordt in Nederland de Forensische
Ambulante Risico Evaluatie (FARE), versie 2 gebruikt. De FARE wordt niet enkel
ingezet om het risico op recidive in te schatten, maar ook om veranderingen in
de dynamische risicofactoren en recidiverisico tijdens de behandeling te
monitoren. Onderzoek naar de inter-betrouwbaarheid en convergentie validiteit
tonen veelbelovende resultaten. De Fare is onderdeel van de Nederlandse
richtlijnen op het gebied van risicotaxatie van forensische ambulante
patiënten. Volgens deze richtlijnen moet de FARE twee keer per jaar worden
afgenomen, ongeveer elke 6 maanden. In de FARE worden 6 statische en 11
dynamische risicofactoren beoordeeld. Statische risicofactoren verwijzen naar
'onveranderbare' factoren, zoals de leeftijd waarop het eerste delict is
gepleegd. Ondanks dat zij het recidiverisico voorspellen, kunnen ze niet worden
veranderd door middel van doelgerichte interventies. Dynamische risicofactoren
zijn echter meer verbonden aan individueel gedrag van de persoon, zijn sociale
netwerk en leefsituatie. Omdat deze 11 factoren kunnen worden beïnvloed door
interventies, worden deze geïncludeerd in de analyses van dit onderzoek.
Tot slot wordt engagement gemeten door de TWente Engagement with Ehealth and
Technologies Scale (TWEETS). Deze schaal definieert engagement op basis van
gedrag, cognitie en affectie, en laat goede resultaten zien op het gebied van
validiteit en betrouwbaarheid. De TWEETS bevat enkel 9 items - 3 items per
component - en heeft drie verschillende versies: één voor de verwachte
engagement (als iemand start met de interventie), één voor de huidige
engagement (halverwege de interventie) en één als terugblik op de engagement
(als iemand de interventie heeft afgerond).
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks dat online-interventies al meer dan 10 jaar in de Nederlandse
forensische ambulante zorg worden gebruikt is er nog geen grondig
evaluatieonderzoek uitgevoerd. Onderzoeken naar online-interventies in andere
geestelijke gezondheidssectoren tonen veelbelovende resultaten: online modules
kunnen de kwaliteit en efficiëntie van de zorg vergroten. Het blijft echter
onduidelijk of, waarom en voor wie deze interventies werken in de forensische
zorg. Het is met name belangrijk om te onderzoeken of zulke interventies van
toegevoegde waarde zijn voor deze complexe patiëntpopulatie, die bekend staat
om een lage behandelmotivatie, co-morbiditeit en een laag lees- en
schrijfniveau.
Doel van het onderzoek
Het hoofdzakelijke doel van deze studie is te onderzoeken in hoeverre de
toevoeging van de online-interventie 'Agressie' aan de bestaande ambulante
behandeling van forensische psychiatrische patiënten resulteert in betere
behandeluitkomsten op het gebied van zelf-gerapporteerde zelf-effectiviteit
(self-efficacy), behandelgereedheid (treatment readiness) en agressie.
Daarnaast wordt onderzocht in hoeverre de interventiegroep minder
behandelsessies behoeft en een grotere verbetering laat zien op dynamische
risicofactoren i.v.m. de controlegroep. Om te zien voor wie deze interventies
werken, wordt tevens onderzocht in hoeverre de mate van 'engagement'
(verbintenis) aan de online-interventie de mate van adherentie en effectiviteit
voorspelt. Tot slot wordt er tijdens dit onderzoek gekeken naar redenen voor de
(in)effectiviteit van de interventie, volgens patiënten en behandelaren.
Onderzoeksopzet
Om te onderzoeken over online-interventies van toegevoegde waarde zijn voor de
ambulante behandeling van forensische psychiatrische patiënten wordt er een
multicenter, niet-geblindeerde, parallelle groepen, mixed-methods randomized
controlled trial design gebruikt. De deelnemende patiënten vullen vier keer
drie verschillende vragenlijsten in: aan de start (baseline), op de helft van
de behandeling (+6 weken), na de behandeling (+14 weken) en tijdens een
follow-up (+26 weken). Daarnaast worden er semigestructureerde interviews
afgenomen met 20 willekeurig geselecteerde patiënten uit de experimentele
conditie en hun behandelaren om de resultaten van de RCT te verklaren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Dit onderzoek richt zich op de al bestaande online-interventie genaamd 'Agressie', die meer dan 10 jaar geleden is geïntroduceerd aan de forensische geestelijke gezondheidszorg. Echter, zoals ook het geval is bij andere online-interventies, blijft het gebruik in de praktijk in veel gevallen achter. 'Agressie' wordt gebruikt als toevoeging aan de bestaande behandeling en is dus geen vervanging van andere behandelingsmethoden in deze studie. De interventie is ontwikkeld door het bedrijf Minddistrict, in nauwe samenwerking met therapeuten, patiënten en andere stakeholders. De doelen van deze interventie zijn om (1) de motivatie om te veranderen te bevorderen, (2) vaardigheden aan te leren om met conflict om te gaan, en (3) de agressie-cyclus te doorbreken door kennis te delen over situationele, emotionele, cognitieve en fysieke triggers. De interventie bevat 10 lessen, waarbij elke bestaat uit geschreven tekst, video- en audiofragmenten, en korte schrijfopdrachten waarop de behandelaar feedback kan geven.
Inschatting van belasting en risico
Aangezien de deelnemers alleen maar korte vragenlijsten hoeven in te vullen en
voor hun tijd en inspanning worden vergoed, wordt dit onderzoek niet gezien als
belastend. Daarnaast worden online-interventies van Minddistrict al meer dan 10
jaar gebruikt in de geestelijke gezondheidszorg, en er gedurende die tijd geen
risicovolle of ongewenste gebeurtenissen hebben plaatsgevonden. Omdat niet
allel forensisch psychiatrische patiënten online interventies ontvangen as
onderdeel van hun standaard behandeling en omdat dit soort interventies nog
niet geëvalueerd is op effectiviteit, wordt patiënten in de controlegroep geen
effectieve behandeling onthouden. Tijdens het hele onderzoek wordt de patiënt
en zijn voortgang gemonitord door zijn behandelaar. Tot slot zullen er meerdere
maatregelen worden genomen om ervoor te zorgen dat de patiënt weet dat zijn
keuze om wel of niet deel te nemen geen invloed heeft op zijn huidige
behandeling. Concluderend is de belasting en zijn de risico's omtrent dit
onderzoek laag of niet aanwezig.
Publiek
Nico Bolkesteinlaan 1
Deventer 7416 SB
NL
Wetenschappelijk
Nico Bolkesteinlaan 1
Deventer 7416 SB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om deel te kunnen nemen aan dit onderzoek, moet de participant aan de volgende
criteria voldoen:
1) De patiënt is 18 jaar of ouder
2) De patiënt wordt ambulant behandeld in een polikliniek
3) De patiënt ontvangt één-op-één behandeling
4) Tijdens het intakegesprek is het verbeteren van agressie regulatie
aangewezen als een van de behandeldoelen
5) De patiënt geeft aan dat hij/zij kan lezen en simpele teksten kan schrijven
6) De behandelaar die verantwoordelijk is voor de behandeling van de patiënt
geeft aan dat deelname geen gevolgen heeft voor de veiligheid of welzijn van de
patiënt
7) De patiënt heeft vrijwillig toestemming gegeven voor deelname
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële deelnemer die aan een van de volgende criteria voldoet zal
worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
1) De patiënt zit in een psychose
2) De patiënt is klinisch opgenomen, zowel forensisch als een andere vorm van
opname
3) De patiënt is analfabeet, dus kan niet lezen en schrijven
4) De verantwoordelijke behandelaar geeft een andere valide reden voor
uitsluiting
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80846.091.22 |