Effect van een probioticum op de immuunrespons na griepvaccinatie

De vaccinatierespons kan soms worden versterkt door orale suppletie met
specifieke probiotische stammen. Preklinische onderzoeksresultaten voor
Bifidobacterium lactis CECT 8145 BPL1® geven aan dat deze stam een **goede
kandidaat zou kunnen zijn voor het versterken van de vaccinatierespons.
Griepvirussen zijn een belangrijke oorzaak van luchtweginfecties; De respons op
griepvaccinatie is in het algemeen suboptimaal. Inname van BPL1® kan mogelijk
bijdragen aan een verbeterde respons op griepvaccinatie en verhoogde weerstand
tegen infecties. Dit moet worden onderzocht in een humane interventiestudie met
deze specifieke probiotische stam.

Onderzoeken van het effect van Bifidobacterium lactis CECT 8145 BPL1® op het
percentage seroconversie na griepvaccinatie bij gezonde volwassenen, in
vergelijking met behandeling met placebo.

De studie is opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde,
placebo-gecontroleerde studie met twee behandelgroepen. Na een
interventieperiode van 2 weken krijgen alle proefpersonen een griepvaccinatie.

De actieve interventiegroep krijgt Bifidobacterium lactis CECT 8145 BPL1® (BLP1®) als voedingssupplement. De placebogroep krijgt een supplement waarin BLP1® is vervangen door maltodextrine, maar dat qua uiterlijk en smaak niet is te onderscheiden. Interventies zullen in totaal 6 weken (42 dagen) duren.

De proefpersonen zullen niet direct profiteren van deelname aan dit onderzoek,
behalve dat ze een vergoeding ontvangen voor hun tijdsinvestering plus
vergoeding van reiskosten. Als ze na hun deelname aan het onderzoek worden
blootgesteld aan het griepvirus, kunnen ze baat hebben bij de griepvaccinatie.
Mogelijke risico's kunnen verband houden met a) studieproduct, b)
studieprocedures of c) niet-onderzoeksproduct (griepvaccinatie).
Het probiotische studieproduct BPL1® is op grote schaal op de markt in Europa,
Noord- en Zuid-Amerika en Azië. Er zijn geen bijwerkingen gemeld voor BPL1®.
De belasting van studieprocedures omvat de dagelijkse inname van het
studieproduct, de (4) bezoeken aan de onderzoekslocatie, de bloedafname (bij 3
bezoeken) en de vaccinatie-injectie. Het afnemen van bloedmonsters kan ongemak
of lichte bloedingen veroorzaken en de mogelijkheid van blauwe plekken op de
plaats van de naaldpunctie. Er is ook een klein risico op infectie op de plaats
van de naaldpunctie. Bijwerkingen van griepvaccinatie die vaker voorkomen zijn
roodheid en pijn op de injectieplaats. Bij 10-30% van de gevaccineerde
bevolking worden griepachtige symptomen zoals hoofdpijn, spierpijn,
prikkelbaarheid of verminderde eetlust gemeld, en in enkele gevallen ook lichte
koorts en vermoeidheid, gedurende 1-2 dagen. Over het algemeen worden de
risico's die gepaard gaan met deelname aan dit onderzoek als klein beschouwd.