Intraoperatieve nabij-infrarode fluorescente beeldvorming van de vasculaire perfusie van de meniscus bij patienten behandeld voor meniscusherstel

De meniscus acteert als een schok absorbeerder in de knie en is van vitaal
belang voor het behoud van kraakbeen. Verder speelt de meniscus een belangrijke
rol in de stabiliteit van de knie. De behandeling van een meniscusscheur is een
van de meest voorkomende behandelingen binnen de orthopedie. Indien mogelijk,
wordt een scheur altijd gerepareerd met hechtingen om de normale functie van de
meniscus in de knie te herstellen. Een reparatie door middel van een hechting
is echter alleen mogelijk wanneer de scheur zich bevindt in het
gevasculariseerde deel van de meniscus. Ondanks zorgvuldige selectie, betere
chirurgische technieken en postoperatieve zorg, is beschreven dat een meniscus
hechting faalt in 30- 40% van de operaties. Een van de mogelijke redenen voor
het falen van de meniscushechting is het onvermogen om peroperatief te
beoordelen of de scheur zich in het gevasculariseerde gedeelte bevindt of niet.
Intra-operatieve nabij infra-rood angiografie van de meniscus met ICG kan de
chirurg sturen in de keuze welke meniscus gehecht kan worden en welke niet.
Deze pilot studie exploreert de mogelijkheid van fluorescentie angiografie van
de meniscus bij patienten die artrhoscopische meniscusreparatie ondergaan.

Bepalen mogelijkheid van NIR fluorescente intra-operatieve angiografie van de
meniscus gebruik makende van ICG bij patienten die een meniscusoperatie
ondergaan.

Dit onderzoek betreft een pilot studie met een enkel centrum en één arm. Het is
een studie om de mogelijkheid van NIR fluorescente intra-operatieve angiografie
van de meniscus te onderzoeken, gebruik makende van ICG bij patiënten die een
arthroscopische meniscusreparatie ondergaan. Alle patiënten zullen de standaard
zorg krijgen. Hier binnen valt een preoperatieve MRI van de knie. In aanvulling
op de standaard procedure zullen patiënten gedurende de operatie 0.1 mg/kg ICG
(iv) toegediend krijgen. NIR fluorescente beeldvorming vindt plaats voor het
hechten van de meniscus. Via dezelfde incisies gemaakt voor de arthroscopische
meniscusreparatie, zal een NIR fluorescentie scoop in het kniegewricht worden
gebracht. In de 10 minuten na toediening van ICG zullen beeldopnames gemaakt
worden van de meniscus. Middels deze beelden zal de vasculariteit in de
meniscus bekeken worden. Hierop volgend zal de NIR scoop verwijderd worden, en
de standaard arthroscopische mensicusreparatie hervat worden.

ICG is een geregistreerd product en wordt uitgebreid gebruikt voor fluorescente
beeldvorming van de vasculaire perfusie. Bijwerkingen zijn gerapporteerd in 1
op de 40.000 patienten. Om het risico op bijwerkingen te verkleinen zullen we
patienten excluderen die allergisch zijn voor jodium, schaaldieren of ICG. De
anesthesist val gedurende de operatie de patient beoordelen op een eventuele
allergische reactie.

De Arthrex NIR fluorescentie scope van Arthrex heeft een CE markering. De scope
is geregistreerd voor endoscopie en wordt in label gebruikt in deze studie. Er
zijn geen risicofactoren te verwachten bij het gebruik van deze scope in de
knie.

De chirurgische tijd zal 10 minuten toenemen. Het is zeer onwaarschijnlijk dat
dit enige invloed heeft op de pijnklachten, het ontstaan van overige
complicaties of psychologische belasting.

Met uitzondering van het toedienen van ICG, het gebruik van de NIR
fluorescentie scope wat gezamenlijk leidt tot een verlenging van de operatie
met 10 minuten, behoren alle overige handelingen tot de standaard zorg voor
patienten die een kijkoperatie van de meniscus ondergaan.