Het onderzoeken van eventuele verschillen in uteriene peristaltiek bij vrouwen met benigne versus maligne gynaecologische afwijkingen, en de mogelijk diagnostische en/of prognostische waarde hiervan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
- Menopauzegebonden aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uteriene peristaltiek karakteristieken:
- Frequentie
- Amplitude
- Richting
- Coordinatie
Secundaire uitkomstmaten
- PA diagnose (benigne vs. maligne) --> TNM classificatie zo maligne
- Hormonale status
- 1j overleving
Achtergrond van het onderzoek
Het voorspellen van de diagnose en ziektebeloop van vrouwen met verdenking op
gynaecologische maligniiteit is nog een uitdaging. Uiteindelijk is het
verkrijgen van weefsel voor pathologisch onderzoek te meest gangbare methode,
ook zegt dit nog niet alles over ziektebeloop. Daa gedrag van rbij zijn er veel
vrouwen die verwezen worden met klachten mogelijk passend bij kwaadaardige
ziekte (waaronder postmenopauzaal bloedverlies of eierstokafwijkingen) waarbij
maar +/- 10% van de vrouwen daadwerkelijk een maligniteit hebben. Voordat dat
dit uitgesloten kan worden moeten er diverse invasieve en vaak pijnlijke
onderzoeker worden verricht of weefsel te verkrijgen tbv een biopt.
Een factor wat nog niet eerder onderzocht is in deze populatie en mogelijk van
belang zou zijn zowel in de diagnose als het gedrag en beloop van
gynaecologische maligniteit is de invloed van uteriene bewegingen. Dit is al
vaker onderzocht en gevalideerd en verschillende gynaecologische populaties
zoals IVF patienten, maar er bestaat nog geen kennis hierover binnen de
gynaecologische oncologie.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van eventuele verschillen in uteriene peristaltiek bij vrouwen
met benigne versus maligne gynaecologische afwijkingen, en de mogelijk
diagnostische en/of prognostische waarde hiervan.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Alle patienten die deel zouden nemen aan dit onderzoek moeten sowieso een
gynaecologische echo ondergaan als onderdeel van standaard procedure. Dit
onderzoek betekend dat er een extra inwendige echo zal worden uitgevoerd.
Verder is er geen verhoogd risico wegens deze extra handeling.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1:
- Leeftijdj >18j
- Postmenopauze (>1j geen menstruatie)
- Vaginaal bloedverlies
Groep 2
- Leeftijd >18j
- Echografisch bewezen ovariumtumor/massa
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Verstandelijke beperking
- Significant taalbarriere
- Hysterectomie in de VG
- Uteriene anomalieen
- Uteriene afwijkingen (myomen, adenomyose, endometriose)
- Sectio in de VG
- Endometrium ablatie in de VG
- IUD in situ
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL80268.100.22 |