Het primaire doel is het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit van de MR Pulmonalis Angiografie (MRPA) waarbij de CT Pulmonalis Angiografie (CTPA) de gouden standaard is.** Als secundaire uitkomsten: het bepalen wat de klinische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Longvaataandoeningen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit van de MRPA ten opzichte van
de CTPA (gouden standaard) bij patiënten met een (klinische) verdenking op
longembolie.
Secundaire uitkomstmaten
Positief en negatief voorspellende waarde en accuraatheid
Interobserver agreement
Toepasbaarheid in de alledaagse klinische praktijk is afhankelijk van de
onderstaande facetten:
Mogelijkheid MRPA binnen 24 uur in te plannen (in percentage)
Uitval door externe factoren als claustrofobie, niet volhouden onderzoek, e.d.
Percentage onbeoordeelbare onderzoeken (dit percentage wordt gevormd uit de
onbeoordeelbare CT-onderzoeken en MR-onderzoeken)
Achtergrond van het onderzoek
Onderzoek doen naar de mogelijkheid om de CTPA te vervangen door de MRPA met
als doel het voorkomen van extra gevallen van kanker door het carcinogene
effect van ioniserende straling bij het gebruik van CT pulmonalis angiografie,
bij de verdenking op longembolieën. Dit effect is het grootst bij vrouwen <40
jaar.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit van de
MR Pulmonalis Angiografie (MRPA) waarbij de CT Pulmonalis Angiografie (CTPA) de
gouden standaard is.**
Als secundaire uitkomsten: het bepalen wat de klinische toepasbaarheid van de
MRPA is in de dagelijkse praktijk, de negatief voorspellende waarde, de
positief voorspellende waarde, de accuraatheid van de MRPA (t.o.v. CTPA) en de
overeenkomst tussen radiologen.*
Onderzoeksopzet
Observationele-prospectieve diagnostische studie, bij patiënten waarbij de
verdenking op een longembolie bestaat zal een aanvullende MRPA verricht worden.
Inschatting van belasting en risico
Matig risico
Publiek
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815JD
NL
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Wilsbekwaam
>18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Reguliere exclusiecriteria voor MR-onderzoek,
Contrastallergie,
Hemodynamische instabiliteit,
Ernstige respiratoire insufficiëntie
Immobiele patiënt.*
Zwangerschap
Dialysepatiënten
COVID-19 positieve patiënten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80098.029.22 |