Het bepalen van de effectiviteit van warmte/isolatiedekens in het verminderen van de snelheid van afkoelen van het lichaam in arctische omgevingscondities.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Hypothermie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de verandering in lichaamskerntemperatuur gedurende
een periode van 4 uur waarin de proefpersonen ingepakt in winterkleding plus
een van de drie warmte/isolatiedekens in een omgeving van -30°C op een matje
liggen. Secundaire uitkomstmaten zijn veranderingen in gemiddelde
huidtemperatuur, hartslagfrequente, thermische sensatie en thermisch comfort.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn veranderingen in gemiddelde huidtemperatuur,
hartslagfrequente, thermische sensatie en thermisch comfort.
Achtergrond van het onderzoek
Nederlandse militairen worden geacht zichzelf in extreme koude condities vier
uur lang te kunnen redden wanneer verplaatsing niet mogelijk is. Hiertoe nemen
militairen warmte/isolatiedekens mee in hun rugzak. Om een geïnformeerde keuze
te kunnen maken over welke warmte/isolatiedekens hiervoor geschikt zijn, is
informatie nodig over de effectiviteit van drie bruikbare
warmte/isolatiedekens.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de effectiviteit van warmte/isolatiedekens in het verminderen
van de snelheid van afkoelen van het lichaam in arctische omgevingscondities.
Onderzoeksopzet
Dit is een onderzoek met herhaalde metingen binnen proefpersonen. Elke
proefpersoon zal drie metingen ondergaan waarbij steeds een ander
warmte/isolatiedeken wordt gebruikt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit drie verschillende configuraties van warmte/isolatiedekens. Configuratie A is de Blizzard Survival Blanket. Configuratie B is de Blizzard Survival Blanket plus vier Blizzard A5 Heating pads. Configuratie C is de Blizzard Survival Blanket plus Ready-Heat full body temperature management blanket.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen komen 3x in een week naar de klimaatbeproevingsruimte in
Woensdrecht. Tijdens deze bezoeken bevinden ze zich 4 uur * ingepakt in
winterkleding en een warmte/isolatiedeken * in een omgeving van -30°C. Tijdens
deze periode wordt continu de lichaamstemperatuur gemeten met een thermopil,
huidtemperatuur met kleine buttons en hartslagfrequentie met een band om de
bovenarm. Ook geven de proefpersonen ieder half uur een score voor thermische
sensatie en thermisch comfort. De risico*s bij het gebruik van de
warmte/isolatiedekens zijn minimaal omdat het CE-gecertificeerde producten
betreft die gebruikt worden conform de voorschriften. Het risico op
onderkoeling (hypothermie) wordt geminimaliseerd door de continue monitoring
van lichaamstemperatuur. Wanneer een proefpersoon een lichaamstemp van * 35.0°C
(de grens van milde onderkoeling) bereikt wordt de proefpersoon uit de koude
gehaald en opgewarmd met warme dranken. Het risico op bevriezingsletsel wordt
geminimaliseerd door het zeer goed bedekken van de huid met kleding. Het
voornaamste risico door het gebruik van de meetmiddelen is de orale inname van
de telemetrische temperatuurpil. Voor personen zonder maag-darm aandoeningen is
dit geen probleem en verlaat de pil na 12-36 uur het lichaam weer via de
ontlasting. Er worden maatregelen genomen om te garanderen dat de proefpersonen
geen MRI scan ondergaan terwijl ze de pil nog in het lichaam hebben. Dit wordt
gedaan middels het benadrukken van het gevaar hiervan en het verplichten tot
dragen van een plastic armbandje waarop vermeld staat dat de proefpersoon een
telemetrische pil in zijn/haar lichaam heeft. Samenvattend zijn de risico*s van
deelname zeer minimaal. Voor deelname aan het onderzoek krijgen de
proefpersonen geen vergoeding. Ze kunnen wel ervaren hoe hun lichaam reageert
op extreme koude, hetgeen van nut kan zijn in de toekomst. Ook dragen ze hun
steentje bij aan het verkrijgen van goedwerkend materiaal voor arctische
trainingen en inzet, hetgeen de gehele organisatie ten goede komt.
Publiek
Herculeslaan 1
Utrecht 3584 AB
NL
Wetenschappelijk
Herculeslaan 1
Utrecht 3584 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Actief dienende medewerker of leerling van Defensie in de leeftijd 18-65 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Een geschiedenis hebben met een of meerdere van de volgende
koude-gerelateerde letsels:
o Hypothermie
o Frostbite
o Frostnip
o Loopgraafvoet
* Lijden aan een of meerdere van de volgende aandoeningen:
o Fenomeen van Raynaud
o Hart- en vaatziekte
o Diabetus Mellitus Type 1
o Diabetus Mellitus Type 2
o Perifere vaataandoening
o Hyperhidrose (overmatig zweten)
o Verminderde schildlierwerking
* Een of meerdere van de volgende medicijnen gebruiken:
o Bètablokkers
o Bloedvatvernauwers
* Last hebben van een aandoening die de darmobstructie geeft of de maag-darm
motiliteit beperkt of in de afgelopen twee jaar een operatie hebben ondergaan
aan het maag-darmstelsel
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79889.028.22 |