Kinetiek van fructose metabolisme bepalen en zijn rol als metabool substraat ihkv een hoog vs laag fructose dieet in mensen van SAS of Kaukasische etniciteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in fructose katabolisme (gemeten in fructose challenge test met
120mg 13C6-gelabelde fructose) in relatie met andere metabole effecten (o.a.
HOMA-IR, lipiden en continue glucose) in baseline en na 4 weken dieet.
Secundaire uitkomstmaten
Microbioom samenstelling in beide etniciteiten en het effect van hoog vs laag
fructosedieet. Daarnaast de lichaamssamenstelling (middels bio-impedantie
analysemeting) en feces en 24h urine content. Daarnaast postprandiale
plasmametabolieten, o.a. endogeen ethanol.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie en bijkomende morbiditeit en mortaliteit van obesitas en type 2
diabetes (T2D) neemt mondiaal toe. Helaas zijn de onderliggende
(patho)fysiologische mechanisme nog maar ten dele begrepen. Een belangrijke
stap in de ontwikkeling van de negatieve gezondheidsuitkomsten van metabole
zieken, zou kunnen verlopen via het metabolisme van dietair fructose en de
bijbehorende metabolieten. Waarin het intestinale microbioom een centrale rol
kan spelen.
Door de pathway van glucosemetabolisme te omzeilen, zou fructose een rol spelen
in het ontwikkelen van metabole ziekten zoals T2D en leververvetting. Het
mechanisme hiervan is onbekend en speelt mogelijk een rol in etnisch specifieke
riskfactoren. Dat wil zeggen, mensen van vershillende etnische afkomst
(bijvoorbeeld Zuid-Aziatisch Surinaams (SAS)) hebben een hoger risico en
slechtere uitkomst van metabole ziekten dan Kaukasiers.
Vanwege verschillen in het intestinale microbioom van deze etniciteiten,
hypothetiseren wij dat een ander fructose katabolisme in patiƫnten van SAS
leidt tot speciieke metabolieten zoals ethanol. In deze studie zal het fructose
metabolisme onderzocht worden in deze twee etniciteiten. Hiervoor zullen we
deelnemers randomiseren in een 4 weeks dieet met hoog, danwel lage fructose en
zullen de fructose fluxus bij de patienten meten. Hierin zal er gekeken worden
naar fysiologische en microbiele katabolisme van fructose en de eventueel
etnische verschillen.
Doel van het onderzoek
Kinetiek van fructose metabolisme bepalen en zijn rol als metabool substraat
ihkv een hoog vs laag fructose dieet in mensen van SAS of Kaukasische
etniciteit.
Onderzoeksopzet
Niet-geblindeerde enkelcentrums, isocalorische dieet interventie studie met
hoog vs laag fructose dieet.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Hoog (100gr/dag) vs laag (30gr/dag) fructose dieet voor 4 weken. Fructose wordt via reguliere dranken en voeding ingenomen en proces wordt begeleid door een dietiste.
Inschatting van belasting en risico
De studieduur is 4 weken en daarin zullen deelnemers 4x locatie AMC van het
AmsterdamUMC bezoeken. Deelnemers zullen 3 dagen per week een eetdagboek
bijhouden en wekelijks contact hebben met de diƫtist voor begeleiding. Verder
zullen ze 24h urine en feces verzamelen op baseline, week 2 en week4. Verder
zullen proefpersonen meerdere bloedafnames ondergaan bij de fructose challenge
test. Het voorgestelde dieet is veilig en er zijn geen directe schadelijke
effecten verwacht. In theorie echter, zou de suikerregulatie kunnen
verslechteren. Daarom houden we HbA1c, nuchter bloedglucose en continue
glucosemeting gedurende de studie bij. Bij overschrijding van het HbA1c boven
9% wordt de deelname gestopt.
De proefpersoon zal in totaal 13 uur in locatie AMC van het AmsterdamUMC
doorbrengen: 2x6,2 uur voor de FCT en 2x 0,25 uur voor screening en visit 2. Er
zullen geen invasieve procedures plaatsvinden naast bloedafnames uit een
perifeer geplaatst infuus (waardoor bij meerdere afnamse slechts 1 punctie
nodig is).
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
40 T2D patienten
40-70 jaar
BMI 25-35
Stabiele adequate diabetesmedicatie voor 3 maanden (moet metformine bevatten)
Stabiele medicate afgelopen 3 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
PPI gebruik
GLP1 of insuline gebruikt
Antibiotica in de afgelopen 3 maanden
Pro- of symbiotica gebruik
Zwanger
Chronische ziekte
Active infectie
Darmoperatie in VG
Roken
Vegetarish dieet
>6 alcohol per dag of ?14 per week
Actieve maligniteit
HbA1c >9%
Reeds deenemer in andere trial
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82353.018.22 |