Primaire doel: onderzoeken wat de haalbaarheid en toepasbaarheid is van een MBSR training voor obesitas patiënten die zijn verwezen naar hartrevalidatie. Secundaire doelen:1) onderzoeken wat het potentiële effect is van MBSR op beweegangst bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Aandoening
obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het voornaamste doel van de studie is het onderzoeken van de haalbaarheid en
toepasbaarheid van MBSR in obesitas patiënten bij hartrevalidatie. Daarvoor
zullen verschillende paramaters worden verzamelend:
- Het aantal geschikte patiënten
- Proportie van patiënten die bereid zijn om deel te nemen aan MBSR
- Proportie van patiënten die volledig aan alle 8 trainingen deelnemen
- Aantal inclusies per maand
- Percentage respondenten van de vragenlijsten
- Nalevingspercentage
- Tevredenheid na afloop van de MBSR. Deelnemers ontvangen een vragenlijst met
stellingen welke zij kunnen beantwoorden op een 5 punt schaal, van "helemaal
mee oneens" naar "helemaal mee eens"
Secundaire uitkomstmaten
Om te onderzoeken wat het potentiële effect is van MBSR op beweegangst, zal aan
de deelnemers worden gevraagd om de TSK-NL Heart vragenlijst in te vullen. De
TSK-NL Heart vragenlijst is ontwikkeld en gevalideerd om beweegangst te meten
in cardiale patiënten.
Om te onderzoeken wat het potentiële effect is van MBSR of eetgedrag, zal aan
de deelnemers worden gevraagd om de Mindfulness Eating Behaviour Questionnaire
(MEBS) in te vullen. De MEBS is een gevalideerde vragenlijst met focus op de
fysieke en emotionele sensatie van eten. Het zijn 17 vragen die zich focussen
op vijf mindfulness domeinen: bewustwording, ontremming, afleiding, emotionele
respons en externe prikkels.
Om te onderzoeken wat het potentiële effect is van MBSR, zal aan de deelnemers
worden gevraagd om de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) in te vullen.
De FFMQ is een gevalideerde vragenlijst die focust op vijf facetten van
mindfulness: observatie, beschrijven, bewustwording, niet-oordelend en niet
reagerend. De vragenlijst bestaat uit 39 vragen en de score geeft aan waar
deelnemers staan ten opzichte van mindfulness en bewustwording.
Aan alle deelnemers zal worden gevraagd om een polsband te dragen (Corsano
CardioWatch) gedurende de 8 weken MBSR training en tot 1 maand na afloop van de
training. Met de CardioWatch zal de hart slag variabiliteit worden gemeten en
het aantal stappen per dag. De Corsano Cardiowatch is CE klasse IIa
gecertificeerd.
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal patiënten met obesitas stijgt terwijl het aantal patiënten met
obesitas die wordt doorverwezen naar de hartrevalidatie niet stijgt. Obesitas
is een complex, multifactoriele aandoening die moet worden beschouwd als een
heterogeen probleem. Obesitas patiënten hebben vaker last van spanning,
beweegangst na een cardiaal event, een negatieve relatie met voeding en eten en
een negatief zelfbeeld. Deze uitdagingen en gedragspatronen kunnen een obstakel
zijn voor obesitas patiënten om een gezonde levensstijl te onderhouden na het
afronden van een hartrevalidatie programma. Mindfulness Based Stress Reduction
(MBSR) training is een veelbelovende behandeling die nog niet goed is
onderzocht in deze populatie. MBSR is een 8 weekse training die zich richt op
mindfulness meditatie, ademhalingsoefeningen, lichaams bewustwording, en
exploratie van gedachtepatronen. MBSR van obesitas patiënten handvaten geven om
beter voor zichzelf te zorgen en gezonde levensstijl keuzes te maken. Door het
ontdekken van gedachtepatronen, het verhogen van zelf-compassie en
vriendelijkheid kunnen cardiale obesitas patiënten extra ondersteuning krijgen.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: onderzoeken wat de haalbaarheid en toepasbaarheid is van een
MBSR training voor obesitas patiënten die zijn verwezen naar hartrevalidatie.
Secundaire doelen:
1) onderzoeken wat het potentiële effect is van MBSR op beweegangst bij
obesitas patiënten die zijn doorverwezen voor hartrevalidatie
2) onderzoeken wat het potentiële effect is van MBSR op het eetpatroon bij
obesitas patiënten die zijn doorverwezen voor hartrevalidatie
2) onderzoeken wat het potentiële effect is van MBSR op de heart rate
variability (HRV) bij obesitas patiënten die zijn doorverwezen voor
hartrevalidatie
Onderzoeksopzet
MINDCORE is een observationele pilot studie om de haalbaarheid en
toepasbaarheid van een MBSR training te onderzoeken voor obesitas patiënten die
zijn doorverwezen voor hartrevalidatie.
Gedurende 4 maanden worden in totaal 20 patiënten gerecruiteerd om deel te
nemen aan de studie bij locaties van "Capri Hartrevalidatie" in Rotterdam en
Den Haag. Hartrev
The mindfulness CR study is an investigator driven observational, exploratory
pilot study to assess the feasibility of a specially designed MBSR training for
obese patients attending CR. Het obesitas programma bij Capri, OPTICARE-XL,
bestaat uit verschillende aspecten, zoals fysieke training, leefstijladvies,
dieetadvies en educatie van patiënten over risicofactor en medicatie. Tevens
zit er een stress-management programma in de OPTICARE-XL. MBSR zal worden
aangeboden na afloop van de reguliere hartrevalidatie van obesitas patiënten.
Het zal worden gegeven in een groep van maximaal 5 patiënten en het wordt
digitaal via het platform Zoom gegeven. De training wordt wekelijks gegeven
voor totaal 8 weken. Elke training duurt 2 uur. Een gecertificeerd
minfulnesstrainer met ervaring in de gezondheidszorg zal de MBSR training
verzorgen. Tijdens de wekelijkse training zullen mindfulness oefeningen worden
beoefend en bespreken. Deelnemers zullen een werkboek ontvangen met informatie
over MBSR en oefeningen om thuis zelf tussen de trainingen door te beoefenen.
Tevens ontvangen alle deelnemers een polsbandje, namelijk de Corsano
CardioWatch, om gedurende de training en 1 maand na de MBSR training dragen.
Met de CardioWatch zal de heart slag variabiliteit worden gemonitord en ook de
maximale, minimale en gemiddelde hartslag, en de het aantal stappen per dag.
Deelnemers ontvangen vragenlijst aan het begin van MBSR, aan het einde, en 1, 3
en 6 maanden na afloop van de MBSR training.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is een 8 weekse MBSR training. Wekelijks vindt er een avondsessie van 2 uur via het platform Zoom plaats. Tijdens de sessies wordt met behulp van meditatie technieken en zelfcompassie oefeningen getracht mindfulness te leren. De sessies worden verzorgd door een gecertificeerde mindfulness trainer. De deelnemers ontvangen een MBSR werkboek waarbij de oefeningen en thema's per sessie worden toegelicht. Deelnemers wordt gevraagd om tussen de sessies door zelf zoveel mogelijk met meditatie te oefenen.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die deelnamen aan deze studie ontvangen een 8 weekse MBSR training en
zullen vragenlijst moeten invullen en het polsbandje dragen. de MBSR training
en vragenlijsten kunnen tijd in beslag nemen, maar hebben geen direct risico of
negatief effect op de patiënt. De MBSR training kan juist een voordeel hebben
voor patiënten. Het helpt namelijk met stressvolle en negatieve gedachten en
kan handvaten bieden voor een gezonde leefstijl. Met de stijgende prevalentie
van obesitas en cardiale ziekten, is het risico van de MBSR interventie in
proportie met het potentiële voordeel wat het kan opleveren voor deze patiënten
en voor de gezondheidszorg.
Publiek
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Wetenschappelijk
Kleiweg 500
Rotterdam 3045PM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Obesitas patiënten met een BMI >= 30 die zijn doorverwezen voor hartrevalidatie
met gedocumenteerd coronairlijden (myocardinfarct [ST elevatie infarct; non-ST
elevatie infarct], instabiele angina pectoris, chronisch coronair syndroom) of
niet valvulair AF en die voldoen aan criteria voor hartrevalidatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen beheersing van de Nederlandse taal
- Niet in staat om om te gaan met digitale communicatie zoals Zoom
- Ernstige psychologische of cognitieve beperking die deelname aan
griepinterventie verhinderen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL79733.100.21 |