A. Inzicht verkrijgen in de immuunrespons van geïsoleerde leukocyten van patiënten met risicofactoren wanneer ex-vivo gestimuleerd met Burkholderia pseudomalleiB. De verhoogde vatbaarheid voor B.pseudomallei binnen deze verschillende groepen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in macrofagenfunctie, specifiek fagocytose, bacteriële 'killing'
en cytokinerespons, in patiënten met comorbiditeiten.
Secundaire uitkomstmaten
De genexpressie en het immunometabole profiel in macrofagen die een verminderde
functie laten zien na ex-vivo simulatie.
Achtergrond van het onderzoek
Melioidosis is een ernstige infectieuze ziekte veroorzaakt door de bacterie
Burkholderia pseudomallei. Het is wijdverspreid door de tropen en draagt in
bepaalde regio's significant bij aan de hoeveelheid patiënten met sepsis, met
een mortaliteit tot wel 40%. De meerderheid van de patiënten met melioidosis
heeft onderliggende risicofactoren, met name diabetes, chronisch nierfalen,
chronisch leverfalen, COPD en thalessemie. Opvallend genoeg wordt HIV niet
gezien als een risicofactor voor melioidosis. Ondanks eerder wetenschappelijk
onderzoek begrijpen we weinig de cellulaire immuunrespons bij mensen met
comorbiditeiten met melioidosis.
Doel van het onderzoek
A. Inzicht verkrijgen in de immuunrespons van geïsoleerde leukocyten van
patiënten met risicofactoren wanneer ex-vivo gestimuleerd met Burkholderia
pseudomallei
B. De verhoogde vatbaarheid voor B.pseudomallei binnen deze verschillende
groepen verklaren middels deze stimulaties
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie waarbij geïsoleerde leukocyten van
poliklinische patiënten met comorbiditeiten ex-vivo worden gestimuleerd met
Burkholderia pseudomallei. Hierbij zal er een eenmalige bloedafname van 50 mL
plaatsvinden op de polikliniek van het behandelcentrum. Daarnaast zal om
confounding te verminderen een korte vragenlijst worden afgenomen. Een deel zal
direct worden geanalyseerd, overig materiaal zal na toestemming van patiënt
worden opgeslagen voor om in de toekomst vragen te beantwoorden met betrekking
tot melioidosis en comorbiditeiten.
Inschatting van belasting en risico
De risico's bij deelname zijn verwaarloosbaar (geassocieerd met venapunctie) en
de belasting is minimaal. Er zal eenmalig 50 mL bloed worden afgenomen. Om
confounders te verminderen zal er tevens een korte vragenlijst worden ingevuld.
Aangezien het grootste deel van de groep van de polikliniek afkomst is, zullen
de routine onderzoeken en parameters al bekend zijn.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënt met een van de volgende comorbiditeiten:
- Type II Diabetes (8% (182 mg/dL) < HBA1c >=8.0% (183 mg/dL);slecht
gereguleerd)
- HIV-1 (200<= CD4 count >200)
- Chronisch nierfalen (eGFR < 30 of aan dialyse)
- Leverfalen (Child-Pugh score A,B of C),
- Thalassemie (met en zonder ijzerstapeling)
- COPD (2 < GOLD > 3/4).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten < 18 jaar. Patiënten met immunosuppressieve medicatie, een recent
infectieus syndroom of recente vaccinatie (30 dagen) zullen niet geïncludeerd
worden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80936.018.22 |