Longitudinale variatie van serum biomarkers in patienten met matig tot ernstig constitutioneel eczeem, een prospectieve cohort studie.

Constitutioneel eczeem (CE) is een van de meest voorkomende inflammatoire
huidziekten. De prevalentie wordt geschat op circa 10% van de volwassenen
bevolking. CE wordt gekenmerkt door exacerbaties waarbij het eczeem zeer
uitgesproken aanwezig is met daarnaast perioden waarbij het eczeem rustig of
zelfs afwezig is (remissie). Ondanks de hoge prevalentie van de ziekte zijn de
onderliggende mechanismes en de rol van eiwitbiomarkers betrokken bij
exacerbaties en remissies van de ziekte grotendeels onbekend. Meer inzicht in
de onderliggende mechanismes en eiwitbiomarkers zal bijdragen aan een beter
begrip van de pathogenese van CE en kan leiden tot het ontdekken van nieuwe
aanknopingspunten voor therapie.

Recente technische en wetenschappelijke ontwikkelingen maken het mogelijk om
gedetailleerde analyses uit te voeren op moleculair niveau in onder andere
serum van patienten met huiziekten. Zo heeft analyse van eiwitbiomarkers meer
kennis opgeleverd ten aanzien van de aanwezige biomarkers en hun associatie met
ziekte ernst bij patienten met CE.

Wat nog ontbreekt in het onderzoek naar de rol van eiwitbiomarkers bij CE is
het karakteriseren van de variatie van de biomarkers bij verschillende
systemische behandelingen in een longitudinale studie. Hierbij wordt getracht
om de biomarkers te integreren met ziekte ernst, comorbiditeiten, en de
associatie met de (effectiviteit van) behandeling . Deze studie zal bijdragen
aan het ontrafelen van de ziekte complexiteit en heterogeniteit.

In deze studie onderzoeken we de longitudionale variatie van serum biomarkers,
de integratie met ziekte ernst, comorbiditeiten, en de associatie met
behandeling en het effect van de behandeling in patienten met matig tot ernstig
constitutioneel eczeem.

Het betreft een mono-center, observationele, prospectieve studie waarin
patiënten geobserveerd worden gedurende de eerste 24 weken van de
behandeling met ciclosporine A, dupilumab, tralokinumab en JAK-remmers
(upadacitinib en abrocitinib). Het beoogde aantal patiënten is n=260.

Bezoeken vinden plaats volgens het reguliere poliklinische schema: Baseline, na
4 weken, na 12-16 weken en na 24 weken. Na deze 24 weken behandeling zullen zij
hun behandeling volgens de reguliere zorg vervolgen.
Klinische parameters worden geevalueerd tijdens alle bovenstande bezoeken, dit
verschilt niet met het reguliere controle schema. Bloed afnames zullen plaats
vinden volgens het bovengenoemd schema voor veiligheidslab en biomarkeranalyse,
dit verschilt niet met het schema van de reguliere controles.

Risico's

Patienten worden behandeld volgens het standaard protocol voor behandeling met
ciclosporine, dupilumab, tralokinumab en JAK-remmers (upadacitinib en
abrocitinib). Alle metingen en lab controles volgen de reguliere zorg, er wordt
alleen extra serum afgenomen (geen extra venapunctie). Hierdoor is het risico
voor patienten minimaal.

Belasting

Patienten wordt gevraagd om extra bloed af te staan op momenten dat er al bloed
geprikt wordt volgens regulier protocol.
De bezoeken aan de polikliniek kosten 30 minuten extra tijd (4x per patient).