Primaire doelstelling:- Het onderzoeken van de effectiviteit van de nieuwe ProMIO interventie op fysiek functioneren bij migrantenouderen (Turks, Marokkaans, Surinaams, 55+)Secundaire doelstelling:- Het onderzoeken van de effectiviteit van de nieuwe…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Fysiek functioneren gemeten middels de 6 minuten wandeltest (6MWT)
Secundaire uitkomstmaten
Fysiek functioneren:
- 30- seconds Chair Stand Test
- Balans (single leg stance test)
Spierkracht:
- 1RM op de legpress en leg extension
- 1RM met de microfet
- Handknijpkracht
Lichaamssamenstelling:
- lengte
- gewicht
- BMI
- BIA
- spierdoorsnede (2D echografie)
Gedragsuitkomsten:
- Voedingsinname (48-uurs recall)
- Beweeggedrag (PAM)
Overige uitkomsten:
- Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L en SarQoL vragenlijsten)
- Frailty index
- Activities of daily living (ADL Katz vragenlijst)
- Pijn, vermoeidheid, valangst (NRS en sFES-I)
- Gevoel van depressiviteit en geluk (CES-D vragenlijst)
- Productiviteitsverliezen (PCQ vragenlijst)
- Gebruik gezondheidszorg en zorgkosten (incl. overige kosten aan gezondheid)
(MCQ vragenlijst)
- Kosteneffectiviteit
- Sociaal-demografische eigenschappen
- Medische historie
- Bijwerkingen
- Therapietrouw
- Proces evaluatie
Achtergrond van het onderzoek
De Nederlandse bevolking veroudert sterk. In 2040 wordt het aantal ouderen (>=
65 jaar) geschat op 25% van de Nederlandse bevolking. Met name het aantal
ouderen met een niet-Westerse achtergrond zal sterk toenemen. Migrantenouderen
hebben een slechtere gezondheid dan autochtone ouderen. Zo treden bij Turkse,
Marokkaanse en Surinaamse ouderen chronische aandoeningen vroeger op (diabetes,
obesitas, hart en vaatziekten) en ervaren zij hun gezondheid als slechter dan
autochtone ouderen.
Een belangrijke indicator voor (ervaren) gezondheid is sarcopenie; verlies van
spiermassa en verminderd fysiek functioneren van ouderen. Oorzaken van
sarcopenie zijn sedentair gedrag en inadequate eiwitinname. Uit verschillende
studies is de meerwaarde gebleken van voldoende bewegen met spierverstekerende
oefeningen en eiwitinname voor het fysiek functioneren en algehele gezondheid
bij ouderen. Uit ons eerdere onderzoek is gebleken dat zowel eiwitinname als
beweeggedrag inadequaat zijn onder niet-Westerse migrantenouderen. Om deze
reden is er in eerder project de ProMIO interventie ontwikkeld; een
cultuursensitieve interventie welke focust op verbetering van beweeggedrag en
eiwitinname bij (niet-Westerse) migrantenouderen in de praktijksetting, dus
uitgevoerd door fysiotherapeuten en diëtisten.
Vooralsnog is het onbekend of deze nieuwe interventie daadwerkelijk effectief
is op het fysiek functioneren bij deze doelgroep. Verwacht wordt dat de
interventie beweeggedrag en eiwitinname zodanig verbeteren bij migrantenouderen
dat fysiek funcitoneren, spierkracht en spiermassa zullen verbeteren. Zo beogen
we met deze interventie een bijdrage te leveren aan het terugdringen van
gezondheidsverschillen tussen ouderen populaties in Nederland.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling:
- Het onderzoeken van de effectiviteit van de nieuwe ProMIO interventie op
fysiek functioneren bij migrantenouderen (Turks, Marokkaans, Surinaams, 55+)
Secundaire doelstelling:
- Het onderzoeken van de effectiviteit van de nieuwe ProMIO interventie op
spierkracht en spiermassa bij migrantenouderen
- Het onderzoek van de effectiviteit van de nieuwe ProMIO interventie op het
gezondheidsgedrag van migrantenouderen (beweeggedrag en eiwitinname)
- Het onderzoeken van de kosten-effectiviteit van de nieuwe ProMIO interventie
ten opzichte van alleen een aantal voorlichtingsbijeenkomsten
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd single-blind gecontroleerde interventie onderzoek met 2
parallelle armen (interventie arm en controle arm) (n=126)
De interventie arm ontvangt de ProMIO interventie (uitgevoerd door
fysiotherapeuten, diëtisten, gecertificeerde personal trainers en
afstudeerstudenten van de Hogeschool van Amsterdam). De controle arm ontvangt
algemene voorlichting over het belang van gezonde voeding en beweging op de
gezondheid en voorlichtingsmaterialen van het Voedingscentrum, Kenniscentrum
Sport en Pharos.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het betreft een leefstijlinterventie uitgevoerd door fysiotherapeuten, diëtisten, gecertificeerde personal trainers en afstudeerstudenten van de Hogeschool van Amsterdam. Zij begeleiden en stimuleren de deelnemers om de volgende gedragsdoelen te halen: - 150-300 minuten per week matig/intensief te bewegen (bijv. wandelen) - 2x per week spierversterkende oefeningen - Aangevuld met balans en flexibiliteitsoefeningen - 1.2 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht per dag (~25-30 gram eiwit per maaltijdmoment, 4x/dag) De combinatie van consulten, voorlichtingsmomenten en trainingen moeten ervoor zorgen dat de deelnemers de nodige kennis, bewustzijn en vaardigheden krijgen om het gezondheidsgedrag te adopteren in het dagelijkse leven. Er worden materialen als posters, stappenteller en filmpjes ingezet ter ondersteurning. De interventie is in 3 fases verdeeld, welke de mate van professionele begeleiding aanduidt:. 1. intensieve begeleiding (maand 0 - 3) 2. gemiddelde begeleiding (maand 4 - 6) 3. weinig begeleiding (maand 6 - 12) Deze opbouw zorgt ervoor dat de deelnemers geleidelijk aan steeds zelfstandiger het gezondheidsgedrag dienen uit te voeren in de thuissituatie. Zo worden bijv. begeleide trainingen bij de fysiotherapeut vervangen door thuistrainen (met elastieken en enkelgewichtjes), zodanig dat de deelnemers aan het einde van de 12 maanden zonder begeleiding het gezondheidsgedrag kunnen uitvoeren en volhouden.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers kunnen deelname aan de studie als tijdsintensief ervaren, door de
terugkerende meetdagen elke 3 maanden tot het einde van de studie (in totaal 5x
in 1 jaar; lichaamsmetingen en vragenlijsten). Om de tijdsbelasting zo laag
mogelijk te houden voeren we de metingen bij de deelnemer thuis uit
(vragenlijsten) en/of in de buurt waar de deelnemer woont.
De risico's bij deelname zijn minimaal. Men kan door de beweeginterventie
spierpijn krijgen en in het ergste geval een blessure oplopen door bijv.
foutief uitvoeren van een beweging. Dit risico wordt ondervangen door de
professionele begeleiding van een fysiotherapeut en gecertificeerde personal
trainers.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Geboren in Turkije, Marokko of Suriname (óf tenminste één van de ouders is er
geboren)
- 55 jaar en ouder
- Fysiek in staat zijn om deel te nemen aan een beweegprogramma
- Bereidheid om deel te nemen aan het gehele studieprotocol
- Ondertekende toestemmingsverklaring
- Toestemming van de studiearts (op basis van bovenstaande criteria)
- Bereidheid dat de huisarts wordt geïnformeerd over deelname aan het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Jonger dan 55 jaar oud
- Gediagnosticeerd met nierfunctie stoornissen (MDRD<30, door de huisarts
bevestigd)
- Fysieke klachten, die leiden tot het onvermogen om de oefeningen binnen de
beweeginterventie veilig op te volgen (verminderd vermogen om te wandelen of
visuele beperkingen vormen geen exclusie criteria)
- Gediagnostiseerd met onstabiele coronaire hartziekte, hartfalen of
ritmestoornissen
- Eindfase COPD (GOLD>3)
- Fase IV kanker
- Gediagnosticeerd met degeneratieve hersenaandoeningen
- Actieve (para-)medische behandeling die interfereert met de interventie
- Deelname aan andere interventiestudies op gebied van bewegen en voeding
- Palliatieve zorg of een levensverwachting <3 maanden
- Afwezigheid van >2 weken gedurende de eerste 3 maanden van de studie óf >2
maanden afwezig gedurende de rest van de interventie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL75885.029.22 |