Follow-up na behandeling voor testiscarcinoom: de prospectieve, singlecenter FUTURE-testis implementatie studie

Zaadbalkanker vertegenwoordigt 1% van de mannelijke neoplasmata en 5% van alle
urologische tumoren. Vorig jaar werd bij 828 nieuwe patiënten in Nederland
zaadbalkanker vastgesteld (http://www.cijfersoverkanker.nl/). Zaadbalkanker is
de meest gediagnosticeerde kanker bij jonge mannen in de leeftijd van 20-39
jaar in Nederland en de incidentie neemt nog steeds toe.

Postoperatieve surveillance streeft naar de detectie van recidief en metastasen
in een vroeg, asymptomatisch en behandelbaar stadium. De huidige nationale
zorgstandaard bestaat daarom uit een multimodale follow-up in het ziekenhuis,
met behulp van beeldvorming (CT-scan, röntgenfoto en echografie),
ziekenhuiscontrole en beoordeling van bloedtumormarkers, namelijk α-
fetoproteïne (AFP), humaan choriongonadotrofine (hCG) en lactaatdehydrogenase
(LDH). Verhoogde serumtumormarkers duiden op de waarschijnlijke aanwezigheid
van terugkerende ziekte. Sommige ziekenhuisbezoeken bestaan **alleen uit
bloedonderzoek.

Frequente ziekenhuisbezoeken kunnen een aanzienlijke impact hebben op het leven
van patiënten, omdat ze angst en stress kunnen veroorzaken. Een manier om de
follow-up te optimaliseren zou zijn om de kwaliteit van leven van de patiënt te
verbeteren. Dit kan worden bereikt door een patiënt gecontroleerd follow-up op
basis van monitoring thuis. Deze follow-up strategie bestaat voornamelijk uit
AFP- en hCG-niveaumonitoring thuis, maar, indien gewenst, blijft aanvullende
counseling/diagnostiek mogelijk. Op deze manier hopen we individuele behoeften
tijdens follow-up tegemoet te komen alsook de kwaliteit van leven te
verbeteren, terwijl we een gelijke of grotere maatschappelijke
kosteneffectiviteit bereiken. Bovendien worden tijdens de COVID-19 pandemie
ziekenhuisbezoeken geminimaliseerd om de kans op blootstelling aan COVID-19 te
verkleinen. Bloedafname aan huis zorgt ervoor dat patiënten thuis kunnen
blijven om drukte in onder meer het openbaar vervoer en het ziekenhuis
vermijden.

Het primaire doel van deze studie is om de bloedafnames in de thuissituatie te
implementeren bij patiënten die curatief werden behandeld voor testis kanker.
Een succesvolle implementatie van bloedafname thuis is dat 25% of meer van de
bloedafnames daadwerkelijk thuis door de patiënten zelf wordt uitgevoerd met
behulp van een zelfafnamekit.

Secundaire doelstelling (en):
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
• Succesvolle implementatie van de patiëntgestuurde follow-up thuis na
behandeling van zaadbalkanker. Dit wordt gedefinieerd als 75% of minder van de
optionele follow-up momenten worden benut voor patiënten die zijn behandeld
voor niet-seminoma, stadium I laag risico.
• De kwaliteit van leven vergelijken met een cohort met betrekking tot
standaardzorg in het ziekenhuis
• Om de angst te vergelijken
• Om de angst voor terugkeer van kanker te vergelijken
• Om de algehele en kankerspecifieke overleving te vergelijken
• De kosteneffectiviteit van de follow-up te bepalen en vergelijken
• Om voorkeuren van follow-up te voorspellen op basis van de copingstijl van de
patiënt
• Om de tevredenheid van de patiënt te meten aan het einde van de follow-up
periode

De FUTURE-testis studie is een singlecenter prospectieve reimplementatie studie
van een patiënt gestuurde follow-up in de thuissituatie na curatieve
behandeling voor testis kanker. De follow-up vindt plaats tot vijf jaar na de
behandeling.

Opvolging vindt plaats volgens de huidige richtlijnen in het ErasmusMC,
gebaseerd op de Europese richtlijnen. De bloedafnames vinden in principe thuis
plaats, terwijl de daadwerkelijke tumor merker metingen worden gecentraliseerd
en de interpretatie van de resultaten gebeurt door de behandelend arts. LDH is
de minst specifieke en sensitieve marker bij zaadbalkanker en bovendien een
marker die gevoelig is voor hantering en transport. Daarom worden patiënten met
een preoperatief afwijkende LDH-waarde uitgesloten van deelname en wordt het
LDH van geïncludeerde patiënten enkel in de ziekenhuisomgeving gemeten. Dit
betekent dat wanneer patiënten naar het ziekenhuis reizen voor radiologische
beeldvorming, bloed wordt afgenomen op de prikpost van het ziekenhuis voor
analyse van alle drie de tumormarkers (AFP, hCG en LDH). De frequentie van
bloedafnames is afhankelijk van het subtype testis kanker. Bij non-seminoma en
seminoma (complete remissie) na chemotherapie en non-seminoma stage 1 high
risico en combined tumoren na BEP zijn er geen optionele follow-up momenten
waaruit patiënten kunnen kiezen, dit geldt wel voor de groep patiënten na
non-seminoma stage 1 low risk. In het ziekenhuis wordt alleen een evaluatie
uitgevoerd bij afwijkende tumor merker waarden of indien gewenst door de
patiënt (bij normale tumor merker waarden). Daaropvolgend gebruik van medische
beeldvorming wordt uitgevoerd volgens de huidige richtlijnen in het ErasmusMC.
De frequentie van de tumor merker metingen en ziekenhuisevaluaties kan het
maximale aantal van de huidige richtlijnen in het ErasmusMC niet overschrijden,
tenzij klinisch geïndiceerd (bijv.tumor merker verhoging of symptomen). De
gewenste frequentie kan op elk moment door de patiënt worden gewijzigd.

Onze hypothese is dat de patiënt gestuurde follow-up met thuismeting van de
tumormarkers met succes geïmplementeerd kan worden. Bovendien veronderstellen
we dat een dergelijke benadering de kwaliteit van leven verbetert en algemene
angst en de angst voor terugkeer van kanker vermindert in vergelijking met de
hedendaagse benadering in het ziekenhuis. Deze hypothesen zijn onderbouwd door
middel van systematische patiëntinterviews. We verwachten ook dat het thuis
prikken van bloed een gelijke of grotere kosteneffectiviteit oplevert.

Deze studie zal waardevolle inzichten opleveren in de vragen rond de follow-up,
met name of de huidige follow-up-praktijken op basis van frequente
ziekenhuisbezoeken kunnen worden vervangen door een modernere, thuisgebaseerde
follow-up met de nadruk op gedeelde besluitvorming. Daarom is het ons doel om
een **optimale, op de patiënt afgestemde manier te vinden om patiënten na
curatieve behandeling van testis kanker te volgen. Een geïndividualiseerde
thuisgebaseerde follow-up past goed in het huidige tijdperk van op waarde
gebaseerde gezondheidszorg en door de patiënt gerapporteerde resultaten. De
resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om evidence-based richtlijnen
te creëren voor langetermijn follow-up van patiënten en kunnen mogelijk leiden
tot vergelijkbare studies en benaderingen bij andere geschikte
patiëntenpopulaties.