Doel van het onderzoek: Hoofddoel betreft: Evaluatie van de toepasbaarheid van een digitale intake tool voor screening coloscopie bij patiënten met een positieve fecal immunchemical test (FIT) binnen het bevolkingsonderzoek darmkanker.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Effectiviteit van een digitale intake-tool voor FIT-positieve screenees in het
nationale CRC-screeningsprogramma die worden verwezen voor een colonoscopie.
- Aantal herhaal colonoscopieën ten gevolge een slechte darmvoorbereiding.
Gedefinieerd als een percentage van >= 90% deelnemers met een goede
darmreiniging tijdens de eerste colonoscopie.
Secundaire uitkomstmaten
- DIT participatie
- Succesvol evaluatiepercentage door de DIT. Dit wordt gedefinieerd als het
percentage van deelnemers dat niet meer op de polikliniek gezien hoeft te
worden.
- Angstreductie onder patiënten bij gebruik van de DIT
- Tevredenheid onder patiënten ten aanzien van de DIT
- Kennisoverdracht van de DIT
- Deelname aan screening coloscopie na de DIT
- Tevredenheid onder de zorgmedewerkers ten aanzien van de DIT
- Het evalueren van de motieven om voor een digitale tool te kiezen in plaats
van een face-to-face consult om meer inzicht te krijgen in de behoeften van
patiënten
- Kosten effectiviteit analyse
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks worden meer dan 2,2 miljoen mensen tussen de 55 en 75 jaar
uitgenodigd voor het landelijk bevolkingsonderzoek darmkanker. Ongeveer 70%
hiervan doet mee aan het bevolkingsonderzoek. Hiervan heeft 5% een ongunstige
testuitslag, dit gaat dus ongeveer 77.000 deelnemers. Deze groep wordt verwezen
voor een intake op de polikliniek van een endoscopiecentrum. Tijdens deze
intake wordt de gezondheid en het risico op complicaties in kaart gebracht en
wordt de deelnemer geïnformeerd over de procedure en de kans op het hebben van
darmkanker. Voor de reguliere coloscopieën buiten het bevolkingsonderzoek wordt
in de meeste endoscopie centra al succesvol gebruik gemaakt van een digitale
intake. In tegenstelling tot de patiënten met een symptomatische reden voor een
coloscopie geldt voor de patiënten binnen het bevolkingsonderzoek dat ze
relatief gezond zijn (een lage ASA score). De vraag is daarom of we deze
specifieke zorg niet naar de thuis situatie kunnen verplaatsen door middel van
een digitale intake binnen het bevolkingsonderzoek. De digitale intake kan op
ieder gewenst moment van de dag door de patiënt worden ingevuld in de
thuissituatie. Tevens optimaliseert het de capaciteit van de poliklinieken en
leidt het tot een daling van de kosten in de gezondheidszorg. Hiermee
faciliteert het zowel patiënten als zorgmedewerkers.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek:
Hoofddoel betreft: Evaluatie van de toepasbaarheid van een digitale intake
tool voor screening coloscopie bij patiënten met een positieve fecal
immunchemical test (FIT) binnen het bevolkingsonderzoek darmkanker.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Potentiele voordelen:
Deze studie kan de belasting van patiënten die deelnemen aan het darmkanker
bevolkingsonderzoek verminderen. Een digitale intake als alternatief voor een
fysiek bezoek zou een minder invasieve, even effectieve en veilige manier
kunnen betekenen voor patiënten die worden geëvalueerd voorafgaand aan
screening coloscopie. De belasting van de procedure zelf zal naar verwachting
minder zijn dan de huidige belasting van een polikliniekbezoek door patiënten.
De digitale intake kan namelijk op elk gewenst moment thuis plaatsvinden.
Bovendien faciliteert het zorgverleners om de capaciteit voor poliklinische
bezoeken te verbeteren en de kosten voor gezondheidszorg te verlagen.
Mogelijke risico's:
Sommige studies suggereren dat een digitale setting ten koste gaat van de
shared decision ten aanzien van een fysiek bezoek. Dit is echter door meerdere
studies verworpen. Met name als er wordt gekeken naar digitale tools
voorafgaand aan coloscopie. Er blijkt dat digitale voorlichting ten aanzien van
een bezoek bij de MDL verpleegkundige voorafgaand aan een reguliere coloscopie
net zo effectief is, patiënten geven aan zelfs meer tevreden te zijn met de
digitale voorlichting.
Een ander potentieel risico betreft patienten die geen afspraak krijgen voor
het darmscreening onderzoek doordat ze niet de gehele digitale intake
doorlopen. Dit wordt ondervangen doordat iedere deelnemer na het ontvangen van
de hyperlink actief wordt nagebeld door het endoscopie centrum. Laatste risico
betreft dat de digitale intake onvoldoende informatie verkrijgt van de patient
om een adequate screening te verrichten voorafgaand aan coloscopie. Huidige BVO
intakes worden echter verricht door een MDL verpleegkundige die een
gestandaardiseerde vragenlijst afneemt. Deze vragenlijst is opgenomen in het
protocol van het RIVM, het protocol voor de toelating en auditing van
coloscopiecentra en endoscopisten van bevolkingsonderzoek darmkanker. Dezelfde
vragenlijst zal worden gebruikte in de DITS trial. De digitale evaluatie zal
dus minstens zo zorgvuldig zijn als de huidige evaluatie. Bij een verhoogd
complicatierisico wordt een patiënt na de digitale intakeprocedure verwezen
naar een face-to-face intake of een telefonische afspraak. Op deze manier wordt
de poliklinische capaciteit afgestemd op die patiënten met verhoogde risico's.
Belasting:
Bij deelname wordt aan patiënt gevraagd een 5-tal vragenlijsten in te vullen.
Deze vragenlijsten duren in totaal 30 minuten en er zullen geen belastende
vragen worden gesteld. Tevens brengt dit ook geen extra fysieke bezoeken aan
het ziekenhuis met zich mee.
Al met al schatten we de risico's en belasting dan ook in als laag en minimaal.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd van 55 - 75 jaar
- Deelnemer aan het darmkanker screening bevolkingsonderzoek
- Positief testresultaat (>47ug/g hemoglobin/g feces) op fecal
immunochemical test (FIT) binnen
screening programma
- Goed begrip van de Nederlandse taal of iemand in de nabije omgeving die
de DIT samen met de deelnemer kan doorlopen
- Toegang tot het internet en een apparaat wat toegang kan verlenen tot de
digitale intake tool
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Weigeren of onvermogen tot het geven van informed consent
- Mensen met een ernstige visuele handicap (de digitale intake bevat
essentiele visuele informatie)
- Analfabeten en daardoor niet in staat om de patienten informatie folder
te begrijpen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74890.078.20 |