Onze hypothese is dat routine matig doen van aanvullende testen naar vasospasme en microvasculaire dysfunctie de uitkomsten voor patienten verbeterd in vergelijking met de huidige klinische praktijk.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gezondheidsstatus gebasseerd op de Seattle Angina Score
Secundaire uitkomstmaten
Gezondheidstatus over tijd (Seattle Angina Score)
Prevalntie van verschillende endotypes
Endotheel dysfunctie
De robustheid van criteria voor abnormale vasoconstrictie
Gezondheidsstatus o.b.v. EQ5D
Kosten-effectiviteits analyse
Wireless diagnosis of ANOCA
Achtergrond van het onderzoek
De diagnostiek van angina pectoris is historisch gezien gefocust op het
beoordelen van obstructief coronair lijden. De identificatie hiervan lijdt tot
evidence-based behandeling middels medicatie of revascularisatie. Echter, in
ongeveer 40% van de patiƫnten die een coronair angiogram ondergaan wordt geen
obstructief coronair lijden gezien. De klachten kunnen ook berusten op basis
van vasospasme en microvasculaire dysfunctie. Het testen van deze aandoeningen
gebeurd door middel van een acetylcholine test en adenosine. Recent is in de
"CorMiCa"-studie aangetoond dat deze testen een voordeel hebben wanneer zij
routine matig worden toegepast in de dagelijkse praktijk.
Het ILIAS ANOCA onderzoek is een multi-center, prospectieve, dubbel-blind,
gerandomiseerd, sham-controlled trial die het doen van aanvullende testen
vergelijkt met de huidige dagelijkse praktijk.
Doel van het onderzoek
Onze hypothese is dat routine matig doen van aanvullende testen naar vasospasme
en microvasculaire dysfunctie de uitkomsten voor patienten verbeterd in
vergelijking met de huidige klinische praktijk.
Onderzoeksopzet
Multi-center, prospective, double-blind, randomized, clinical trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is het openbaar maken van de uitslagen en conclusies van de coronaire functie testenen bijbehorend behandel advies.
Inschatting van belasting en risico
In vergelijking met de standaard klinische praktijk die fysiologisch-gestuurd
revascularisatie advisren, zijn er geen toegeveoegde risico's in de huidige
studie. Het is algemeen aangenomen dat het gebruik van de sensor-uitgeruste
guide-wire veilig is. Het ontstaan van vaatwand schade gebeurd in ongeveer 1 op
de 1000 procedures en derhalve is het gebruik ervan aangenomen als standaard
zorg.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >=*18 jaar
- Patienten die verwezen zijn voor een electieve coronair angiografie in
verband met klachten verdacht voor coronairlijden zoals gedefinieerd door de
huidige praktijk richtlijnen.
- Afwezigheid van obstructief coronair lijden in een belangrijk coronair vat
(diameter <50%, iFR>89% of FFR >0.80)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet coronair gerichte indicatie voor coronair angiography, e.g. kleplijden,
hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.
- Coronair angiografie i.k.h.v. verhoogde troponine.
- Levensverwachting van minder dan 2 jaar.
- onvermogen tot het tekenen van een informed consent.
- Potentie van onvermogen om follow-up te bewerkstelligen.
Opzet
Deelname
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76384.018.21 |