Het primaire doel van het onderzoek is om (achteraf) te voorspellen wat het effect van een van twee smartphone trainingen (ofwel ReApp ofwel Imager) is op mentale veerkracht, op basis van een uitgebreide testbatterij. Verder wordt het gebruik van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Aandoening
stress-gerelateerde klachten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De voornaamste onderzoeksparameter is dynamische stressbestendigheid (dat wil
zeggen, het behoud van mentale gezondheid ondanks de blootstelling aan een
stressor). Deze parameters wordt gemeten met een stressor reactiviteit score,
gebaseerd op residuals.
Secundaire uitkomstmaten
Veranderingen in veerkracht met betrekking tot de gegeven EMI worden
geassocieerd met biologische parameters, psychologische vragenlijsten,
neuroimaging en ecologische kortstondige metingen, inclusief stemmings- en
coping strategieën en fysiologische (hartslag, huidgeleiding) reacties.
Achtergrond van het onderzoek
Stress-gerelateerde aandoeningen vormen een aanzienlijke last voor individuen,
de economie en de samenleving in het algemeen. DynaMORE ("Dynamic modelling of
REsilience") heeft als doel de preventie van stress-gerelateerde mentale
problemen te verbeteren door een dynamisch in-silico model van veerkracht te
ontwikkelen. Veerkracht is het behoud en/of snel herstellen van geestelijke
gezondheid en welzijn tijdens en na afloop van tegenspoed.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om (achteraf) te voorspellen wat het
effect van een van twee smartphone trainingen (ofwel ReApp ofwel Imager) is op
mentale veerkracht, op basis van een uitgebreide testbatterij. Verder wordt het
gebruik van digitale biomarkers onderzocht om een **objectieve
stressor-reactiviteitsscore te genereren (secundaire doelstelling) en valideren
we het in-silico model wat in DynaMOBS ontwikkeld is.
Onderzoeksopzet
De studie volgt een longitudinaal design, bestaande uit een online screening;
twee afspraken op het onderzoeksinstituut voor nulmetingen; vier maanden
ambulante monitoring (bestaande uit EMA, EPA en EMI); meerdere biosample;
tweewekelijkse metingen van veerkracht en beschermende factoren, evenals drie
online follow-up metingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel een EMI te ontvangen die positieve herwaarderingsvaardigheden stimuleert (ReApp) of een EMI die de beloningsgevoeligheid verhoogt (Imager).
Inschatting van belasting en risico
Met deze studie is minimaal risico geassocieerd . Deelnemers kunnen echter enig
ongemak ervaren bij het verzamelen van verschillende biologische monsters
(bloed en ontlasting) en bij het invullen van verschillende psychologische
vragenlijsten. Bovendien kan de MRI- scanner voor sommige deelnemers ongemak
veroorzaken vanwege het geluid en de krappe ruimte. Er is een verwaarloosbaar
risico bij het dragen van de Chill+. In zeer zeldzame gevallen kan het dragen
van de polsband leiden tot tijdelijke huidirritatie.
Publiek
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Wetenschappelijk
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers zijn gezonde studenten (18-27 jaar oud) die ten minste drie
levensgebeurtenissen hebben meegemaakt die elk als belastend zijn beoordeeld.
Deelnemers hebben een totale GHQ score >= 20. Deelnemers zijn bedreven in de
Nederlandse taal.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De deelnemer voldoet momenteel aan de criteria van een psychiatrisch stoornis,
uitgesloten van een milde depressive episode (ICD F32.1), tabaksafhankelijkheid
(ICD F12) en middelenmisbruik zoals vastgesteld met behulp van het
Mini-International Neuropsychiatrisch interview. De deelnemer heeft de
afgelopen 9 maanden voldaan aan de criteria voor een relevante psychiatrische
stoornis, met uitzondering van een milde depressieve episode (ICD F32.1),
tabaksafhankelijkheid (ICD F12) en drugsmisbruik. De deelnemer is ooit
gediagnosticeerd met een ernstige mentale of organische aandoening die
neurologische ontwikkeling beïnvloedt vanwege het pathologische mechanisme of
de behandeling. De body mass index van de deelnemers is lager dan 18 of hoger
dan 27. De deelnemer heeft een contraindicatie voor MRI scanning. De deelnemers
heeft 24 uur voorafgaand aan de tweede baseline test batterij alcohol gebruikt.
De deelnemer gebruikte 4 weken voorafgaand aan de eerste of tweede baseline
test batterij drugs of andere psychoactieve stoffen. De deelnemer heeft een
contraindicatie voor het dragen van de Chill+, of voor het ondergaan van een
MRI-scan. De deelnemer is niet vrij van COVID-19 gerelateerde symptomen. De
deelnemer is momenteel in behandeling bij een psychiater. De deelnemer
ondergaat een hormonale behandeling anders dan (orale) anticonceptie en/of
gebruikt steroïden. De deelnemer heeft deelgenomen aan de DynaMOBS-studie en/of
een studie met een paradigma voor angstconditionering en/of stress-inductie,
en/of een studie met een smartphone training vergelijkbaar met ReApp of Imager.
De deelnemer heeft een volle baard.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL78981.091.21 |