177Lu-PSMA radioligand therapie in patients met lymfekliergemetastaseerd hormoonsensitief prostaatkanker, die een radicale prostatectomie met lymfeklierdissectie ondergaan

Patiënten met primair lymfogeen gemetastaseerd prostaatkanker hebben een
slechte prognose. Binnen 2 jaar na een invasieve prostaatoperatie, heeft 80-90%
recidief van de ziekte. Met behulp van de nieuwe therapie Lu-PSMA, hopen we dit
aantal naar beneden te kunnen brengen. Lu-PSMA heeft de potentie om, behalve in
de vergevorderde fase van de ziekte, waar het zijn effect bewezen heeft, ook in
de vroege fase van de ziekte te zorgen voor remming van de ziekte, en ultiem,
genezing van de ziekte in combinatie met de standaardbehandeling (operatie). Om
dat te onderzoeken, is het eerst van belang dat de chirurgie na neo-adjuvante
Lu-PSMA veilig kan worden uitgevoerd.

Onderzoeken of chirurgie veilig is in patiënten die neo-adjuvant behandeld
worden met 2 cycli Lu-PSMA radioligand therapie. Ten tweede wordt er gekeken
naar het therapeutische effect op de histologische parameters, wordt de
toxiciteit bekeken van Lu-PSMA, de quality of life van de patiënten, en tot
slot wordt de PSA-progressie 12 maanden na chirurgie onderzocht.

Monocenter, single arm, prospectieve fase 2 studie over de toepasbaarheid,
veiligheid, tolerabiliteit en effectiviteit van systemische Lu-PSMA therapie.

2 cycli Lu-PSMA radioligand therapie neo-adjuvant

Tijd en effort van deelnemende patiënten.
Allereerst voor inclusie worden verschillende bloedwaarden geprikt, worden
vragenlijsten afgenomen en wordt de patiënt uitgebreid in kaart gebracht.
Bovendien krijgen patiënten 2 cycli van Lu-PSMA, wat mogelijk (milde)
bijwerkingen kan geven.