Haalbaarheid van gesuperviseerde prevalidatie in de thuissituatie bij patiënten gepland voor pancreasresectie

Morbiditeitpercentages na de resectie van een pancreastumor zijn hoog. Oudere
patiënten, met name de kwetsbaren, hebben meer risico op complicaties en hebben
specifieke preoperatieve risicostratificatie nodig om uiteindelijk specifieke
op maat gemaakte profylactische interventies te ondergaan. Aerobic capaciteit,
bijvoorbeeld gereflecteerd door de anaërobe drempel gemeten tijdens een
cardiopulmonale inspanningstest (CPET), kan gebruikt worden om
hoog-risicopatiënten preoperatief te identificeren. Preoperatieve fysieke
training kan de fysieke fitheid (waaronder aërobe capaciteit) van
hoog-risicopatiënten verbeteren voorafgaand aan grote abdominale chirurgie. Er
is echter beperkte wetenschappelijke evidentie betreffende de haalbaarheid van
een gesuperviseerd thuisprevalidatieprogramma bij patiënten die een
pancreasresectie ondergaan. Deze studie beoogt daar antwoorden op te geven.
Onze hypothese is dat het deelnamepercentage voor gesuperviseerde
thuisprevalidatie >50% is, alsook dat het programma veilig is voor deelnemende
patiënten met een hoge therapietrouw en een hoge waardering van zowel patiënten
als therapeuten.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van de haalbaarheid
(deelnamepercentage, redenen voor niet-deelname, therapietrouw,
uitvalpercentage, ongewenste (neven)effecten, patiëntmotivatie,
patiëntwaardering en therapeutwaardering) van een 4-weeks gesuperviseerd
thuisprevalidatieprogramma bij patiënten die gepland staan voor selectieve
pancreasresectie. Secondaire doelen zijn het evalueren van de individuele
respons ten aanzien van prevalidatie op aërobe capaciteit, antropometrie,
lichaamssamenstelling, functionele mobiliteit, immuunfunctie, ervaren
vermoeidheid, kwaliteit van leven en sarcopenie (niet bedoeld om een
oorzaak-gevolg relatie aan te tonen). Indien mogelijk wordt spierfunctie
gemeten voor en na de interventie. Data omtrent patiëntkarakteristieken,
neoadjuvante therapie, chirurgische procedure en postoperatieve uitkomsten (30
dagen postoperatief) zullen verzameld worden voor exploratieve doeleinden.

Deze studie is een pragmatische multicenter studie met een pretest-posttest
design. De studie zal plaats vinden in het Maastricht UMC+ en het UMC Groningen
in Nederland en het 'Città della Salute e della Scienza' ziekenhuis in Turijn,
Italië. Geschikte patiënten zullen deelnemen aan een 4-weeks (deels)
gesuperviseerd thuisprevalidatieprogramma.

Patiënten nemen deel aan een 4-weeks (deels) gesuperviseerd thuisprevalidatieprogramma voorafgaand aan een pancreasresectie (12 sessies in totaal). Een geavanceerde fietsergometer (Lode Corival, Lode BV, Groningen, Nederland) wordt afgeleverd bij de patiënt thuis. Het trainingsprogramma, drie sessies intervaltraining per week op de fietsergometer om aerobe fitheid en spierfunctie te verbeteren, gecombineerd met functionele oefeningen om spierfunctie en functionele mobiliteit te verbeteren, zal gepersonaliseerd worden voor de patiënten. Een getraind fysiotherapeut zal de patiënt wekelijks bezoeken (3 keer in week 1 en 1 keer in week 2, 3 en 4) om progressie te monitoren en het thuisprevalidatieprogramma te optimaliseren.

Het risico voor ongewenste (neven)effecten is licht verhoogd door het
prevalidatieprogramma. Doordat de patiënt voorafgaand aan het
trainingsprogramma een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) ondergaat onder
gecontroleerde omstandigheden onder begeleiding van getraind personeel voor het
meten van aërobe capaciteit, alsook om na te gaan of er eventuele
contra-indicaties voor fysieke training zijn (veiligheid). Het
prevalidatieprogramma wordt gepersonaliseerd voor elke patiënt gebaseerd op
steep ramp test prestatie. Het trainingsprogramma zelf wordt uitgevoerd op een
matige- tot hoogintensieve intensiteit. We denken dat dit licht verhoogde
risico gerechtvaardigd is, omdat we verwachten dat de fysieke fitheid van de
patiënten preoperatief zal verbeteren en dat daarmee de postoperatieve
uitkomsten beter zullen zijn.