Primaire doelstelling: het bepalen van de aan-/afwezigheid van en niveaus van neutraliserende antistoffen bij reizigers met positieve arbovirusserologie (op basis van OH-travel deel I)Secundaire doelstelling(en): het bepalen van de omvang, breedte…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Aandoening
seroconversion
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Neutraliserende antilichaam titers tegen elk van de beoogde arbovirussen op
twee verschillende tijdstippen sinds blootstelling en een veelvoud van verschil
in antilichaam titers tussen tijdstip 1 en 2.
Secundaire uitkomstmaten
Van bevestigde seropositieve deelnemers zal informatie over longitudinale
B-celprofielen en functionele antilichamen worden gegenereerd. Deze gegevens
omvatten het opsommen van het aantal reactieve klonen, hun
kruisreactiviteitspotentieel tegen heterologe arbovirussen en fenotypische en
functionele karakterisering van arbovirus-reactieve klonen. Voor deze testen
zullen recombinante antilichamen worden gegenereerd. Deze klonen zullen worden
gedeeld met de wetenschappelijke gemeenschap via het Europese virusarchief -
wereldwijd, voor standaardisatie van tests en kwaliteitscontrole.
Determinanten van functionele antilichaamrespons, zoals leeftijd, geslacht en
tijd sinds blootstelling kunnen ook worden onderzocht.
Achtergrond van het onderzoek
Het OH-travel (One Health travel) onderzoek deel I wordt uitgevoerd van juli
2021 tot eind 2023. Dit onderzoek heeft tot doel het risico van arbovirusimport
naar Nederland en het risico op mogelijke arbovirus blootstelling tijdens
reizen binnen Europa (inclusief Nederland en Caribisch Nederland te evalueren.
Tijdens dit onderzoek worden de deelnemers worden gevraagd om baseline- en
wekelijkse vragenlijsten in te vullen via een mobiele applicatie (Your Research
App) om demografische informatie en gegevens over hun reis-, gezondheids- en
vaccinatiegeschiedenis te verstrekken. Tijdens de reis wordt ook informatie
verzameld over het type accommodatie, buitenactiviteiten en blootstelling aan
muggen- en tekenbeten. Deze gegevens zullen bijdragen aan het onderzoeken van
potentieel risicogedrag en blootstellingsrisico. Daarnaast wordt reizigers
gevraagd eventuele gezondheidsklachten via de app te melden.
Deelnemers aan het OH-travel-onderzoek deel I worden ook uitgenodigd om drie
weken na terugkomst zelf een capillair bloedmonster af te nemen door middel van
een vingerprik. Alle monsters (Dried Blood Spots (DBS)) zullen worden getest
met een protein microarray op de aanwezigheid van virus-specifiek IgM en/of
IgG. Om de positieve resultaten te bevestigen, moet een virusneutralisatietest
(VNT) worden uitgevoerd. Om deze reden willen we in deel II van de OH-travel
studie extra bloedmonsters verzamelen van de deelnemers die voorlopige
positieve resultaten hebben ontvangen op basis van DBS, om de resultaten te
valideren en aanvullende functionele testen uit te voeren voor kwalitatieve
evaluatie van de immuunrespons.
Reizigers die worden blootgesteld aan arbovirussen zullen een
arbovirus-specifieke immuniteit ontwikkelen die bestaat uit cellulaire en
antilichaamreacties. Arbovirus-specifieke antilichamen hebben een hoog
kruisreactiviteitspotentieel tegen heterologe arbovirus soorten. Daarom is er
een gebrek aan informatie over hoe specifieke arbovirus-specifieke immuniteit
(toekomstige) heterologe arbovirus-infecties beïnvloedt. Deze informatie kan
worden verzameld door arbovirus-specifieke antilichamen op klonaal niveau te
karakteriseren. Dit stelt ons in staat kennis op te bouwen over de kinetiek,
levensduur en de functie van de rustende (geheugen) B-celrespons. Deze
diepgaande immunologische analyses zijn van groot belang om de impact van
mogelijke nieuwe introducties van arbovirussen of toekomstige autochtone
blootstellingen te beoordelen.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstelling: het bepalen van de aan-/afwezigheid van en niveaus van
neutraliserende antistoffen bij reizigers met positieve arbovirusserologie (op
basis van OH-travel deel I)
Secundaire doelstelling(en): het bepalen van de omvang, breedte en functie van
de antilichaamrespons op klonaal niveau.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel onderzoek naar kwantitatieve en kwalitatieve
arbovirus immuniteit bij reizigers. Reizigers die deelnamen aan het *One Health
travel*-project - deel I en positief testten met de protein microarray voor
arbovirus antilichamen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit
onderzoek als ze vragen om de resultaten van de DBS-testen. Dit onderzoek
begint daarom met het detecteren van het eerste positieve resultaat onder de
deelnemers aan het OH-reisproject (deel I) en eindigt na inclusie van de
laatste positieve reiziger.
Inschatting van belasting en risico
De studie heeft geen persoonlijk voordeel. De deelnemers zullen worden
geïnformeerd over hun serostatus op arbovirussen als ze deze resultaten willen
ontvangen.
De risico's van deelname zijn beperkt tot beperkte pijn en mogelijke blauwe
plekken na de venapunctie.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een
proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
Deelnemen aan OH travel deel I
Het verstrekken van een DBS die positief is getest door serologie. Positieve
monsters worden gedefinieerd als monsters die reactiviteit vertonen tegen
arbovirus NS1- of E-eiwitten met behulp van een microarray.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet willen meedoen aan deel II
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78690.041.21 |