Follow-up na chirurgie voor colorectaal carcinoom: de prospectieve, multicenter FUTURE-primary implementatiestudie.

De beschikbare literatuur impliceert dat intensieve postoperatieve surveillance
geen impact heeft op (kankerspecifieke) overlevingsresultaten bij patiënten na
curatieve operatie voor colorectaal carcinoom. Uit onderzoek is gebleken dat de
huidige standaard van follow-up bij patiënten met CRC te verbeteren is door
zich te richten op het verbeteren van de kwaliteit van leven en
kosteneffectiviteit. Het biedt de mogelijkheid om patiënten emotioneel te
ondersteunen, behandelingseffecten en complicaties te evalueren en hen te
informeren over hun individuele prognose. Dit geldt met name gezien het
groeiende belang van op patient-gecentreerde gezondheidszorg. Daarom stellen we
een patiënt-gestuurde follow-up in de thuissituatie op. Deze strategie bestaat
voornamelijk uit monitoring van CEA thuis, maar aanvullende diagnostiek blijft
mogelijk bij klachten van de patient conform de nationale richtlijn. Op deze
manier hopen we tijdens de follow-up aan de individuele behoeften van patiënten
te voldoen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl we tegelijkertijd
een gelijke of grotere maatschappelijke kosteneffectiviteit bereiken.
De momenteel ontwikkelde implementatiestudie heeft tot doel te evalueren of een
dergelijke patiëntgestuurde follow-up in de thuissituatie succesvol is, de
kwaliteit van leven verbetert, angst verminderd en de angst voor terugkeer van
kanker verminderd in de jaren na de operatie van colorectaal carcinoom.

Het primaire doel van deze studie is om de patiënt gestuurde follow-up in de
thuissituatie te implementeren bij patiënten die chirurgisch curatief worden
behandeld voor het colorectaalcarcinoom. Een succesvolle implementatie van de
patiënt gestuurde follow-up in de thuissituatie is gedefinieerd als 75% of
minder van de optionele vervolgmomenten (d.w.z. CEA-metingen) worden benut.

Secundaire doelstelling (en):
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
• Succesvolle implementatie van CEA-metingen buiten het ziekenhuis te meten.
Een succesvolle implementatie van het thuis prikken wordt gedefinieerd als 25%
of meer van alle CEA-metingen die daadwerkelijk thuis door de patiënten zelf
worden uitgevoerd.
• De kwaliteit van leven vergelijken met een cohort met betrekking tot
standaardzorg in het ziekenhuis
• Om de angst te vergelijken
• Om de angst voor terugkeer van kanker te vergelijken
• Om de algehele en kankerspecifieke overleving te vergelijken
• De kosteneffectiviteit van de follow-up te bepalen en vergelijken
• Om voorkeuren van follow-up te voorspellen op basis van de copingstijl van de
patiënt
• Om de tevredenheid van de patiënt te meten aan het einde van de follow-up
periode

De FUTURE-primary studie is een multicenter prospectieve regionale
implementatie studie van een patiënt gestuurde follow-up in de thuissituatie na
curatieve behandeling voor CRC. De follow-up vindt plaats tot vijf jaar na de
operatie.

Opvolging vindt plaats volgens de huidige Nederlandse landelijke richtlijnen.
De bloedafname vindt in principe thuis plaats, terwijl de daadwerkelijke
CEA-metingen worden gecentraliseerd en de interpretatie van de resultaten
gebeurt door de behandelend arts in het deelnemende centrum (het centrum waar
de operatie werd uitgevoerd). Bloedafname wordt om de zes maanden gepland
gedurende de eerste twee jaar na de operatie en daarna jaarlijks. Een jaar na
de operatie zullen medische beeldvorming (volgens lokale praktijken) en
klinische evaluatie worden gepland. In het ziekenhuis wordt alleen een
evaluatie uitgevoerd bij afwijkende CEA-waarden of indien gewenst door de
patiënt (bij normale CEA-waarden). Daaropvolgend gebruik van medische
beeldvorming wordt uitgevoerd volgens de nationale richtlijnen. De frequentie
van de CEA-metingen en ziekenhuisevaluaties kan het maximale aantal van de
huidige Nederlandse nationale richtlijnen niet overschrijden, tenzij klinisch
geïndiceerd (bijv.CEA-verhoging of symptomen). De Nederlandse landelijke
richtlijnen adviseren CEA-metingen de eerste twee jaar elke drie maanden en
daarna elke zes maanden. De gewenste frequentie kan op elk moment door de
patiënt worden gewijzigd.

Onze hypothese is dat de patiënt gestuurde follow-up in de thuissituatie met
succes geïmplementeerd kan worden. Bovendien veronderstellen we dat een
dergelijke benadering de kwaliteit van leven verbetert en algemene angst en de
angst voor terugkeer van kanker vermindert in vergelijking met de hedendaagse
benadering in het ziekenhuis. Deze hypothesen zijn onderbouwd door middel van
systematische patiëntinterviews. We verwachten ook dat het thuis prikken van
bloed een gelijke of grotere kosteneffectiviteit oplevert.

Deze studie zal waardevolle inzichten opleveren in de vragen rond de follow-up,
met name of de huidige follow-up-praktijken op basis van frequente
ziekenhuisbezoeken kunnen worden vervangen door een modernere, thuisgebaseerde
follow-up met de nadruk op gedeelde besluitvorming. Daarom is het ons doel om
een **optimale, op de patiënt afgestemde manier te vinden om patiënten na
chirurgische behandeling van colorectaal carcinoom te volgen. Een
geïndividualiseerde thuisgebaseerde follow-up past goed in het huidige tijdperk
van op waarde gebaseerde gezondheidszorg en door de patiënt gerapporteerde
resultaten. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om
evidence-based richtlijnen te creëren voor langetermijn follow-up van patiënten
en kunnen mogelijk leiden tot vergelijkbare studies en benaderingen bij andere
geschikte patiëntenpopulaties.