Drukmetingen onder de voeten tijdens 2 soorten gipsbehandelingen, een studie pilot

Diabetische voet ulcera zijn wereldwijd een groot gezondheidsprobleem. Adequate
drukontlasting ter plaatse van een ulcus is een belangrijk onderdeel van de
behandeling. Gipsbehandeling, middels niet-afneembare 'total contact casting'
wordt geadviseerd voor adequate drukontlasting van ulcera op de voorvoet of
midvoet. Maar in de praktijk wordt deze gipsbehandeling weinig gebruikt vanwege
moeizame patiënten acceptatie. Dat is vooral het resultaat van nadelige
effecten qua activiteiten van het dagelijks leven en vervoer. Sinds enkele
jaren wordt in verschillende ziekenhuizen in Nederland een rekbaar gipsverband
gebruikt voor 'total contact cast offloading', genaamd 'total contact softcast
offloading'. Het voornaamste verschil met standaard 'total contact cast
offloading' is dat hierbij enige beweging in de enkel mogelijk is, hetgeen
mogelijk tot minder nadelige effecten leidt qua wat betreft activiteiten in het
dagelijks leven en vervoer. Clinici hebben in de praktijk goede ervaringen
gerapporteerd maar tot op heden is er zeer beperkt onderzoek gedaan naar deze
nieuwe gipsbehandeling. Daarom is verder onderzoek naar deze behandeling
aangewezen in de vorm van een observationeel (pilot) onderzoek. Het doel van
dit onderzoek is om de plantaire piek druk te meten tijdens total contact
softcast offloading en total contact cast offloading. Daarnaast is het doel het
comfort voor patiënten tijens het lopen te onderzoeken. Onze hypothese is dat
de gemiddelde plantaire piek druk ter plaatse van het voet ulcus lager is
tijdens total contact softcast offloading dan tijdens het lopen in eigen
schoenen. Ook verwachten we dat de reductie in plantaire piek druk die gemeten
wordt tijdens total contact softcast offloading niet inferieur is ten opzichte
van de reductie gemeten tijdens total contact cast offloading.

1) Primair onderzoeksdoel: Meten van van de gemiddelde plantaire piek druk ter
plaatse van het ulcus in eigen schoeisel en tijdens total contact softcast
offloading en total contact cast offloading.

2) Secundaire onderzoeksdoelen:
- Meten van de gemiddelde plantaire piek druk ter plaatse van 6 plantaire
regio's onder de voet (hallux, digiti, eerste os metatarsale, ossa metatarsalia
2 t/m 5, midvoet, hiel) in eigen schoeisel en tijdens total contact softcast
offloading en total contact cast offloading.
- Meten van het patiënten comfort tijdens tijdens total contact softcast
offloading en total contact cast offloading, gerapporteerd als een
visueel-analoge schaal.

Een cross-over observationeel onderzoek pilot

De benodigde handelingen voor dit onderzoek zullen worden verricht in een
enkele sessie die we plannen als een poliklinisch bezoek 1 tot 8 weken na het
starten gipsbehnadeling voor offloading. Deze sessie vraagt 90 minuten extra
tijd naast de tijd die nodig is voor de geplande gipswissel, hetgeen onderdeel
is van de standaard gipsbehandeling. De plantaire piek druk wordt gemeten op
een non-invasieve manier miiddels een inlegzool met druksensoren.
Patiëntencomfort zal worden gemeten als patiënt-gerapporteerde uitkomst met een
vragenlijst. De risico's van deze studie handelingen zijn verwaarloosbaar.
Gisverbanden worden kortdurig aanlegend (20 minuten) en het lopen voor de
drukmetingen zal worden gesuperviseerd door ziekenhuispersoneel om de patiënt
te instrueren en de kans op vallen te minimaliseren.