Observationeel onderzoek om de incidentie en etiologie van virale luchtweginfecties te onderzoeken bij jongvolwassenen die woonruimte delen met andere jongvolwassenen tijdens het piekseizoen 2021/22 van verkoudheid in Nederland.

Luchtwegvirussen zijn een belangrijke oorzaak van infecties van de bovenste en
onderste luchtwegen tijdens het winterseizoen in gematigde streken. De ernst
van virale aandoeningen van de luchtwegen varieert sterk, van asymptomatisch
tot ziekenhuisopname en overlijden, vooral bij risicogroepen, wat een
wereldwijde gezondheidsbelasting vormt. De meeste respiratoire virussen,
waaronder, maar niet beperkt tot, influenza, para-influenza, rhinovirus,
coronavirus en respiratoir syncytieel virus (RSV), presenteren zich met
veelvoorkomende virale respiratoire syndromen, zoals verkoudheid. Dit maakt het
een uitdaging om de veroorzaker van de ziekte alleen op basis van symptomen te
identificeren.

Primair
• Het beschrijven van de incidentie, etiologie en virale belasting van
(a)symptomatische virale luchtweginfecties bij volwassenen (18-40 jaar) die in
een gedeelde woning wonen met ten minste 3 andere volwassenen tijdens het
piekseizoen van verkoudheid in Nederland

Secundair
• De overdracht van respiratoire virussen tussen volwassenen binnen huishoudens
evalueren.
• Het beschrijven van systemische en mucosale antilichaamrespons tegen
respiratoire virussen op populatieniveau bij gezonde volwassenen.

Dit is een beschrijvend observationeel onderzoek dat deel uitmaakt van het
klinische ontwikkelingstraject van intranasale profylaxe en/of therapieën tegen
respiratoire virussen. In totaal zullen 104 volwassenen (18-40 jaar) die in
gedeelde woningen wonen (minimaal 4 volwassenen in 1 huishouden) worden
ingeschreven. Het onderzoek zal bestaan **uit een screeningsbezoek en 7
vervolgbezoeken bij de Clinical Research Unit (CRU) verdeeld over een periode
van 12 weken. Extra bezoeken zullen worden gepland als een deelnemer of een
persoon in het huishouden van een deelnemer in de loop van het onderzoek
symptomatisch wordt en/of positief test voor een respiratoire virus. Tijdens
het onderzoek worden om de 2 weken neus- en keelswabs verzameld en bij het
eerste bezoek, week 6 en week 12, worden speeksel en bloed verzameld voor de
eindpunten van het onderzoek om seroconversie tegen respiratoire virussen
tijdens het seizoen te identificeren. Op het CHDR zal worden gescreend op
geschiktheid en op dit moment zullen aanvullende bloedmonsters worden
verzameld. Deelnemers wordt gevraagd contact op te nemen met CHDR als er op het
moment van inschrijving en aan het einde van het onderzoek van asymptomatische
geïnfecteerde volwassenen en niet-geïnfecteerde deelnemende leden van het
huishouden, evenals van symptomatisch geïnfecteerde volwassenen, inclusief
samples die 2 weken na het begin van ARI/ILI zijn verzameld veranderingen zijn
in hun gezondheidstoestand. Deelnemers uit 1 huishouden starten idealiter op
hetzelfde moment of binnen een periode van een week na aanvang van de eerste
huisgenoot. Wanneer een studiedeelnemer, of een ander lid van een huishouden
waar de studiedeelnemers wonen, tekenen van luchtweginfectie vertoont en/of
positief test voor een corona- of een influenza virus, wordt de leden van het
huishouden die geen deel uitmaken van het onderzoek gevraagd of ze bereid zijn
deel te nemen aan het verzamelen van monsters voor het contact traceren van het
primaire geval in dat huishouden. Extra bezoeken voor symptomatische gevallen
en hun contacten worden gepland op de tijdstippen waarop de kans op
virologische bevestiging van een infectie met uitstrijkjes het grootst is. Voor
deze situaties wordt een aanvullend formulier voor geïnformeerde toestemming
opgesteld. Dit biedt de mogelijkheid om de overdracht van respiratoire virussen
nauwkeuriger te analyseren.

Deze studie omvat geen onderzoeksgeneesmiddelen. Het verkregen voordeel is het
verwerven van kennis over incidentie en overdracht van respiratoire virussen
bij deze volwassen populatie om de haalbaarheid te evalueren van het uitvoeren
van klinische proeven met profylactische verbindingen in ontwikkeling in deze
onderzoekspopulatie en om informatie over het ontwerp van dergelijke
onderzoeken te krijgen. Aangezien er in dit onderzoek geen (medische)
interventie zal worden gebruikt, is de belasting voor de vrijwilliger beperkt
en alleen gerelateerd aan de studieprocedures. Alleen gevestigde methoden voor
het verzamelen van monsters zullen worden toegepast, met een bekend en beperkt
risico en geen of licht ongemak voor de vrijwilliger. Bovendien zullen alle
inzamelingen worden uitgevoerd volgens de standaardprocedures, door
gekwalificeerd medisch personeel.