Het primaire doel van de pilot studie is om de haalbaarheid van een nieuw ontwikkelde GMT behandeling in combinatie met eenstrategiespel te onderzoeken in een pilot steekproef van hersenletselpatiënten. Specifiek wordt de haalbaarheid…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Structurele hersenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Niet-aangeboren hersenletsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn de gebruiksvriendelijkheid en
speelbaarheid van het strategiespel, plus het beoordelen van
de haalbaarheid van de verkorte GMT behandeling. Specifiek worden de System
Usability Scale (SUS) vragenlijst afgenomen en
zullen deelnemers van de strategiespel ondersteunende GMT behandeling worden
geïnterviewd om informatie te verzamelen over
de ervaring van het spel, de speelbaarheid en om de bevindingen uit de enquête
te valideren. Daarnaast zal een
vragenlijstonderzoek naar de acceptatie en intentie van therapeuten om de
behandeling te gebruiken voor niet-aangeboren
hersenletsel in de cognitieve revalidatie worden uitgevoerd om de haalbaarheid
te beoordelen. Deze primaire onderzoeksvariabelen
zullen alleen worden uitgevoerd bij deelnemers aan de experimentele groep
(namelijk de Goal Management Training in combinatie
met een strategiespel).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn een gestandaardiseerde schaal die de
prestatie van vier verschillende ongetrainde IADL
taken (twee taken baseline, twee andere taken na de behandeling) meet. Andere
secundaire onderzoeksparameters zijn: het
bereiken van gestelde doelen (GAS), participatie (USER-P), inzicht en
gerapporteerde ernst van executieve problemen (BRIEF-A),
een neuropsychologisch onderzoek gericht op executief functioneren en de
subjectieve ervaring van strategiegebruik in het
dagelijks leven.
Achtergrond van het onderzoek
Veel patiënten met hersenletsel die worden doorverwezen voor poliklinische
revalidatie hebben problemen met plannen,
probleemoplossend vermogen en redeneren. Deze moeilijkheden kunnen worden
omschreven als executieve problemen, die
kunnen variëren van relatief mild tot vrij ernstig. Executieve problemen leiden
tot disorganisatie in het dagelijks leven en
moeilijkheden in de uitvoer van instrumentele activiteiten uit het dagelijks
leven (IADL taken). Goal Management Training (GMT) is
een succesvolle behandeling voor executieve stoornissen en helpt bij het
structureren van activiteiten in het dagelijks leven. In de
GMT behandeling wordt het toepassen van een algoritme aangeleerd, waarin een
dagelijkse taak wordt onderverdeeld in meerdere
stappen om executieve problemen met planning en probleem oplossend vermogen aan
te pakken. Patiënten worden
compenserende strategieën aangeleerd, niet om de executieve functies te
versterken, maar om de beperkingen en
participatieproblemen te minimaliseren en meer zelfstandig te kunnen
functioneren in het dagelijks leven. De momenteel in
Nederland geïmplementeerde GMT behandeling is gericht op het opnieuw aanleren
van twee specifieke taken. Echter, om de GMT
strategie toe te passen en patiënten maximaal te laten profiteren, is het
belangrijk om dit algoritme in verschillende situaties en
taken uit het dagelijks leven te oefenen, wat een uitgebreide, tijdrovende en
arbeidsintensieve behandeling vereist. Brain games
steeds aantrekkelijker als (toevoeging) op de bestaande interventie, met name
in een poging om een gepersonaliseerde zorg in de
thuisomgeving te ontwikkelen, en vanwege de kunstmatige intelligentie
mogelijkheden die het spel afstemmen op het niveau van de
individuele speler. Tot nu toe zijn brain games echter gebaseerd op
functieherstel (dat wil zegge de versterking van de executieve
problemen) in plaats van het oefenen van compensatie strategieën, zonder
overdracht naar verbeteringen in het functioneren in het
dagelijks leven. De huidige studie vult daarmee een gemis in de literatuur door
de gebruiksvriendelijkheid en haalbaarheid van een
nieuw ontwikkelde behandeling bestaande uit GMT en een behandel ondersteunend
strategiespel te onderzoeken in een
pilotsteekproef van hersenletselpatiënten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de pilot studie is om de haalbaarheid van een nieuw
ontwikkelde GMT behandeling in combinatie met een
strategiespel te onderzoeken in een pilot steekproef van hersenletselpatiënten.
Specifiek wordt de haalbaarheid en
gebruiksvriendelijkheid van de nieuw ontwikkelde GMT behandeling voor patiënten
met hersenletsel in de chronische fase (> 3
maanden post-onset) onderzocht.
Een secundaire vraagstelling van dit onderzoek is om een eerste indicatie van
de werkzaamheid van de behandeling te verkrijgen
met betrekking tot transfer van behandeleffecten naar ongetrainde
(instrumentele) activiteiten van het dagelijks leven.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een assessor blind gerandomiseerd onderzoek waarin de
gebruiksvriendelijkheid en haalbaarheid van de
strategiespel ondersteunende GMT behandeling (7 behandelsessies) wordt
onderzocht, en een eerste indicatie wordt verkregen
van de werkzaamheid door deze behandeling te vergelijken met een behandeling
gericht op psycho-educatie (i.e.
voorlichtingsgroep bestaande uit 7 behandelsessies).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een behandeling gericht op compensatie strategieën (namelijk Goal Management Training) in combinatie met een strategiespel waarin de patiënt de compensatie strategie kan oefenen in verschillende taken en omgevingen. De behandeling bestaat uit 7 sessies van één uur met een frequentie van een maal per week. De sessies vinden plaats in de instelling. De controle behandeling bestaat uit psycho-educatie (namelijk de voorlichtingsgroep) die nu wordt gegeven aan alle hersenletsel patiënten waarbij indicatie is voor poliklinische revalidatiezorg. Hierdoor wordt patiënten geen behandeling ontnomen. De
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het onderzoek bestaat uit de deelname aan twee herhaalde
metingen, therapiesessies, en huiswerkopdrachten.
Alle patiënten met hersenletsel die een behandelprogramma krijgen in het
revalidatiecentrum starten met de voorlichtingsgroep. Om
deze reden hebben wij besloten de voorlichtingsgroep op te nemen als onze
actieve controle conditie om de belasting van patiënten
bij het bereiken van onze secundaire doelstelling te verminderen. Bovendien
wordt patiënten hierdoor geen zorg ontnomen of
uitgesteld. Alle tests en methodes die worden gebruikt zijn niet-invasief en
niet belastend voor de patiënt. Alle tests en taken zullen
algemeen gebruikte, gevalideerde en betrouwbare papier-potlood of
gecomputeriseerde taken zijn. De deelnemer kan in zijn/haar
eigen tempo werken, en in dien gewenst zullen extra pauzes worden ingelast. De
behandeling is niet-invasief en nauwelijks
belastend: een therapeut zal altijd aanwezig zijn en de belasting van patiënt
beoordelen en eventueel passende maatregelen
nemen zoals het inlassen van een rustpauze. Deelnemers die zowel aan de
GMT-groep als aan de psycho-educatiegroep zijn
toegewezen, krijgen zeven behandelsessies bestaande uit één uur.
Publiek
Heijenoordseweg 5
Arnhem 6813 GG
NL
Wetenschappelijk
Heijenoordseweg 5
Arnhem 6813 GG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd: 18-70
Niet aangeboren hersenletsel
Minimaal 3 maanden post-onset
Poliklinische revalidatie
Zelfstandig thuiswonend
Executieve problemen (aangetoond door een klinisch betekenisvolle score op de
BRIEF-A)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet nederlandstalig
Ernstige premorbide psychiatrische problemen
Neurodegeneratieve aandoeningen
Verslavingsproblematiek
Ernstige cognitieve comorbiditeit (bijv. dementie)
Afasie
Neglect
Niet in het bezit van een smartphone, laptop of tablet
Niet in staat om naar een computerscherm te kijken voor minimaal 15 minuten per
dag
Niet in staat om een toetsenbord en/of een computermuis te bedienen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74855.091.20 |
OMON | NL-OMON26575 |