Onderzoeken of perifere endotheel dysfunctie gemeten middels de LASCA en CED gemeten met ICFT een correlatie laat zien
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het verschil in perifere endotheel functie tussen
patiënten met klachten en symptomen van ischemie zonder obstructief
coronairlijden en patiënten met hartfalen en een behouden ejectiefractie waarin
CED wel en niet is aangetoond.
Secundaire uitkomstmaten
1) De relatie tussen microvasculaire reactiviteit gemeten met de LASCA en de
EndoPAt in patiënten met klachten en symptomen van ischemie zonder obstructief
coronairlijden en patiënten met hartfalen en een behouden ejectiefractie.
2) Het verschil in perifere endotheelfunctie gemeten met de LASCA in patiënten
met klachten en symptomen van ischemie zonder obstructief coronairlijden en
patiënten met hartfalen en een behouden ejectiefractie met of zonder een
afwijkende HMR en CFR.
Achtergrond van het onderzoek
In patiënten met angina zonder obstructief coronairlijden en patiënten met
hartfalen met een behouden ejectiefractie wordt gedacht dat de klachten en
symptomen van ischemie mogelijk voor een deel veroorzaakt kunnen worden door
coronaire endotheel dysfunctie (CED). Daarnaast is CED geassocieerd met een
verhoogd risico op het ontstaan van cardiale ziektes. Op dit moment kan CED
alleen invasief aangetoond worden met de invasieve coronaire functie testen
(ICFT). Echter, mogelijk is CED onderdeel van een systemische endotheel
dysfunctie en is CED geassocieerd met endotheeldysfunctie in microvasculaire
vaatbedden van andere organen. Het vaatbed van de huid is een toegankelijk
vaatbed voor studies naar microvasculaire functie en in eerdere studies is
aangetoond dat het correleert met microvasculaire functie in spieren. De recent
ontwikkelde Laser speckle contrast analysis (LASCA) techniek is in staat om de
microvasculaire bloedstroom in oppervlakkige vaatbedden in beeld te brengen. In
combinatie met iontophoresis van acetylcholine, nitroprusside en insuline kan
de LASCA perifere microvasculaire endotheel en gladde spiercel functie
onderzoeken. De LASCA is een erkende techniek, echter de associatie tussen CED
en abnormale perifere endotheelfunctie middels LASCA is op dit moment onbekend.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of perifere endotheel dysfunctie gemeten middels de LASCA en CED
gemeten met ICFT een correlatie laat zien
Onderzoeksopzet
Een observationeel cross-sectioneel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers ondervinden geen voordeel van deelname aan de studie. De belasting
van de studie is laag. Het studie protocol bestaat uit 1 extra ziekenhuisbezoek
dat ongeveer 2 uur duurt. Het totale risico verbonden aan deelname aan deze
studie wordt laag ingeschat, aangezien het risico op ernstige bijwerkingen van
een locale stimulus minimaal worden beschouwd. Iontophoresis van
acetylcholine, nitroprusside en insuline veroorzaakt geen huidschade en de
gebruikte doses is erg klein, waardoor het geen systemische effecten
veroorzaakt.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met een klinische indicatie voor ICFT.
- Persisterende angina, gedefinieerd als symptomen van angina minstens 2x per
maand de afgelopen 3 maanden.
- De afwezigheid van obstructief coronairlijden, gediagnosticeerd met CCTA
en/of CAG.
- Het kunnen spreken en begrijpen van de Nederlandse of Engelse taal.
- Kunnen geïnformeerde toestemming geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Jonger dan 18 jaar.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79036.029.21 |