Deze studie heeft als doel de nadelige gevolgen van jeugdtrauma te beperken door het aanbieden van een nieuwe therapie*App (SELFIE) om zelfbeeld te verhogen. Het effect ervan wordt onderzocht in een studie in jongeren die traumatische ervaringen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
transdiagnostic study population, i.e., all youth exposed to childhood trauma)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Belangrijkste parameters van de studie zijn zelfbeeld zoals gemeten met de
experience sampling methode (ESM) en met vragenlijsten en een
semi-gestructureerd interview.
Secundaire uitkomstmaten
Schematische overtuigingen van het zelf, veerkracht, zelf-compassie, emotioneel
welzijn, beoordeling van emoties, algemene psychopathologie, klinisch en
sociaal functioneren, en kwaliteit van het leven zoals gemeten met ESM of
vragenlijsten
Achtergrond van het onderzoek
De meeste psychische stoornissen beginnen op jonge leeftijd en ze vormen een
belangrijk deel van de gezondheidsklachten die jongeren ervaren. Er zijn
duidelijke aanwijzingen voor een link tussen trauma op jonge leeftijd en
diverse psychische stoornissen waarbij zelfbeeld een belangrijke rol speelt.
Daarom is het verbeteren van laag zelfbeeld in getraumatiseerde jongeren een
goede manier om psychische problemen op volwassen leeftijd te voorkomen.
Echter, jongeren vinden nog steeds moeizaam de weg naar hulpverlening. Dit
vraagt om innovatieve jeugdvriendelijke benaderingen. Recente technische
ontwikkelingen openen de weg naar jeugdvriendelijke, toegankelijke,
persoonlijke, snelle mobiele interventies.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als doel de nadelige gevolgen van jeugdtrauma te beperken
door het aanbieden van een nieuwe therapie*App (SELFIE) om zelfbeeld te
verhogen. Het effect ervan wordt onderzocht in een studie in jongeren die
traumatische ervaringen hebben meegemaakt. We veronderstellen dat
getraumatiseerde jongeren die de experimentele behandeling volgen verbeteren op
de maten van zelfbeeld, klinisch functioneren en kwaliteit van het leven in
vergelijking met personen die een controlebehandeling ontvangen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met twee condities i) SELFIE
interventie met behandeling zoals gebruikelijk (SELFIE + TAU) en ii)
behandeling zoals gebruikelijk (TAU only) met metingen vóór en na de
interventie en nametingen 6, 18 en 24 maanden na de interventie. Participanten
die de SELFIE-interventie hebben ontvangen, worden bij de meting na de
interventie benaderd voor deelname aan een enkel interview voor kwalitatieve
data-collectie. Indien een participant daarmee instemt, wordt daarvoor een
aparte afspraak gemaakt in de vorm van een interview van één uur.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers in de SELFIE interventiegroep zullen 3 therapie sessies krijgen, ingebed in een 6 weken durende periode waarin ze getraind worden om de in de sessies geleerde vaardigheden in het dagelijks leven toe te passen met behulp van een PsyMate App. Alle groepen zullen de gebruikelijke behandeling ontvangen van de kliniek of instelling waar ze zich hebben aangemeld.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen gezondheidsrisico's verbonden aan deelname. De totale
tijdsinvestering voor participatie tijdens de interventieperiode is afhankelijk
van de conditie. Er zullen 5 momenten van evaluatie zijn van onze primaire
parameters met behulp van vragenlijsten en 6 daagse ESM metingen. Deze metingen
zullen gelijk zijn voor alle groepen zijn en vereisen een tijdsinvestering van
ongeveer 18-20 uur in totaal, verdeeld over een periode van 2 jaar en 2 maanden.
Gezien het feit dat wordt verwacht dat alle deelnemers profiteren van deelname,
worden de lasten die deelname aan de studie
met zich mee brengt als aanvaardbaar beschouwd.
De deelnemers die in de SELFIE interventiegroep gerandomiseerd worden krijgen
nog 3-4 behandelsessies van 45 minuten tot 1 uur en worden geacht dagelijks
oefeningen te doen, begeleid door de PsyMate.
Publiek
Vijverdalseweg 1
Maastricht 6226 NB
NL
Wetenschappelijk
Vijverdalseweg 1
Maastricht 6226 NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd 12-26 jaar.
2. Score op de vragenlijsten:
* RSES <26
* JTV Score van
- Emotioneel misbruik * 13
- Fysiek misbruik * 10
- Seksueel misbruik * 8
- Fysieke verwaarlozing * 10
- Emotionele verwaarlozing * 15
* En/of RPV score van
- Frequentie van pesten "soms", "frequent" of "constant" en/of
- Pesten ervaren als 'tamelijk ernstig' of 'extreem ernstig'
* En/of CECA (ouderlijke conflicten) score van
- Frequentie "regelmatig" of "vaak" en/of
- Ernst ""Ernstig" of "geweld"
3. Bereidheid om aan de interventie deel te nemen
4. Informed consent (toestemming ouders indien minderjarig)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Involdoende vaardigheden in de Nederlandse taal voor het begrijpen en volgen
van instructies
2. Psychiatrische symptomen ontstaan door een organische aandoening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64393.068.17 |
OMON | NL-OMON28387 |