Prospectieve cohort studie voor het gebruik van een ex vivo stralingsgevoeligheid assay als een respons biomarker in orofarynxcarcinoom.

Radiotherapie, met eventuele toevoeging van systemische therapie, blijft de
meest belangrijke behandeling voor patiënten met een gevorderdstadium
orofarynxcarcinoom. Hoewel de klinische uitkomsten sterk verschillen, krijgen
alle patiënten momenteel dezelfde behandeling. Op dit moment is er geen
klinisch gevalideerde toets of biomarker beschikbaar om de therapierespons te
kunnen voorspellen. Dat betekent dat patiënten die goed reageren mogelijk een
te intense behandeling krijgen, met onnodige bijwerkingen tot gevolg. Andere
patiënten hebben juist een intensievere behandeling nodig voor het verkrijgen
van tumorcontrole. Indien de mogelijkheid bestaat om de uitkomsten (in een
vroeg stadium) van de behandeling te kunnen voorspellen, zou dit een grote
impact kunnen hebben op de behandelkeuzes van orofarynxcarcinoom patiënten.

Binnen het Erasmus MC is recentelijk een experimentele assay ontwikkeld waarbij
biopten van hoofd-halskanker ex vivo worden bestraald om de
stralingsgevoeligheid van een individuele tumor te kunnen voorspellen. Deze
assay liet grote verschillen in therapierespons tussen onderzochte tumoren
zien. Binnen deze studie willen wij in een prospectieve cohortstudie
onderzoeken of deze ex vivo stralingsgevoeligheid correleert met klinische
tumorrespons. Bovendien willen wij een biobank van oropharynxpatiënten opbouwen
om potentiele biomarkers, zoals circulerende tumorDNA (ctDNA), te kunnen
testen.

Het primaire doel: onderzoeken van relatie tussen ex vivo stralingsgevoeligheid
en klinische respons van orofarynxtumoren 3 maanden na behandeling.

Secundaire doelen:
- evalueren van bovengenoemde relatie in verschillende behandelgroepen (zoals
radiotherapie alleen, chemoradiotherapie, bioradiatie met cetuximab,
radiotherapie met protonen i.p.v. fotonen)
- evalueren van het effect van bekende prognostische factoren (roken,
HPV-status, leeftijd, comorbiditeiten) op de bovengenoemde relatie
- onderzoeken van relatie tussen ex vivo stralingsgevoeligheid en locoregionale
controle van orofarynxtumoren 2 jaar na behandeling
- evalueren van ctDNA als biomarker van therapierespons in orofarynxcarcinoom
- opbouwen van een biobank van tumor en bloedsamples van patieten met
orofarynxcarcinoom voor toekomstig onderzoek.

Prospectieve exploratieve cohort studie.

Specifieke handelingen binnen deze studie bestaan uit verkrijgen van een
additioneel biopt van de primaire tumor en viermaal een bloedafname. Deze
verrichtingen worden geintegreerd in de diagnostische workflow van hoofdhals
patienten en vragen geen additionele polibezoeken.
De risico's zijn verbonden aan het verkrijgen van het additioneel biopt van de
primaire tumor en viermaal een bloedafname. Deze risico's zijn minimaal en
bestaan uit een tijdelijke heamatoom en matige pijn en minimale bloeding t.p.v.
biopt.