De huidige studie onderzoekt de haalbaarheid en het effect van exposure therapie in een eetstoornispopulatie met comorbide PTSS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eetstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Angststoornissen en symptomen (posttraumatische stressstoornis)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de vermindering van wekelijks gemeten ernst van
PTSS-symptomen ten opzichte van de baseline metingen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de haalbaarheid van exposure therapie voor
PTSS in een eetstoornispopulatie, het initiële effect van exposure therapie op
secundaire klinische uitkomstmaten en of het effect van de exposure therapie op
de lange termijn blijft gehandhaafd.
Achtergrond van het onderzoek
Een veelvoorkomende comorbiditeit bij eetstoornissen is posttraumatische
stressstoornis (PTSS). Echter, er zijn weinig gecontroleerde studies naar de
behandeling van PTSS in patiënten met eetstoornissen. Klinische experts raden
gelijktijdige behandeling aan, maar onderzoek in dit veld is in de beginfase.
Doel van het onderzoek
De huidige studie onderzoekt de haalbaarheid en het effect van exposure
therapie in een eetstoornispopulatie met comorbide PTSS.
Onderzoeksopzet
Twee aparte multiple baseline case series.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen krijgen 10 sessies exposure therapie voor PTSS naast de standaard eetstoornis behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen significante risico*s geassocieerd met deelname. De belasting van
de proefpersonen is relatief laag, bestaan uit extra metingen die zijn
geïntegreerd in klinische routine. Er zijn geen directe voordelen verbonden aan
participatie, behalve verbetering van PTSS klachten.
Publiek
Lijnbaan 4
Den Haag 2512VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 4
Den Haag 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Studie 1:
- Vrouwelijke ambulante patiënten gediagnosticeerd met anorexia nervosa, of
anders gespecificeerde voedings- of eetstoornis met symptomen van anorexia
(atypische anorexia) door middel van DSM-5
- Leeftijd 18-65 jaar
- BMI >=15
- Informed consent
- Geïndiceerd voor ambulante eetstoornis behandeling
Studie 2:
- Vrouwelijke ambulante patiënte gediagnosticeerd met bulimia nervosa,
eetbuistoornis of anders gespecifieerde voedings- of eetstoornis met symptomen
van bulimia nervosa of eetbuistoornis door middel van DSM-5.
- Leeftijd 18-65 jaar
- BMI >=15
- Informed consent
- Geïndiceerd voor ambulante eetstoornis behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Studie 1:
- Huidige PTSS behandeling
- Andere gelijktijdige psychologische behandeling gedurende de duur van de
studie (anders dan de exposure therapie voor PTSS of de standaard eetstoornis
behandeling)
- DSM-5 diagnose van boulimia nervosa, eetbuistoornis, anders gespecificeerde
voedings- of eetstoornis met symptomen van boulimia nervosa of eetbuistoornis,
vermijdende/restrictieve voedselinname stoornis, nachtelijk eetsyndroom of
purgeerstoornis.
- Psychotische stoornis
- Medische instabiliteit (opname in ziekenhuis nodig) of zwangerschap
- Veranderingen in psychotrope medicatie twee maanden voor de inclusie
- Hoog risico op suïcidaliteit in de laatste twee maanden (hoge suïcidaliteits-
score op MINI-plus en suïcidepoging in de laatste 6 maanden)
- Ernstig niet-suïcidale automutilatie in de laatste twee maanden voor inclusie
(verwijzing naar ziekenhuis nodig).
- Onvoldoende bekwaamheid in Nederlandse taal
- Alcohol- of drugsafhankelijkheid in de laatste twee maanden
- Cognitieve beperking (geschat IQ <70)
Studie 2:
- Huidige PTSS behandeling
- Andere gelijktijdige psychologische behandeling gedurende de duur van de
studie (anders dan de exposure therapie voor PTSS of de standaard eetstoornis
behandeling)
- DSM-5 diagnose van anorexia nervosa, anders gespecificeerde voedings- of
eetstoornis met symptomen van anorexia nervosa, vermijdende/restrictieve
voedselinname stoornis, nachtelijk eetsyndroom of purgeerstoornis.
- Psychotische stoornis
- Medische instabiliteit (opname in ziekenhuis nodig) of zwangerschap
- Veranderingen in psychotrope medicatie twee maanden voor de inclusie
- Hoog risico op suïcidaliteit in de laatste twee maanden (hoge suïcidaliteits-
score op MINI-plus en suïcidepoging in de laatste 6 maanden)
- Ernstig niet-suïcidale automutilatie in de laatste twee maanden voor inclusie
(verwijzing naar ziekenhuis nodig).
- Onvoldoende bekwaamheid in Nederlandse taal
- Alcohol- of drugsafhankelijkheid in de laatste twee maanden
- Cognitieve beperking (geschat IQ <70)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73138.058.20 |