Het primaire doel van de Brabant Studie (BS) is verschillende trajecten van schildklierfunctie te onderzoeken, waarbij rekening wordt gehouden met hCG. Daarnaast wordt onderzocht of zwangerschapscomplicaties (zoals pre-eclampsie en vroeggeboorte) en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schildklieraandoeningen
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Schildklierhormoonwaarden (TSH en fT4), TPO-Ab en hCG gemeten op 12, 20 en 28
weken zwangerschap.
Secundaire uitkomstmaten
Zwangerschapscomplicaties (pre-eclampsie, vroeggeboorte, laag geboortegewicht),
wijze van bevallen (spontaan of instrumenteel) en depressieve symptomen
gerelateerd aan schildklier trajecten en/of slechte obstetrische uitkomsten.
Achtergrond van het onderzoek
De schildklierfunctie (thyreoïdstimulerend hormoon (TSH) en vrije T4 (fT4)) van
de moeder is belangrijk tijdens de zwangerschap voor de ontwikkeling van de
foetus. Tijdens de zwangerschap vinden er ingrijpende fysiologische
veranderingen plaats in deze schildklierfunctie. Cross-sectionele metingen van
TSH en fT4 werden eerder gerelateerd aan obstetrische uitkomstmaten in
verschillende studies, waaronder zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie en
foetale liggingsafwijking. Een beperkt aantal studies hebben een relatie
aangetoond tussen obstetrische uitkomsten en zowel TSH als fT4, maar de meeste
studies hebben een relatie gevonden met TSH, maar niet fT4, of andersom.
Verschillende studies hebben ook een relatie gevonden tussen schildklier
dysfunctie en depressieve symptomen op cross-sectioneel niveau en in de meeste
gevallen voor fT4 en TSH afzonderlijk. Latente class analyse (LCA) heeft
recentelijk nieuwe inzichten opgeleverd met betrekking tot fysiologische
veranderingen in de schildklierfunctie tijdens de zwangerschap. De power van
deze eerste LCA analyses was echter laag en hCG (een belangrijk
zwangerschapshormoon met een grote impact op schildklierfunctie) werd niet
meegenomen als variabele. Om de incidentie van deze obstetrische complicaties
te vergelijken tussen verschillende schildklier trajecten zijn grotere samples
nodig en TSH / fT4 moeten gecorrigeerd worden voor hCG. LCA is eerder ook
gebruikt om trajecten van depressieve symptomen tijdens zwangerschap aan te
tonen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de Brabant Studie (BS) is verschillende trajecten van
schildklierfunctie te onderzoeken, waarbij rekening wordt gehouden met hCG.
Daarnaast wordt onderzocht of zwangerschapscomplicaties (zoals pre-eclampsie en
vroeggeboorte) en wijze van bevallen (spontaan of instrumenteel) gerelateerd
zijn aan deze trajecten. Als laatste wordt onderzocht of de trajecten van
schildklierfunctie zijn gerelateerd aan depressieve symptomen tijdens de
zwangerschap. Als laatste wordt de rol van de partnerrelatie op stress in de
zwangerschap onderzocht en de mogelijke rol daarvan bij werkverzuim.
Onderzoeksopzet
De BS is een longitudinale prospectieve cohort studie onder 4000 zwangere
vrouwen. Zij worden geworven bij verloskundige praktijken in Zuid-Oost Brabant
in Nederland (regio Tilburg, Eindhoven en Den Bosch).
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers ontvangen drie vragenlijsten (invultijd: 15-20 minuten) en er wordt
één keer extra bloed afgenomen op 20 weken zwangerschap. De bloedafnames op 12
en 28 weken zijn onderdeel van de standaard verloskundige zorg, er wordt dan
alleen een extra buisje bloed verzameld. Daarnaast krijgen de vrouwen een
(optioneel) huisbezoek of telefonisch interview van een uur op 8-10 weken
postpartum. Er zijn geen risico*s verbonden aan deelname aan deze studie.
Publiek
Warandelaan 2
Tilburg 5037 AB
NL
Wetenschappelijk
Warandelaan 2
Tilburg 5037 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Zwangere vrouwen (18+) die zich melden bij de verloskundige voor eerste
controle <14 weken
- Nederlands of Engels sprekend / begrijpen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Meerlingzwangerschap
- Reeds gediagnosticeerde endocriene stoornis (diabetes-I, schildklierlijden)
- Gebruik van schildkliermedicatie
- Ernstige psychiatrische stoornis (zoals schizofrenie, borderline, bipolaire
stoornis of depressie met eerder vastgestelde suicidale ideatie)
- HIV
- Drugs- of alcoholverslaving
- Andere aandoening die behandeling met medicatie behoeft die mogelijk
schadelijk zijn voor de ongeboren vrucht waardoor strenge medische controle in
de tweede lijn noodzakelijk is (zoals Diabetes type 2 met insulinegebruik,
Reumatoïde Artritis met gebruik van prednison of methotrexaat, Multiple
Sclerose of de ziekte van Crohn).
- Geen toegang tot internet
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64091.015.17 |