COLLISION-XL trial: Irresectabele colorectale levermetastasen: stereotactische bestraling versus microwave ablatie - een fase 2 prospectief gerandomiseerde studie voor CRLM van 3-5 cm

Colorectaal carcinoom (CRC) is een van de meest voorkomende maligniteiten. Van
de patienten met CRC ontwikkelt 30-50% colorectale lever metastasen (CRLM).
Zonder behandeling is de median overall survival 7.4-11 maanden. Chirurgische
resectie van CRLM is de gouden standaard, na resectie is de 5-jaars overleving
35-60%. Echter komt maar 10-20% van de patienten met CRLM in aanmerking voor
resectie. Om irresectabele CRLM toch te kunnen behandelen zijn verschillende
ablatieve behandelingen naar voren gekomen.

Thermale ablatie voor lever laesies <=3cm heeft een hoge primaire effectiviteit
(complete ablatie na eerste procedure) van 92-100% en een laag risico op
complicaties. De effectiviteit daalt significant wanneer de grootte van de
tumor >3cm is.
SBRT raakt steeds meer onder de aandacht als een potentiele alternatieve
methode voor de behandeling van CRLM. Een recent artikel dat gebruik maakt van
een propensity matched vergelijking, suggereert dat SBRT de voorkeur heeft
t.o.v. thermale ablatie voor laesies >3cm, wegens een betere lokale controle na
de eerste procedure. Daar tegenover staat echter dat thermale ablatie een
behandeling is die gemakkelijk meerdere malen te herhalen is, terwijl SBRT een
one-shot behandeling is. Het is dus niet logisch om de lokale controle van 1
behandeling SBRT te vergelijken met 1 behandeling middels thermale ablatie,
aangezien een lokaal recidief na thermale ablatie meestal in aanmerking komt
voor re-ablatie middels RFA of MWA.

Er zijn nog geen randomized controlled trials uitgevoerd die SBRT met MWA
vergelijke.. Het is onbekend welke behandeling de voorkeur heeft voor
irresectabele CRLM van 3-5cm.

Het doel is om de effectiviteit van MWA te vergelijken met de effectiviteit van
SBRT bij patiënten met irresectabele CRLM van 3-5 cm, waarbij we zullen kijken
naar de 1-jaars lokale tumor progressievrije overleving.

COLLISION XL is een prospectieve multi-center fase 2 gerandomiseerde controlled
trial

Stereotactic body radiotherapy (SBRT) of microwave ablatie (MWA). Alle CRLM van 3-5 cm die voor zowel MWA als SBRT geschikt zijn, zullen gerandomiseerd worden in een van de twee onderzoeksarmen. Resecties van bijkomende resectabele CRLM zijn toegestaan en ablaties van CRLM <=3.

Beide behandelingen behoren tot standaardzorg en hebben een laag complicatie
percentage.

Met SBRT is het mogelijk om heel precies een hoge dosering straling te richten
op de tumor, terwijl het omliggende gezonde weefsel gespaard blijft, waardoor
minder toxiciteit ontstaat. In 0-9% van de patiënten treden er ernstige
complicaties op. De 1-jaars lokale controle is 50-80% voor SBRT, voor MWA is
dit voor laesies <=3 cm ongeveer 95%, maar dit daalt naar <80% wanneer de laesie
>3 cm is. De kans op een ernstige complicatie na MWA is 2-4%.