Het primaire doel van dit onderzoek is om de effecten van leefstijl- en voedingsgewoonten op uitkomsten in patiënten met diabetes mellitus type 2 te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Diabetescomplicaties
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aangezien in dit onderzoek verschillende onderzoeksvragen zullen worden
geformuleerd met betrekking op ons doel, zullen er verschillende eindpunten
worden onderzocht. Voorbeelden hiervan zijn:
• Bloeddruk
• Kreatinine klaring
• Optreden van micro- of macrovasculaire complicaties.
• Glucose variabiliteit gemeten met continue glucose monitoring
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes mellitus type 2 (T2DM) is een zeer prevalente ziekte die wereldwijd
grote morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt. Slechte regulatie van serum
glucose kan leiden tot invaliderende micro- and macrovasculaire complicaties,
zoals nefropathie, cardiovasculaire aandoeningen en amputaties. Het voorkomen
van deze complicaties is een belangrijk behandeldoel in T2DM. Hoewel er veel
onderzoek is gedaan naar het effect van medicatie, is er weinig bekend over de
effecten van leefstijl- en voedingsgewoonten. In dit onderzoek zullen wij ons
richten op de invloed van leefstijl- en voedingsgewoonten op uitkomsten in
T2DM.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om de effecten van leefstijl- en
voedingsgewoonten op uitkomsten in patiënten met diabetes mellitus type 2 te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een observationele epidemiologische studie. Cross-sectionele
en prospectieve analyses zullen worden gedaan in een cohort van patiënten met
T2DM.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen directe voordelen voor de patiënten die geïncludeerd worden in het
onderzoek. Deelname is op vrijwillige basis. Patiënten zullen geen financiële
compensatie ontvangen, of een voorkeursbehandeling krijgen voor behandeling van
andere ziekten in het ziekenhuis gedurende het onderzoek.
Patiënten wordt gevraagd om vragenlijsten betreffende hun voedingsgewoonten,
leefstijl, kwaliteit van leven en overwegingen betreffende het belang van
medicatie in te vullen. Patiënten zullen 24 uur urine moeten sparen en een
enkele portie ochtendurine. Tijdens het studiebezoek zullen bloeddruk, gewicht,
lengte, buik- en heupomvang, fysieke conditie, lichaamsimpedantie en perifere
neuropathie worden bepaald. Bloed worden middels venapunctie verkregen.
Monsters van de 24-uurs urine, de portie urine en de bloedafname worden
opgeslagen op -80°C volgens het UMCG biobank reglement. Er zullen verder geen
invasieve ingrepen zijn. Het risico van deelname in dit onderzoek is dus
minimaal.
Publiek
Zilvermeeuw 1
Almelo 7609PP
NL
Wetenschappelijk
Zilvermeeuw 1
Almelo 7609PP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Patiënten met diabetes mellitus type 2
• Patiënten van 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Dialyse afhankelijkheid
• Ernstige algemene ziekte of mentale stoornissen die deelname aan de studie
onmogelijk maken.
• Middelen misbruik
• Niet in staat zijn om schriftelijk toestemming te geven voor deelname.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL57219.044.16 |