Meer inzicht verkrijgen in:*de diagnostische en classificatie criteria voor handartrose en de subsets*de associatie tussen bepaalde risico factoren en handartrose*risico factoren voor de ontwikkeling en klinische uitkomst van handartrose*de waarde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit is een beschrijvende studie:
1. Exposities van interesse zijn: leeftijd, geslacht, beroep, handkracht,
erfelijke factoren, overgewicht, symptomen, bevindingen bij lichamelijk
onderzoek, radiologische variabelen, zoals gewrichtsspleetversmalling,
osteofyten, erosies, en MRI variabelen, zoals beenmerglaesies (beenmergoedeem),
effusie
2. Uitkomsten zijn: diagnose handartrose, ziektebeloop, zowel klinisch als
radiologisch, over de tijd, gebruik van bepaalde behandelmodaliteiten
(pijnstillers, spalk, etc.)
3. Determinanten die samen gaan met verschillende subtypen van handartrose,
zoals erosies, noduli, duimbasis betrokkenheid, kunnen zowel als expositie als
uitkomst in het onderzoek worden betrokken.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Handartrose is een van de meest prevalente reumatische aandoeningen. Er is
echter nog veel onduidelijk over deze ziekte, zoals:
*de diagnostische en classificatie criteria voor handartrose en de subsets
*de associatie tussen bepaalde risico factoren en handartrose
*risico factoren voor de ontwikkeling en klinische uitkomst van handartrose
*de waarde van rontgenfoto's en MRI in handartrose
*de associatie tussen handartrose en artrose in de grote gewrichten (knie en
heup).
Dit gebrek in kennis belemmerd het geven van goede zorg aan patiënten met
handartrose.
Op dit moment zijn er alleen behandelingen voor handartrose die de symptomen
bestrijden, zoals pijnstillers (paracetamol met name). Het vinden van
behandelingen die de ziekte zelf beinvloeden (zogenaamde DMOASDs = disease
modifying osteoarthritis drugs) is daarom een belangrijk doel van het artrose
onderzoek, daarvoor is inzicht in pathofysiologie van de ziekte en het beloop
van de ziekte van essientieel belang. Een bijkomend probleem is dat er in de
afgelopen decennia nauwelijks gerandomiseerde klinische studies bij handartrose
zijn verricht door een gebrek aan klinimetrie bij deze ziekte.
Doel van het onderzoek
Meer inzicht verkrijgen in:
*de diagnostische en classificatie criteria voor handartrose en de subsets
*de associatie tussen bepaalde risico factoren en handartrose
*risico factoren voor de ontwikkeling en klinische uitkomst van handartrose
*de waarde van rontgenfoto's en MRI in handartrose
*de associatie tussen handartrose en artrose in de grote gewrichten (knie en
heup).
Met de resultaten van het onderzoek kan de zorg voor patiënten met handartrose
worden verbeterd en hopen we nieuwe aangrijpingspunten te vinden voor nieuwe
behandelingen van handartrose. Door meer kennis over het beloop van handartrose
en de classificatie van de ziekte kunnen goede gerandomisserde klinische
studies worden opgezet waarin mogelijk nieuwe behandelingen worden getest.
Onderzoeksopzet
Observationeel inceptie cohortonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Het grootste deel van het onderzoek is het evalueren van de "gewone"
patiëntenzorg, die nu echter gestandaardiseerd wordt uitgevoerd.
Aanvullend wordt een MRI scan van de linker- en rechterhand verricht, dit geeft
een lage belasting van de patiënt: er is geen stralenbelasting en het is
onwaarschijnlijk dat er incidentalomen in de hand worden gevonden.
Verder moet de patiënt een aantal vragenlijsten invullen, deze zijn gericht op
de aandoening waarvoor de patiënt de polikliniek bezoekt. Dit kost de patiënt
tijd.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
•Symptomatische *primaire* hand artrose zoals gediagnostiseerd door een
reumatoloog van de polikliniek reumatologie van het LUMC
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
•Een andere pathologische conditie die de bestaande symptomen kan verklaren,
zoals tendinitis, carpale tunnel syndroom, surmenage, fibromyalgie, artritis
ten gevolge van een primaire inflammatoire reumatische ziekte.
•*Secondaire* artrose, waaronder 1) inflammatoire gewrichtsziekten, zoals
rheumatoide artritis, artritis psoriatica, spondylarthropathien en aanwezige
sarcoidose, 2) bot ziekten such as osteitis deformans and osteochondritis, 3)
intraarticular fractures, 4) certain metabolic diseases associated with joint
disease such as hemochromatosis, Wilson*s disease and ochronosis, 5) endocrine
disease like acromegaly, 6) major congenital or developmental diseases and bone
dysplasias, 7) major local factors such as hypermobility, 8) severe (tophous)
gout.
•Onmogelijkheid om Nederlands te verstaan, Exclusie criterium dat alleen geldt
voor de *bioelectrical impedance analyses* (BIA) meting tijdens het lichamelijk
onderzoek (patiënten die geëxcludeerd zijn voor de BIA, zullen dit deel van het
onderzoek overslaan, maar kunnen nog wel deelnemen aan alle andere onderdelen
van HOSTAS):
- De aanwezigheid van een pacemaker of subcutane cardio defibrillator,
Aanvullende exclusie criteria voor patiënten die in aanmerking komen voor het
MRI-deel van de studie:
- De aanwezigheid van metaal in het lichaam: pacemaker of onderhuidse cardio
defibrillator, vaatclips aan de hersenvaten, metaalsplinters in het oog, niet
verwijderbare gehoorapparaat, niet verwijderbare neurostimulator,
hydrocephaluspomp, kunstgebit gefixeerd door magneten, spiraaltje.
- Allergie voor MRI contrast agenten
- Gestoorde nierfunctie
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26201.058.08 |