De huidige pilot studie heeft als doel te onderzoeken of de diversiteit en samenstelling van de intestinale microbiota verschillen tussen patiënten met langdurige anorexia nervosa en controles (uit hetzelfde huishouden). Als secundair doel worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Samenstelling intestinale microbiota: bacterieel DNA zal uit de ontlasting
worden geïsoleerd. Neuropsychologische taken (Executief functioneren):
Wisconsin Card Sorting Test (WCST), Trail Making Test (TMT), Go/No Go task,
Iowa Gambling Task (IGT). Vragenlijsten (Executief functioneren): Behavior
Rating Inventory of Executive Function Adult Version (BRIEF-A-SR), Dickman
Impulsivity Inventory (DII). Micronutriënten status: via een bloedafname wordt
de status van vitamine B1, vitamine B6, vitamine B12, vitamine D, foliumzuur,
magnesium en zink bepaald.
Secundaire uitkomstmaten
Eetstoornispsychopathologie: Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Depressieve symptomen: Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-SR)
IQ: Nederlandse Leestest voor Volwassenen
Voedingsinname: dietary history met check/crosscheck (eetdagboek over drie
dagen)
Achtergrond van het onderzoek
Anorexia nervosa is een ernstige psychische stoornis gekenmerkt door extreem
lijnen en een laag lichaamsgewicht. Het extreme lijngedrag heeft gevolgen voor
de diversiteit en samenstelling van de intestinale microbiota (microörganismen
die in de menselijke darm leven). Recente studies hebben aangetoond dat er een
zogenoemde gut-brain axis bestaat; de intestinale microbiota lijken emotioneel
gedrag (depressie/angst) te kunnen beinvloeden en waren geassocieerd met
cognitief functioneren. Anorexia nervosa zelf is ook geassocieerd met cognitief
functioneren, met name verstoringen in executieve functies komen vaak voor.
Executieve functies zijn hogere controle functies van de hersenen, die een rol
spelen bij zelf-controle, zelf-regulatie, en het oplossen van problemen.
Daarnaast hebben de extreme dieet restricties in anorexia nervosa gevolgen voor
de vitamine- en mineralenstatus, tekorten van bepaalde vitaminen en mineralen
komen vaak voor.
Doel van het onderzoek
De huidige pilot studie heeft als doel te onderzoeken of de diversiteit en
samenstelling van de intestinale microbiota verschillen tussen patiënten met
langdurige anorexia nervosa en controles (uit hetzelfde huishouden). Als
secundair doel worden associaties tussen de diversiteit/ samenstelling van de
microbiota en executief functioneren of micronutriënten status (in patiënten
met langdurige anorexia nervosa) onderzocht.
Onderzoeksopzet
Observationele pilot studie, met een crossectioneel case-control design in 20
proefpersonen met langdurige (ten minste twee jaar) anorexia nervosa en 20
controles (partner/familielid/huisgenoot uit hetzelfde huishouden). Het
onderzoek bestaat uit drie onderdelen: 1. thuis, met een speciale afname kit,
ontlasting verzamelen en meenemen naar de afspraak bij GGZ Rivierduinen Ursula;
2. het online invullen van een aantal vragenlijsten en het bijhouden van een
eetdagboek gedurende drie dagen; 3. een bezoek aan GGZ Rivierduinen
Eetstoornissen Ursula voor het uitvoeren van een aantal (computer)taken, het
afnemen van een voedingsanamnese en een bloedafname (voor de bepaling van de
vitamine- en mineralenstatus).
Inschatting van belasting en risico
De risico's van dit onderzoek zijn minimaal. De ontlasting kan thuis verzameld
worden, de vragenlijsten en het eetdagboek kunnen online (thuis) worden
ingevuld (duur 60 minuten; BRIEF-A-SR, DII, EDE-Q and IDS-SR). Eén bezoek aan
GGZ Rivierduinen Eetstoornissen Ursula waar de computertaken (40 minuten;
Nederlandse Leestest voor Volwassenen, WCST, TMT, Go/NoGo and IGT) worden
uitgevoerd, de voedingsanamnese wordt afgenomen (50 minuten: dietary history)
en vervolgens zal bij het LUMC het bloed (drie 4 ml EDTA buizen en één 8.5 ml
SST buis (serum)) zal worden afgenomen voor de micronutriënten bepaling. De
proefpersoon ontvangt een financiële vergoeding van ¤ 10,00.
Publiek
Sandifortdreef 19
Leiden 2333 ZZ
NL
Wetenschappelijk
Sandifortdreef 19
Leiden 2333 ZZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-langdurige anorexia nervosa (tenminste twee jaar continu aanwezig) volgens de
DSM-5 criteria
-leeftijd tussen de 18 en 60 jaar, De controlegroep komt uit hetzelfde
huishouden als de patient (partner / familielid / huisgenoot)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-nierfalen
-leverziekte
-chronische diarree
-huidig gebruik laxeermiddelen
-roken > 5 sigaretten per dag
-alcohol gebruik > 10.0 gram per dag (komt overeen met een standard glas
alcohol)
-huidig gebruik multivitaminen
-zwangerschap
-IQ lager dan 85
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58583.058.16 |