Het meten en karakteriseren van contracties in de niet-zwangere uterus met niet-invasieve elektrofysiologische metingen van het myometrium, met behulp van een elektrode matrix welke vlak boven het os pubis wordt geplaatst. Gelijktijdig worden ter…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Initiele doelstellingen:
1. De betrouwbaarheid toetsen van elektrohysterografie voor het meten van
uteriene contracties gedurende verschillende fasen in de normale menstruele
cyclus in een prospectief geselecteerd cohort.
2. Het vaststellen van de relatie tussen de geobjectiveerde veranderingen in
elektrische activiteit (en de daaropvolgende endometrium "waves") en de fase
van de cyclus > karakterisatie van de contracties.
Doelstelling Fase IIc:
Uterus peristaltiek parameters op transvaginale echo voor en na hormonale
behandeling, en/of vooraf aan embryo terugplaatsing
Doelstillung Fase III:
Uterus peristaltiek parameters op transvaginale echo voor en na spiraal
plaatsing of voor en na placentarest verwijdering
Secundaire uitkomstmaten
1. Vaststellen van veranderingen in elektrische myometriumactiviteit welke
kunnen dienen als prognostisch factoren voor fertiliteit/slagingspercentage.
2. Vaststellen van de invloed van geslachtshormonen op de karakteristieken van
uteriene contracties.
3. Vaststellen van de invloed van het vaginale microbioom op uteriene
contracties in infertiele en fertiele vrouwen
Fase IIc:
Uteruscontractie parameters (frequentie, amplitude, coordinatie, richting)
vooraf en nadien aan hormonale therapie, en/of embryo terugplaatsing
Fase III:
Uteruscontractie parameters (frequentie, amplitude, coordinatie, richting)
vooraf en nadien aan verwijdering/plaatsing spiraal/placentarest
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks dat kunstmatig geassisteerde voortplantingstechnieken zich sinds hun
ontstaan enorm hebben verbeterd, blijft de effectiviteit momenteel steken bij
de 25-30% per cyclus. Dat geldt ook voor IVF en ICSI welke de meeste
geavanceerde technieken zijn. De emotionele, sociale en economische gevolgen
van een serie gefaalde IVF behandelingen zijn enorm en in de meeste gevallen is
de oorzaak voor het falen van IVF niet bekend.
Er is aanzienlijk bewijs dat uteriene contracties een grote rol spelen in het
falen van IVF. Precieze interventies (zowel medicamenteus als chirurgisch) om
contracties te beïnvloeden zijn mogelijk en kunnen het slagingspercentage van
IVF verbeteren. Helaas is er tot op heden geen methode die geschikt is om
objectief, praktisch en continue uteriene contracties te meten en te
karakteriseren.
Het ontwikkelen van een methode waarmee de karakteristieken van uteriene
contracties objectief en continue kunnen worden beoordeeld, is een essentiële
stap om het slagingspercentage in de IVF te verbeteren. Het geeft ons inzicht
in de impact van de contracties op het falen van IVF en het kan worden gebruikt
als diagnosticum om specifieke behandeling op maat aan te bieden aan de hand
van contracties.
Er is nog weinig bekend over hoe deze bewegingen zijn in vrouwen met afwijkende
baarmoeders, of met intra-uteriene afwijkingen. Deze vrouwen hebben vaker
moeite met zwanger worden, en kunnen veel invaliderende symptomen ervaren. Wel
reageren deze symptomen vaak goed op hormonale therapie. Dit zou te maken
kunnen hebben met (verandering van) afwijkende uteriene peristaltiek, echter is
dit nog niet bekend.Met de recent ontwikkelde meetmethode zou dit goed bekeken
kunnen worden.
In de literatuur wordt ook gedacht dat het vaginale/uteriene microbioom ook een
effect op de fertiliteit, en mogelijk de uteriene peristaltiek heeft, echter is
hier nog weinig over bekend. Dit vraagstuk is zeker nog niet bekeken middels
een objectieve meetmethode.
Doel van het onderzoek
Het meten en karakteriseren van contracties in de niet-zwangere uterus met
niet-invasieve elektrofysiologische metingen van het myometrium, met behulp van
een elektrode matrix welke vlak boven het os pubis wordt geplaatst.
Gelijktijdig worden ter vergelijking echografische video's van de uterus
gemaakt.
Doel Fase IIc:
- Uterus motoriek in vrouwen met benigne uterusafwijkingen karakteriseren
vooraf en nadien aan hormonale therapie.
- Bij vrouwen binnen deze populatie die bezig zijn met een IVF traject,
bewegingen vooraf aan embryo terugplaatsing bekijken
Doel Fase III:
- De invloed van intrauteriene afwijkingen (zoals spiralen, placentaresten) op
uteriene peristaltiek vooral en nadien aan plaasting/verwijdering
Onderzoeksopzet
Een observationele prospectieve studie in een geselecteerd cohort.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deze studie.
De EHG meetmethode wordt niet meer toegepast.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Fase I: leeftijd 18-40 jaar, patiënten die een hormonale
fertiliteitsbehandeling ondergaan
- Fase IIa: leeftijd 18-40, gezonde vrouwen met een reguliere natuurlijke
menstruele cyclus.
- Fase IIb: leeftijd >18 jaar, een geplande baarmoeder verwijdering in de
nabije toekomst
- Fase IIc: leeftijd 18-40j, diagnose benigne uterusafwijking zoals:
adenomyose, myoom, uterusanomalie
- Fase III:
Leeftijd van 18-40 jaar
Regelmatig menstrueel cyclus
Gediagnosticieerd met een benigne uterusafwijking zoals: adenomyose, myoom,
uterusanomalie, placentarest
EN/OF
vraag naar intrauteriene spiraal (wissel)
onder behandeling binnen een IVF-traject
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Algemeen:
- Zwangerschap
- Mentale beperking
- Significante taalbarrière
Fase I:
- Uteriene anomalieën (congenitaal of niet congenitaal)
- Uteriene pathologie (myomen, adenomyose, endometriose)
- Keizersnede in de anamnese,
Fase IIa:
- Algemeen + Exclusiecriteria van Fase I
- Gebruik van hormonale medicatie,
Fase IIb:
- Algemeen + Exclusiecriteria van Fase I
Fase IIc, III:
- Algemeen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52466.100.15 |
| OMON | NL-OMON29437 |