Validiteit, betrouwbaarheid en bruikbaarheid van een voettemperatuur-meetsysteem voor hoogrisico diabetes patiënten

Een hogere temperatuur op een plek op de voet bij mensen met diabetes mellitus
kan een teken zijn dat er een ontsteking is en dat er mogelijk een voetwond kan
ontwikkelen. Om deze wonden te voorkomen, wil je tijdig de verhoogde lokale
voettemperatuur meten. Verschillende meetsysteem kunnen deze verhoogde
temperatuur detecteren. Een van deze systemen is een apparaat waarmee een
temperatuurprofiel wordt gemaakt van de onderzijde van de voet en die beoogd
gebruikt kan worden in de thuissituatie van de patient. Met dit onderzoek
proberen we inzicht te krijgen in hoe valide en betrouwbaar dit systeem de
temperatuur op verschillende plekken onder de voet kan meten en hoe bruikbaar
dit meetsysteem is bij patiënten thuis. De beoogde toepassing is als
thuis-monitoring systeem ter preventie van voetulcera bij mensen met diabetes
die een hoog risico hebben op deze voetulcera.

Het doel van het onderzoek is te bepalen wat de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid
en bruikbaarheid in de thuissituatie is van het voettemperatuur-meetsysteem,
bij mensen met diabetes mellitus

Het onderzoek bestaat uit 2 delen, In het eerste deel wordt de nauwkeurigheid
en betrouwbaarheid van het meetsysteem bepaald. Tijdens een bezoek aan het
ziekenhuis wordt de patient enkele vragen gesteld over de gezondheid en
voetklachten, worden enkele testjes afgenomen en foto*s van de voeten gemaakt.
Vervolgens wordt de patient twee keer gemeten met het meetsysteem en een keer
met een voetthermometer die de onderzoeker in de hand houdt en eerder al
klinisch gevalideerd is. Voor de eerste 2 metingen stapt u blootsvoets op het
meetsysteem (een soort weegschaal) en wordt de temperatuur onder verschillende
plekken onder de voet gemeten. Voor de meting met de thermometer meet de
onderzoeker de temperatuur op 14 plekken onder de voet en worden de waarden
opgeschreven.

Voor het bepalen van de validiteit van het meetsysteem worden de eerste
meetwaarden van het meetsysteem vergeleken met de meetwaarden met de
thermometer. Voor het bepalen van de betrouwbaarheid worden de herhaalde
metingen met het meetsysteem met elkaar vergeleken

In totaal 16 van de mensen die meedoen aan het eerste deel, worden gevraagd
deel te nemen aan het tweede deel. Hiertoe wordt een meetsysteem geplaatst bij
de proefpersoon thuis (bijvoorbeeld in de badkamer) en wordt de deelnemer
gevraagd gedurende 2 weken dagelijks met zowel het meetsysteem als de
thermometer in de hand de voettemperatuur te meten. Met de thermometer wordt op
6 locaties per voet gemeten. Na 2 weken worden de meetspullen weer opgehaald.
Via het bijhouden van de tijd dat het kost om beide metingen te doen en via een
vragenlijst, wordt de bruikbaarheid van het meetsysteem in kaart gebracht

Tot op heden zijn er geen ongemakken of risico*s bekend bij het meten van de
voettempratuur met de twee meetmethoden. De belasting voor de patient is zeer
gering.