Het bepalen van tocilizumab dalspiegels tijdens het afbouwen van tocilizumab bij patiënten met reumatoïde artritis (OPTIRA onderzoek)

Tocilizumab is een veelgebruikte biological bij de behandeling van reumatoïde
artritis. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat bij >=50% van de patiënten met
lage ziekteactiviteit tocilizumab succesvol kan worden afgebouwd of gestaakt.
Dit kan overbehandeling en zorgkosten reduceren. Echter, bij een deel van de
patiënten neemt de ziekteactiviteit toe tijdens het afbouwen wat mogelijk
veroorzaakt wordt door een te lage tocilizumab-spiegel. Voor sommige
biologicals die bij reumatoïde artritis worden gebruikt, is gebleken dat
therapeutic drug monitoring van toegevoegde waarde is om de klinische respons
te optimaliseren. Exacte referentiewaarden voor tocilizumab zijn echter nog
niet bekend.
Onze hypothese is dat tocilizumab bij een aanzienlijk deel van de patiënten met
lage ziekteactiviteit succesvol kan worden afgebouwd en dat de ziekteactiviteit
zal toenemen wanneer de tocilizumab-spiegel onder een bepaalde kritische grens
komt.

Primaire doelstellingen:
- Bepalen bij welk percentage van de patiënten tocilizumab succesvol is
afgebouwd of gestaakt na 12 maanden (succesvol = lagere dosis dan bij baseline
met een DAS28-ESR <=3,2).
- Het vaststellen van het serumconcentratiebereik waarboven lage
ziekteactiviteit gehandhaafd blijft tijdens het afbouwen van tocilizumab.

Secundaire doelstellingen:
- Bepalen van de gemiddelde of mediane dosisvermindering of intervalverlenging
tussen baseline en 12 maanden (in mg en percentages).
- Bepalen van de gemiddelde of mediane verandering in ziekteactiviteitsscores
tussen baseline en 12 maanden.

Monocenter, eenarmig, prospectief pilot onderzoek

In de huidige klinische praktijk worden reeds pogingen tot het afbouwen van
tocilizumab ondernomen. Het risico op bijwerkingen wordt niet beïnvloed of is
mogelijk zelfs verlaagd door dosisverlaging van tocilizumab. Anders dan bij de
standaardbehandeling zal vóór elke volgende afbouwstap een extra bloedmonster
worden afgenomen voor het bepalen van de tocilizumab dalspiegel. Afhankelijk
van het succes van afbouwen, zullen maximaal 4 tocilizumab dalspiegels per
patiënt worden bepaald. Mogelijke risico's van bloedafname zijn dat de patiënt
pijn kan ervaren of een hematoom kan ontwikkelen. Verder zullen de deelnemers
meer controle bezoeken bij de polikliniek reumatologie hebben (1x per 3 maanden
in plaats van 1x per 6 maanden).