Het doel van dit onderzoek is om verschillen vast te stellen in hersenactiviteit en hersennetwerken tussen alcoholresponsieve en alcoholresistente essentiële tremor.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tremorgerelateerde hersenactiviteit zal worden onderzocht middels EMG en
accelerometrie, als maten voor tremor, en fMRI als maat voor hersenactiviteit.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksmaten naast EMG-fMRI:
- Resting state fMRI
- Taakgebaseerde fMRI
- Anatomische MRI
- MoCA scores als covariaat
Secundaire onderzoeksmante gerelateerd aan maten van alcoholresponsiviteit:
- Bain Findley spiralen
- Fahn-Tolosa-Marin Essential Tremor Rating Scale, als klinische maat voor de
ernst van de tremor
- Visueel Analoge Schaal, als maat voor de ernst van de tremor vanuit het
oogpunt van de patiënt
- Blood alcohol level gemeten met een blaastest
Achtergrond van het onderzoek
Essentiële tremor is een veel voorkomende bewegingsstoornis waarvan de
prevalentie toeneemt met de leeftijd. Het effect van behandeling met medicatie
is onvoorspelbaar, de sterkste bekende tremor-onderdrukker is een laag-matige
hoeveelheid alcohol: 46% van de patiënten laat hierop duidelijke verbetering
van de tremor zien, de andere 54% niet. Dit verschil in reactie op alcohol zou
kunnen voortkomen uit een verschil in onderliggende pathofysiologie. Momenteel
is duidelijk dat essentiële tremor voortkomt uit pathologische oscillaties in
het cerebello-thalamo-corticale circuit. Het is onduidelijk of de rol van het
cerebellum in de pathofysiologie verschil tussen individuen, noch of deze
verschillen de reactie op behandeling voorspellen. Onze hypothese is dat
verschillen in hersenactiviteit ten grondslag liggen aan alcoholresponsieve
versus alcoholresistente essentiële tremor.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om verschillen vast te stellen in
hersenactiviteit en hersennetwerken tussen alcoholresponsieve en
alcoholresistente essentiële tremor.
Onderzoeksopzet
Crossectionele studie met daarin een interventie. Samengevat zullen we
tremorgerelateerde hersenactiviteite onderzoeken in alcoholresponsieve en
alcoholresistente essentiële tremor patiënten alsook gezonde deelnemers, in een
ON/OFF-alcohol paradigma met behulp van functionele MRI.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor deelnemers bestaat in de eerste plaats uit de tijd die ze
spenderen aan dit project. Deelname bestaat uit 1 alcoholresponsiviteitstest
voor deelnemers met een essentiële tremor en uit 2 bezoeken aan het UMCG voor
fMRI-scans, eenmaal met voorafgaand alcoholinname en eenmaal met voorafgaand
placebo-inname voor alle deelnemers. Daarnaast zal de inname van alcohol
resulteren in een milde intoxicatie, wat kan leiden tot licht discomfort te
meer omdat dit beperkingen oplevert zoals bijvoorbeeld t.a.v. verkeersdeelname.
Voor essentiële tremor patiënten geldt dat alcoholinname kan leiden tot een
rebound effect met tijdelijk toegenomen tremor de volgende ochtend. Er is geen
direct voordeel voor individuen om aan deze studie deel te nemen, echter is het
onze verwacht dat de resultaten ons begrip van de pathofysiologie van
essentiële tremor zullen verbeteren en kunnen leiden tot effectievere therapie
voor essentiële tremor patiënten in de toekomst.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose van essentiële tremor
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Voorgeschiedenis van (eerder) alcoholmisbruik
- Medicatie die niet samengaat met alcoholinname
- Geen alcohol gedronken in het voorgaande jaar
- MR contra-indicaties. Aanwezigheid van MR-incompatibele metalen bv na een
operatie kunnen worden geverifieerd met een enkele röntgenfoto indien de
klinische documentatie onvoldoende zekerheid biedt.
Voor deelnemers met essentiële tremor:
- (Zeer) milde tremor
Voor gezonde deelnemers:
- Een eerstegraads familielid met essentiële tremor
- Cognitive beperkingen gedefinieerd als MoCA <26 punten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83904.042.23 |