Het primaire doel is het schatten van verschillen in postprandiale profielen van totale essentiële aminozuren (TEAA) in plasma na eiwitconsumptie, bepaald door levels (profilering, iAUC en piek-Cmax), tussen erwten, faba, caseïne en wei in het bloed…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
opname van aminozuren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameter is het postprandiale profiel (iAUC en
piek-Cmax) van de totale essentiële aminozuren (TEAA) voor en na consumptie van
erwten, faba, caseïne en wei.
Secundaire uitkomstmaten
Andere studieparameters zijn totale en individuele (essentiële)
aminozuurprofielen (iAUC, piek Cmax en Time-2-max) voor en na consumptie van
erwten, erwten+methionine, erwten+caseïne, faba, caseïne en wei.
Achtergrond van het onderzoek
Om duurzaamheid te optimaliseren is een eiwittransitie naar meer plantaardige
eiwitbronnen nodig. De eiwitkwaliteit van plantaardige bronnen is echter lager
dan die van de zuiveleiwitten, die veel essentiële aminozuren bevatten. De
eigenschappen van aminozuurabsorptie van veel plantaardige eiwitten zijn
onbekend. Erwteneiwit en faba-eiwit zouden veelbelovende ingrediënten kunnen
zijn. Effectgroottes verkregen in deze verkennende studie zullen waardevolle
inzichten opleveren voor toekomstige vervolgstudies.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het schatten van verschillen in postprandiale profielen
van totale essentiële aminozuren (TEAA) in plasma na eiwitconsumptie, bepaald
door levels (profilering, iAUC en piek-Cmax), tussen erwten, faba, caseïne en
wei in het bloed van gezonde deelnemers. De secundaire doelstellingen zijn 1)
Het schatten van verschillen in postprandiale plasmatotaal en individuele
essentiële aminozuren (individuele EAA) profielen na eiwitconsumptie, bepaald
door levels (profilering, iAUC en piek-Cmax), tussen caseïne, wei, faba, erwt
in het bloed van gezonde deelnemers, 2) Om verschillen in effectgroottes van
postprandiale plasmatotaal (essentiële) aminozuren (individuele EAA, TEAA en
TAA) profielen na eiwitconsumptie te onderzoeken, bepaald door levels
(profilering, iAUC en piek Cmax), tussen caseïne, wei, faba, erwt,
erwtencaseïne en erwtenmethionine gemeten in het bloed van gezonde deelnemers,
en 3) Om verschillen te schatten in postprandiale plasma niet-essentiële
aminozuren (individuele AA) profielen na eiwitconsumptie, bepaald door levels
(profilering, iAUC en piek Cmax), tussen caseïne, wei, faba, erwt,
erwten-caseïne en erwten-methionine gemeten in het bloed van gezonde
deelnemers.
Onderzoeksopzet
Deze verkennende studie heeft een gerandomiseerde, cross-over, dubbelblinde,
gecontroleerde opzet.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens elk bezoek krijgen de proefpersonen een van de zes eiwitmengsels (wei-eiwit, caseïne-eiwit, faba-eiwit, erwten-eiwit, erwten-eiwit + caseïne- eiwit, erwten-eiwit + methionine) opgelost in water, wat neerkomt op een eiwitlading van 20 g, in gerandomiseerde volgorde.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek is niet gericht op een specifieke groep. Er zijn kleine risico's
voor de proefpersonen van deze studie. Er zijn geen directe voordelen voor de
proefpersonen. In dit onderzoek includeren we gezonde proefpersonen op basis
van de onderzoekscriteria en een gezondheidsvragenlijst. De totale hoeveelheid
afgenomen bloed (492ml) wordt verdeeld over minimaal zes weken en proefpersonen
met bloedarmoede sluiten we uit. Bloedafname zal daarom naar verwachting geen
problemen opleveren. Proefpersonen die aan het onderzoek zullen deelnemen,
zullen ongeveer 49 uur investeren in het onderzoek.
Publiek
Stationsplein 4
Amersfoort 3818 LE
NL
Wetenschappelijk
Stationsplein 4
Amersfoort 3818 LE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Ogenschijnlijk gezonde mannen en vrouwen;
• Leeftijd >=18 en <=40 jaar;
• Body mass index (BMI) >=18,5 en <=30 kg/m2;
• Aders hebben die geschikt zijn voor bloedafname via een katheter (te
beoordelen door onderzoeksverpleegkundige/arts).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Elke zelfgerapporteerde metabole, gastro-intestinale, inflammatoire of
chronische ziekte (zoals bloedarmoede, diabetes, hepatitis, hart- en
vaatziekten);
• Een voorgeschiedenis hebben van medische omstandigheden of chirurgische
ingrepen die de onderzoeksresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, waaronder:
Inflammatoire darmziekte, hepatitis, pancreatitis, zweren, gastro-intestinale
of rectale bloedingen; grote operaties aan het maagdarmkanaal, zoals
gastrectomie, gastro-enterostomie of darmresectie; bekende of vermoede
gastro-intestinale stoornissen, darm- of maagdarmkanaalkanker;
• Bloedarmoede (hemoglobinewaarden (Hb) <7,5 mmol/L voor vrouwen en <8,5 mmol/L
voor mannen), vastgesteld door vingerprik tijdens screeningsbezoek;
• Een voedselallergie, koemelkeiwitallergie, soja- of boneneiwit allergie,
favisme (G6PD-deficiëntie) en/of lactose-intolerantie hebben
(zelfgerapporteerd);
• Gebruik van glucoseverlagende medicijnen, insuline;
• Gebruik van medicijnen die de maaglediging kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld
maagzuurremmers of laxeermiddelen);
• Gebruik van antibioticabehandeling minder dan 1 maand voor aanvang van de
studie en tijdens de studie;
• Gebruik van antidepressiva als behandeling van depressie;
• Gebruik van eiwitsupplementen (moet 1 week voor de eerste testdag gestopt
worden);
• Onverwacht gewichtsverlies of gewichtstoename van > 3 kg gemeld in de maand
voorafgaand aan de screening, of de intentie om af te vallen tijdens de
studieperiode;
• Het volgen van een afslank- of medisch voorgeschreven dieet of van plan zijn
om een dergelijke dieet in de nabije toekomst te volgen.
• Niet bereid een stabiele levensstijl aan te houden tijdens de studieperiode;
• Recente bloeddonatie (<1 maand voorafgaand aan testdag 1 van het onderzoek)
of niet bereid te stoppen met doneren tijdens en 1 maand na het onderzoek;
• Gemiddelde alcoholconsumptie >21 (vrouwen) of >28 (mannen) glazen
alcoholische drank per week;
• Drugsgebruik;
• Huidige rokers;
• Zwanger, borstvoeding gevend of zwanger willen worden in de periode van het
onderzoek (zelfgerapporteerd);
• Geen huisarts hebben;
• Onvoldoende beheersing van het Nederlands om informatiebrochure en
vragenlijsten te begrijpen;
• Deelname aan enig klinisch onderzoek inclusief bloedafname en/of toediening
van stoffen tot 30 dagen vóór testdag 1 van dit onderzoek;
• Medewerker zijn van de afdeling Food, Health & Consumer Research van
Wageningen Food & Biobased Research of FrieslandCampina R&D.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83659.091.23 |
| Ander register | NL83659.091.23 |