DOEL: Onderzoeken van de vergelijkende (kosten)-effectiviteit van diagnostiek naar dementie in de huisartspraktijk en diagnostiek naar dementie op een geheugenpolikliniek op lange termijnuitkomsten die belangrijk zijn voor ouderen en mantelzorgers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Functioneren gemeten met Amsterdam iADL schaal (A-iADL-Q-SV)
Uitkomst wordt bij start gemeten, en vervolgens na 6, 18 en (24-)30 maanden
Secundaire uitkomstmaten
- Kwaliteit van leven
- Stemming en gedrag
- Belasting en volhoudtijd mantelzorger
- Ziekenhuis- en verpleeghuisopnames
- Tijd tot overlijden
- Zorgkosten
- Diagnostische accuratesse
- Onzekerheid, angst, tevredenheid na diagnostisch traject
Uitkomsten worden bij start gemeten, en vervolgens na 6, 18 en (24-)30 maanden
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland wordt de diagnose dementie vaker op een geheugenpolikliniek
gesteld dan bij de huisarts. Op een geheugenpoli wordt de diagnose vaak sneller
gesteld, maar het uitgebreide onderzoek op een geheugenpoli wordt vaak als
belastend ervaren. Het is dus de vraag of verwijzing wel in het belang van de
patiƫnt is, zeker gezien de afwezigheid van een ziekte-modificerende
behandeling. Bovendien is onderzoek op de geheugenpoli duurder.
HYPOTHESE: Bij afwezigheid van ziektegerichte behandeling voor dementie, is een
diagnostisch traject in de eerste lijn niet inferieur aan geheugenpoli
diagnostiek met betrekking tot relevante lange-termijn uitkomsten, en genereert
het minder zorgkosten
Doel van het onderzoek
DOEL: Onderzoeken van de vergelijkende (kosten)-effectiviteit van diagnostiek
naar dementie in de huisartspraktijk en diagnostiek naar dementie op een
geheugenpolikliniek op lange termijnuitkomsten die belangrijk zijn voor ouderen
en mantelzorgers.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd gecontroleerd diagnostisch onderzoek (RCT) met non-inferiority
design.
Twee diagnostische trajecten, beide binnen de vigerende richtlijnen van FMS en
NHG, worden vergeleken.
18-11-2024: Toevoeging van een prospectief cohort naast het gerandomiseerde
design. In het cohort includeren we deelnemers die niet gerandomiseerd willen
worden, met dezelfde uitkomstmetingen als in de RCT.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Hoewel het een gerandomiseerd diagnostisch onderzoek betreft, hebben we de twee trajecten als interventie en controle gelabeld, passend binnen het ZonMW Doelmatigheidsprogramma waaruit dit onderzoek wordt gefinancierd. Interventie: diagnostiek in de eerstelijn Controle: diagnostiek op een geheugenpolikliniek
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor deelnemers bestaat uit het invullen van vragenlijsten samen
met een onderzoeker. Bij baseline 60 minuten. Bij 3 vervolgbezoeken over een
periode van 30 maanden steeds 30-45 minuten. Totale belasting over 3 jaar is
150-195 minuten.
Omdat twee diagnostische trajecten die beide binnen de huidige richtlijnen van
FMS en NHG vallen worden vergeleken, is er geen aanvullende belasting en zijn
er geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek.
Publiek
Geert Grootepolein Zuid 21
Nijmegen 6525EZ
NL
Wetenschappelijk
Geert Grootepolein Zuid 21
Nijmegen 6525EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- volwassenen van 70 jaar en ouder
- geheugenklachten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- focale afwijkingen bij neurologisch onderzoek
- verdenking op een zeldzame vorm van dementie
- sterke voorkeur van huisarts of patient voor lokatie van diagnostiek
(eerstelijn of geheugenpolikliniek)
- gevorderde dementie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ISRCTN | ISRCTN18043557 |
CCMO | NL83486.091.22 |