Middels deze studie hopen we een vertaalslag te kunnen maken voor de plaats en het gebruik van echografie van het middenrif ten opzichte van traditionele standaardmethoden voor het vaststellen van diafragma dysfunctie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Concordantie van diafragma paralyse zoals bepaald door echografie vergeleken
met een vooraf bepaalde definitie van diafragma paralyse gebaseerd op
traditionele metingen (fluoroscopie en longfunctietesten).
Secundaire uitkomstmaten
- Concordantie van diafragma parese zoals bepaald door echografie vergeleken
met een vooraf bepaalde definitie van diafragma parese gebaseerd op
traditionele metingen (fluoroscopie en longfunctietesten).
- Verschillen in concordantie voor unilaterale en bilaterale diafragma
aandoeningen
- Overeenkomst tussen verschillende echografisten
- Haalbaarheid van echografie van het diafragma
Achtergrond van het onderzoek
Het diafragma is onze belangrijkste ademhalingsspier en dysfunctie is een
veelvoorkomend probleem met een breed scala aan oorzaken (e.g. trauma,
(post-)infectieus, iatrogeen, neuromusculaire aandoeningen). Het vaststellen
van een diafragmadysfunctie is frequent toegeëigend door de longarts. De
diagnostische mogelijkheden zijns ondanks bekende beperkingen weinig veranderd
sinds de Tweede Wereldoorlog, echter is daar deze eeuw verandering in aan het
komen met onder andere de komst van de echografie.
Ondanks de komst van nieuwe diagnostische mogelijkheden, zijn deze nog niet
vertaald naar de (poli)klinische zorg van individuele patiënten.
Doel van het onderzoek
Middels deze studie hopen we een vertaalslag te kunnen maken voor de plaats en
het gebruik van echografie van het middenrif ten opzichte van traditionele
standaardmethoden voor het vaststellen van diafragma dysfunctie.
Onderzoeksopzet
De studie wordt uitgevoerd als prospectieve, operator-geblindeerde,
twee-centrum, observationele studie.
Deelnemers zullen worden onderzoek op diafragma dysfunctie middels traditionele
onderzoeken te weten fluoroscopie en longfunctietesten, additioneel wordt
echografie van het diafragma verricht.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek heeft geen nadelige complicaties. Het echo-onderzoek maakt
gebruik van geluidsgolven, er worden geen röntgenstralen en/of radioactieve
stoffen gebruikt. Middels deze studie hopen we een vertaalslag te kunnen maken
voor de plaats en het gebruik van echografie van het middenrif ten opzichte van
traditionele standaardmethoden voor het vaststellen van diafragma dysfunctie.
In het licht hiervan is uitvoer van deze studie gerechtvaardigd.
Publiek
dr. van Heesweg 2
Zwolle 8025AB
NL
Wetenschappelijk
dr. van Heesweg 2
Zwolle 8025AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Verdenking op diafragma dysfunctie gebaseerd op anamnese en/of lichamelijk
onderzoek; bepaald door de behandelend arts.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onvermogen om fluoroscopie te ondergaan (bijv. sterk verminderde mobiliteit,
of het niet na kunnen volgen van instructies).
- Onvermogen om echografie onderzoek te ondergaan. (bijv. mechanische
ventilatie, of het niet na kunnen volgen van instructies).
- Geen informed consent.
- zwangere vrouwen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83628.075.23 |
| Ander register | volgt. |