1) Bouwen van aandachtsgebied overstijgende en aandachtsgebied-specifieke ontwikkelingscurves met relevante en betekenisville uitkomsten bij kinderen met hersengerelateerde aandoeningen. 2) Ontwikkelen van innovatieve paradigma's en parameters…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hersengerelateerde aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen en uitkomstmaten: In het Kinderhersenlab (KHL )
meten we ontwikkeling van de deelnemers op verschillende relevante domeinen.:
deze omvatten psychologisch functioneren (intelligentie, emotioties,
communicatie and gedrag), motorisch functioneren, groei, zintuigfunctie en
neurofysiologische metingen. Data zullen worden geanalyseerd per aandoening en
over aandoeningen heen (cross-disorder). Wij streven ernaar kinderen 5 maal in
de loop van hun eerste 18 levensjaren in het Kinderhersenlab uit te nodigen of
minder als de kinderen pas op oudere leeftijd in het Kinderhersencentrum
komen. Bij specifieke aandoeningen kan het nuttig zijn om een subtest vaker te
herhalen. De opzet van het Zelfportret, het effect ervan op patien/familie
tevredenheid, participatie en shared decision making zullen worden
geanalyseerd.
Secundaire uitkomstmaten
zie primaire
Achtergrond van het onderzoek
Het Kinderhersencentrum is een samenwerking tussen zorgprofessionals en
onderzoekers in het Sophia Kinderziekenhuis die betrokken zijn bij de zorg en
het onderzoek bij kinderen met aandoeningen van de hersenen, zintuigen en het
bewegingsapparaat. Ter bevordering van patient- en familieparticipatie,
kwaliteit van zorg (nu en in de toekomst) en om onderzoek en trials te
faciliteren is het Kinderhersenlab opgericht. Het Kinderhersenlab is een
functielab die ons in de gelegenheid stelt om gestandaardiseerde follow-up te
verzamelen in relevante en betekenisvolle domeinen.
Doel van het onderzoek
1) Bouwen van aandachtsgebied overstijgende en aandachtsgebied-specifieke
ontwikkelingscurves met relevante en betekenisville uitkomsten bij kinderen met
hersengerelateerde aandoeningen.
2) Ontwikkelen van innovatieve paradigma's en parameters vanuit
neurofysiologische metingen en metingen van hersenstructuur en motoriek.
3) Gebruiken van advanced data-analysis, statistische technieken en AI om
vroege biomarkers/voorspellers van lange termijn uitkomst te identificeren.
4) Verbeteren van patient betrokkenheid door gebruik van de metingen voor een
ontwikkelingsgerichte en gepersonaliseerde behandeling voor ieder kind,
ondersteunen van uitkomst-gerichte zorg en shared decision-making met de hulp
van het Zelfportret, ofwel een kinderdossier, speciaal toegankelijk voor het
kind zelf.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deelname aan het Kinderhersenlab circuit is een inspanning van
0,5-1 dag, afhankelijk van de leeftijd en het ontwikkelingsniveau van het kind.
De testen zijn non-invasief en niet pijnlijk. De kinderen zullen bijvoorbeeld
worden gevraagd om verschillende informatie verwerkende opdrachten uit te
voeren, een EEG -cap te dragen, in het OCT apparaat te kijken en te lopen op
een loopmat met sensoren. Details kunnen worden gevonden in paragraaf 8. Er
zijn ook voordelen aan deelname. De kinderen en families krijgen een
samenvattend overzicht van de resultaten in de vorm van het Zelfportret die zij
kunnen gebruiken bij het bezoek aan hun behandelend arts. Dit helpt hen om de
voortgang te bespreken. Als er zorgen zijn omtent bevindingen in het
Kinderhersenlab dan zal behandeling worden aangeboden of een verwijzing
plaatsvinden naar de gespecialiseerde zorgprofessional. Het Kinderhersenlab is
inherent groepsgerelateerd, zowel wat betreft ons doel om de actuele zorg voor
het individuele kind te verbeteren als wat betreft de verzameling van data over
het natuurlijk beloop in deze patientengroepen.
Publiek
Dr Molenwaterplein 6-
Rotterdam 3029GD
NL
Wetenschappelijk
Dr Molenwaterplein 6-
Rotterdam 3029GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen met aandoeningen van hersenen, zintuigen of bewegingsapparaat, die
behandeld worden in het Kinderhersencentrum en meer dan eens het centrum zullen
bezoeken, 0-19 jaar oud zijn en naar verwachting langdurig onder follow-up
zullen blijven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen die niet kunnen meewerken aan het doorlopen van het test circuit naar
het inzicht van de behandelend arts.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82466.078.22 |