Primaire doel: Het onderzoeken van de veranderingen in volume van de clitoris tijdens seksuele opwinding in premenopauzale vrouwen in vergelijking met postmenopauzale vrouwen. Secondaire doelen: Onderzoeken of er een associatie is tussen gevoelens…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is clitoris volume tijdens seksuele opwinding gemeten op
basis van MRI beelden in gezonde pre en postmenopauzale vrouwen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn zelfgerapporteerde gevoelens van seksuele opwinding
tijdens audiovisuele seksuele stimulatie (erotische film), en seksueel
functioneren gemeten met een gevalideerde seksuele functie vragenlijst met
aanvullende items over het bereiken van orgasme.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks het feit dat de anatomie van de clitoris is beschreven (O*Çonell et al.
1998), hebben weinig mensen kennis van de driedimensionale structuur van dit
orgaan, de omvang, de zwellichamen en de mogelijkheid tot erectie bij seksuele
opwinding. Beschrijvingen van de clitoris in medische vakliteratuur ontberen
vaak details of geven een onvolledige of foutieve weergave. Er is ook zeer
beperkte wetenschappelijke literatuur over de grootte van de clitoris, en de
toename in volume tijdens seksuele opwinding. Bovendien is er een gebrek aan
onderzoek naar de relatie tussen de clitorale seksuele opwindingsrespons en
seksueel functioneren. Studies geven aan dat ongeveer 30 procent van de vrouwen
ten minste 1 seksueel probleem ervaart, met een grotere prevalentie onder
postmenopauzale vrouwen. Het is niet bekend hoe de grootte van de clitoris en
de mogelijkheid tot zwelling samenhangt met seksueel functioneren en of de
menopauze van invloed is op de mate van zwelling bij seksuele opwinding.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: Het onderzoeken van de veranderingen in volume van de clitoris
tijdens seksuele opwinding in premenopauzale vrouwen in vergelijking met
postmenopauzale vrouwen.
Secondaire doelen:
Onderzoeken of er een associatie is tussen gevoelens van seksuele opwinding
tijdens audiovisuele seksuele stimulatie en clitoris volume of percentage
verandering in clitoris volume. Onderzoeken of er een associatie is tussen
gerapporteerde seksuele functie en clitoris volume of verandering in clitoris
volume tijdens audiovisuele seksuele stimulatie.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele cohort case-control studie met niet-invasieve
metingen.
Participanten vullen vragenlijsten in en ondergaan een magnetic resonance
imaging (MRI) meting tijdens het kijken van een erotisch filmfragment tijdens
een eenmalig bezoek aan het AMC
Inschatting van belasting en risico
Verandering in het volume van de clitoris in pre en postmenopauzale vrouwen en
de associatie daarvan met seksueel functioneren is nog nauwelijks onderzocht.
Kennis over de clitorale respons tijdens seksuele opwinding en mogelijke
verschillen daarin tussen pre en postmenopauzale vrouwen is van belang voor de
algemene populatie in de zin dat het de kennis over het vrouwelijk seksueel
functioneren zal vergroten en daarmee het seksueel plezier van vrouwen kan
faciliteren. Ook is deze kennis van belang voor zorgprofessionals die werkzaam
zijn op het gebied van de seksuele gezondheid.
De risico's die verbonden zijn aan deelname aan deze studie zijn klein; ze zijn
gerelateerd aan mogelijk ongemak bij het beantwoorden van vragen over het
seksueel functioneren en ongemak bij de MRI meting. We denken dat een heldere
informatiefolder en een goede mondelinge uitleg de participanten voldoende
informeert over de studieprocedures. De opzet van de studie biedt de
mogelijkheid om unieke informatie te verkrijgen over clitorale volume
veranderingen tijdens seksuele opwinding in pre en postmenopauzale vrouwen. Het
koppelen van de MRI data aan de gegevens die worden verzameld met de
vragenlijst over seksueel functioneren biedt unieke informatie over de relatie
tussen de volume veranderingen en seksueel functioneren. Alles bij elkaar
genomen denken wij dat de voordelen van de studie zeker opwegen tegen de
mogelijke kleine risico's van dit onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- volwassen, >18 jaar oud
- In staat tot het geven van schriftelijke toestemming
- Een overwegend heteroseksuele seksuele orientatie
- Een stabiele seksueel actieve relatie van ten minste 6 maanden
In aanvulling, voor de premenopauzale deelneemsters:
- Leeftijd < 45 jaar en een regelmatige menstruatie cyclus
In aanvulling, voor de post-menopauzale deelneemsters:
- leeftijd > 45 jaar, geen menstruatie meer sinds ten minste 1 jaar, na een
eerder regelmatige menstruatie cyclus. Geen gebruik, of recent (minder dan 6
maanden geleden) gebruik van oestrogenen, hormonale medicatie, of hormonale
anticonceptie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik, of recent gebruik (gedurende de afgelopen 6 maanden) van
psychofarmaca
- Acute of chronische medische of psychische aandoening met een bekend effect
op de seksuele respons
- Zwangerschap of bevalling binnen de afgelopen 12 maanden
- Medische voorgeschiedenis bestaande uit een hysterectomie of vaginale
chirurgie, gynecologische aandoening of maligniteit, pelviene inflammatoire
aandoening, vaginale infectie of bekende anatomische afwijkingen aan de
genitalia.
- Contra-indicaties voor MRI (metalen implantaten, pacemakers, claustrofobie,
etc.).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83064.018.22 |