Verschillende methodes voor het meten van parameters bij droge ogen evalueren, met als doel een duidelijker beeld te krijgen van de verschillende onderzoeksmethodes
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ooginfecties, -irritaties en -ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kenmerken van droogheid van de ogen bij spleetlamponderzoek en onderzoek met de
IDRA en I-Pen en symptoomscores van droogheid via vragenlijsten
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie tussen traanosmolariteit, traanfilm karakteristieken en
symptoomscores bij droge ogen
Achtergrond van het onderzoek
Droogheidsklachten van het oog komen veel voor en kunnen invaliderend zijn,
zowel fysiek als mentaal. Deze klachten komen vaak voor en zijn de meest
voorkomende klacht waarmee patiƫnten komen voor oogheelkundige zorg. Gezien
droogheidsklachten van het oog vaker voorkomen bij het ouder worden en de
vergrijzing van de algehele populatie, zullen droogheidsklachten in toenemende
mate onderdeel uitmaken van de oogheelkundige zorg.
Droogheid van de ogen zijn moeilijk te omvatten in systematische classificaties
en graderingen omdat er historisch weinig adviezen waren wat betreft de
diagnostiek van droge ogen. Tegenwoordig bestaat er een internationaal advies
welke parameters van het oog moeten worden gemeten bij droogheidsklachten. Er
bestaan echter meerdere methodes om deze parameters te meten, en er bestaat
geen duidelijk advies welke methode de voorkeur heeft.
Doel van het onderzoek
Verschillende methodes voor het meten van parameters bij droge ogen evalueren,
met als doel een duidelijker beeld te krijgen van de verschillende
onderzoeksmethodes
Onderzoeksopzet
Single center, observationeel prospectief onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Naar inschatting is er geen sprake van risico, wel is er sprake van enige
belasting: een proefpersoon moet de onderzoeken kunnen ondergaan en tijd
vrijmaken voor dit onderzoek (ongeveer 45 min)
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- wilsbekwaam
- in staat verschillende onderzoeken te ondergaan: visusmeting,
spleetlamponderzoek, Schirmer II test, invullen vragenlijst in het Nederlands
- in staat onderzoeken te ondergaan met de I-Pen en IDRA diagnostische
hulpmiddelen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Oogheelkundige comorbiditeit met invloed op het oogoppervlak
- Comorbiditeit met oogheelkundige invloed
- Eerdere diagnose droge ogen, gediagnosticeerd door medisch specialist
- Oogheelkundige operatie in voorgeschiedenis
- Gebruik van bevochtigende oogdruppels of topicale medicatie voor het oog in
de laatste 30 dagen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82559.018.22 |