Beoordeling en kwantificatie van de functie van de externe anale sfincter middels 4D echografie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Sfincterletsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bepalen van de toegevoegde waarde van functionele metingen van de EAS door
middel van 4D echografische strain metingen in de diagnistiek en
behandelingoverwegingen bij patienten met anale sfincter disfunctie.
Secundaire uitkomstmaten
Relatie tussen 4D echografie en andere parameters
Verschillen in EAS tussen groepen gemeten met 4D echografie
Relatie tot de hoeveelheid schade aan de sfincter en klachten
Achtergrond van het onderzoek
Ontlastings verlies beschrijft het ongewenst verliezen van vloeibare of vaste
stoelgang. De geschatte prevalentie van ontlastingsverlies onder de algemene
volwassen bevolking van Amerika is 8.3%. Ontlastingsverlies heeft een grote
impact op de kwaliteit van leven. Een cross-sectionele studie uit 2009 onder
154 patienten (waarvan 27 mannen) met ontlastingsverlies, waarbij de fecale
incontinentie kwaliteit van leven schaal werd gebruikt, liet zien dat meer dan
22% van de patienten een ernstige impact op hun kwaliteit van leven ervaarden.
De bekkenbodemspieren die er voor zorgen dat we geen ontlasting verliezen zijn
de interne anale sfincter (IAS), de externe anale sfincter (EAS) en de
puborectalis spier. Voornaamste oorzaken van schade (en daarmee dysfunctie) aan
de EAS zijn totaalruptuur (doorscheuring tot aan anus) na een vaginale
bevalling, of chirurgische interentie als gevolg van (terugkerende) anale
fistels.
Huidige beoordeling van de EAS kan nu gedaan worden middels digitalizatie (met
de vinger voelen), manometrie (druk metingen) of een 2D/3D echo waarbij naar de
anatomie gekeken wordt.
Hypothese: Wij hypothetiseren dat een accurate diagnose van (schade aan) de
externe anale sfincter verbetert kan worden door middel van 4D functionele
echografie
Doel van het onderzoek
Beoordeling en kwantificatie van de functie van de externe anale sfincter
middels 4D echografie
Onderzoeksopzet
Prospective cross-sectionele vergelijkende studie
Inschatting van belasting en risico
We vragen patienten en vrijwilligers om minimaal 1 keer naar het ZGT
ziekenhuis, afdeling gynaecologie te komen (bijv om de effectiviteit van
bekkenfysio te bepalen zijn meerdere bezoeken nodig).
Gedurende deze bezoeken, van gemiddeld 30minuten, zal de patient/vrijwilliger
een transperineale bekkenecho ondergaan en enkele vragenlijsten invullen. De
vragenlijsten beslaan geen sexualiteit en de echo is niet invasief.
Publiek
Geerdinksweg 141
Hengelo 7555DL
NL
Wetenschappelijk
Geerdinksweg 141
Hengelo 7555DL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
o Goed begrip van de Nederlandse taal
o Vrouwen >=18 jaar
o Getekend informed consent
Patienten:
o Eerdere sluitspier beschadiging (totaalruptuur)
Additionele inclusie criteria per substudie zullen beschreven worden in de
bijlages.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
We beschrijven alleen algemene exclusie criteria voor de gezonde vrijwilligers
omdat verdere patient karakteristieken afhankelijk zijn van de substudie.
• Bekend eerder letsel aan de anale sluitspier
• Symptomen van bekkenbodemdysfunctie (bijv urine of fecale incontinentie,
obstipatie, verzakki gsgevoel, bekkenpijn)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83010.091.22 |