Het primaire doel van het onderzoek is om de effecten van AME inname op cognitieve functie te onderzoeken. Als secundair doel onderzoeken we de effecten van AME op ooggezondheid.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitief functioneren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
cognitieve gezondheid gemeten door een digitale test batterij (Cambridge
neuropsychological test automated battery; CANTAB). Deze testen zijn gericht op
drie domeinen: Attentie en oog-hand coordinatie, geheugen, en executieve
functie.
Secundaire uitkomstmaten
Verder onderzoeken we ooggezondheid zowel objectief door traanproductie te
meten (Schirmer's test) en osmolariteit, en subjectieve oogvermoeidheid vast te
stellen (Subjective eye fatigue questionnaire).
Achtergrond van het onderzoek
De verschuiving van on-site onderwijs/werken naar online onderwijs/werken heeft
een nadelige invloed gehad op de motivatie om te studeren of te werken en ook
op de mentale gezondheid. Bovendien is aangetoond dat online onderwijs een
negatief effect heeft op concentratie, leren en academische prestaties. Stress
op de werkplek is een toenemend probleem, wat leidt tot verminderde
productiviteit en algemeen welzijn van werkende volwassenen. Daarom is er een
grote interesse in het verbeteren van cognitieve prestaties, inclusief geheugen
en concentratie. Bovendien neemt het gebruik van digitale schermen snel toe,
wat resulteert in vermoeide/droge ogen. Eerdere studies bij jongvolwassenen
waren vooral gericht op acute of kortetermijneffecten (bijv. 1 week) van
anthocyaninen supplementatie op cognitieve prestaties. Onze onderzoekshypothese
van de huidige studie is dat langdurige (6 weken) Aronia Melanocarpa Extract
(AME)-supplementatie de domeinen van cognitieve prestaties beïnvloedt.
Bovendien wordt verwacht dat AME-supplementatie een gunstig effect heeft op
parameters van ooggezondheid die verband houden met schermgebruik
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om de effecten van AME inname op
cognitieve functie te onderzoeken. Als secundair doel onderzoeken we de
effecten van AME op ooggezondheid.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
65 mg Aronia Melanocarpa extract (AME) en placebo (cellulose) wordt gedurende 2x 6 weken toegediend dmv capsules.
Inschatting van belasting en risico
De totale studieduur is 18 weken, inclusief de wash-out-periode van 6 weken.
Tijdens de studie wordt bloed verzameld (>500 mL in totaal), dit kan leiden tot
een lokaal hematoom of blauwe plek. Andere metingen worden niet verwacht te
lijden tot bijwerkingen De studie neemt 9.5 uur in beslag. Een vergelijkbare
dosis AME is al eerder gebruikt in voorgaande studies, zonder bijwerkingen.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen en vrouwen, 18-35 jaar oud,BMI tussen 18-30, niet-rokend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
roken, contactlens dragers, geschiedenis van refractiechirurgie, ernstige
medische aandoeningen, gebruik van voedingssupplementen of medicatie die
hoofduitkomsten kunnen beinvloeden, misbruik van drugs of alcohol
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT(nognietbekend) |
| CCMO | NL81486.068.22 |