Het doel van deze studie is onderzoeken of MT en CEST MRI geschikt zijn voor het meten van eiwit vertering in de maag. Dit willen wij doen door het effect van verhitting op de eiwit coagulatie en afbraak in de maag te bestuderen door…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
fysiologie van eiwit vertering
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gemiddelde MT ratio (MTR) in de maag over tijd (maat voor de hoeveelheid
coagulaat)
Secundaire uitkomstmaten
Gemiddelde CEST ratio (CESTR) in de maag over tijd (maat voor de hoeveelheid
opgeloste eiwitten/peptides).
Achtergrond van het onderzoek
Vertering in de maag is belangrijk voor de afbraak van eiwitten en de opname
van aminozuren. De vertering van eiwitten wordt momenteel vooral onderzocht met
behulp van in vitro verteringsmodellen waarmee de vertering in het menselijke
lichaam wordt nagebootst. Echter moeten deze modellen gevalideerd worden met in
vivo verteringsdata in mensen. Magnetische Resonantie Imaging (MRI) is een
techniek waarmee gedetaileerde afbeelding van de voeding in de maag verkregen
kunnen worden. MRI wordt al gebruikt om de maagledeging te meten, maar er zijn
ook andere MRI technieken, namelijk Magnetization Transfer (MT) en Chemical
Exchange Saturation Transfer (CEST) die veelbelovend zijn voor het meten van
eiwit coagulatie en afbraak in de maag. Deze technieken zijn eerder al
gevalideerd voor het meten van eiwit vertering in vitro. In de huidige studie
willen we onderzoeken of deze technieken ook gebruikt kunnen worden om eiwit
vertering in vivo in mensen te meten, waarbij we gepasteuriseerde en lang
verhitte magere melk (80 oC, 30 min) als een test-case willen gebruiken.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is onderzoeken of MT en CEST MRI geschikt zijn voor
het meten van eiwit vertering in de maag. Dit willen wij doen door het effect
van verhitting op de eiwit coagulatie en afbraak in de maag te bestuderen door
gepasteuriseerde en lang verhitte magere melk met elkaar te vergelijken.
Onderzoeksopzet
Het gaat om een gerandomiseerde cross-over studie met twee melkproducten.
Deelnemers komen nuchter naar het ziekenhuis Gelderse Vallei en er wordt eerst
een baseline MRI scan gemaakt. Vervolgens moeten ze 300 mL melk drinken en
worden ze 95 minuten herhaaldelijk gescand in de MRI scanner. Alle deelnemers
krijgen beide melk producten.
Inschatting van belasting en risico
De risico's geassocieerd met deelname aan de studie zijn zeer klein,omdat MRI
een zeer veilige en veelgebruikte technieken is. De testproducten zijn normale
melkproducten uit de supermarkt. De belasting bestaat uit overnacht en 's
ochtends nuchter blijven, en een aantal MRI scans (totaal 95 minuten). Deze
zullen voor ongemakken zorgen. De totale tijdsbelasting is twee sessies van 2
uur per sessie. Er is geen voordeel aan deelname voor de deelnemers. De studie
wordt uitgevoerd onder gezonde volwassen mensen.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18-45 jaar
Gezond
Normaal gewicht (BMI tussen 18,5 en 25 kg/m2)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Melk eiwit allergie of intolerantie (zelf-geraporteerd) • Lactose
intolerantie (zelf-geraporteerd) • Maagaandoeningen of regelmatige maagklachten
zoals brandend maagzuur (>1x per week) • Gebruik van medicatie die de
normale werking van de maag verandert (pH. motiliteit). Bijvoorbeeld
maagzuurremmers, proton pomp remmer, antidepressiva) • Gebruik van recreative
drugs binnen 1 week voorafgaand aan de testdag (marihuana, XTC, GHB, Helium) •
Zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het
onderzoek • Alcohol consumptie van meer dan 7 glazen per week. • Roken (>2
sigaretten per week) • Meer dan 5 kg aangekomen of afgevallen in gewicht in de
laatste maand • Deelname aan andere biomedisch onderzoek gedurende de studie
periode • Een contra-indicatie hebben voor MRI scans. Inclusief, maar niet
beperkt tot: - Intraorbitaal of intraoculaire metallische fragmenten -
Ferromagnetische implantaten - Claustrofobie • Als u niet op de hoogte gebracht
wilt worden van de nevenbevindingen, kunt u niet aan het onderzoek deelnemen. •
Werknemers of scriptie student zijn bij de afdeling humane voeding en
gezondheid of Biofysica aan Wageningen Universiteit.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83133.091.23 |
| Ander register | tbd |