Het verlagen van het urinezuur in het bloed van de patiënten.Daarnaast kijken we ook naar antistof vorming en de impact op quality of life.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
klinische score GAS score verlaging op 6 maanden
Secundaire uitkomstmaten
Klinische status met hoeveelheid tophi
Verlaging urinezuur concentratie
Vragenlijsten MD-HAQ, GAQ
AE/SAE
Anti-drug antibodies
B-cel response tegen rasburicase
Achtergrond van het onderzoek
Jicht is een veelvoorkomende inflammatoire gewrichtsaandoening die wordt
veroorzaakt door teveel urinezuur. De huidige behandelingen zijn erop gericht
dit te verlagen, echter lukt dat soms niet voldoende. Daar kan met Rasburicase
verandering in gebracht worden.
Doel van het onderzoek
Het verlagen van het urinezuur in het bloed van de patiënten.
Daarnaast kijken we ook naar antistof vorming en de impact op quality of life.
Onderzoeksopzet
6 maandelijkse behandelingen met rasburicase
Daarom heen kijken we naar het bloed en de klinische toestand
Onderzoeksproduct en/of interventie
behandeling met 6 maandelijkse rasburicase infuzen.
Inschatting van belasting en risico
Kans op overgevoeligheid/allergie tegen Rasburicase.
Publiek
Dr. Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Wetenschappelijk
Dr. Jan van Breemenstraat 2
Amsterdam 1056 AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen (leeftijd >18 jaar) met ernstige topheuze jicht, die niet reageert op
standaard behandeling of met
contraindicatie tegen de standaaard behandeling.
Beslissing genomen met de Reumatoloog om te beginnen met Rasburicase
Wil meedoen aan de studie, en kan op de afgesproken tijden komen voor
studievisites
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Hartfalen
- Eerdere behandeling met rasburicase of andere recombinante uricases
- Zwangerschap of borstvoeding
- Allergie voor rasburicase of andere stoffen vermeld in het SPC.
- Bekende glucose-6-fosfaat deficientie of andere metabole ziekten die
hemolytische anemie veroorzaken
- Deelname aan andere medicijntrial binnen 4 weken voor de start van het
onderzoek
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2020-002758-25-NL |
| CCMO | NL81601.018.22 |