Het doel van het onderzoek is het onderzoeken in welke mate:1) Virtual Reality therapie of muziektherapie kan leiden tot het verminderen van pijn en angst tijdens een complexe wondverzorging, in vergelijking tot patiënten die geen interventie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-Pijnscore, gemeten volgens de VAS
Secundaire uitkomstmaten
- Angst, gemeten met de gevalideerde STAI6 vragenlijst
- Patiënt tevredenheid, tevredenheid van behandelaar
- Opnameduur in het ziekenhuis
- Bloeddruk
- Polsfrequentie
- Ademhalingsfrequentie
- Saturatie
Achtergrond van het onderzoek
Wond gerelateerde pijn komt vaak voor en wordt meestal zowel fysiek als
emotioneel onplezierig ervaren. Pijn kan stress veroorzaken welke een negatieve
invloed kan hebben op de wondgenezing en op de kwaliteit van leven van de
patiënt. Opiaten worden meestal gebruikt voor pijn management. Echter hebben
opiaten bijwerkingen, risico op dosisgewenning en risico op
middelenafhankelijkheid. Daarom is het belangrijk om patiënten alternatieven te
bidden, zoals niet medicamenteuze pijnbestrijding middels distractie. Virtual
Reality therapie en muziek therapie zijn een van deze niet-medicamenteuze
interventies. Uit eerder onderzoek is gebleken dat Virtual Reality therapie en
muziektherapie positief effect hebben op pijn, angst en opiatengebruik.
In deze studie wordt gekeken naar de mate waarin een Virtual Reality bril en
muziektherapie kan bijdragen aan minder pijn, en minder angst,in vergelijking
tot patiënten die geen interventie krijgen tijdens complexe wondverzorging.
Daarnaast wordt gekeken naar welke van de twee interventies eventueel de
voorkeur heeft.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het onderzoeken in welke mate:
1) Virtual Reality therapie of muziektherapie kan leiden tot het verminderen
van pijn en angst tijdens een complexe wondverzorging, in vergelijking tot
patiënten die geen interventie krijgen tijdens complexe wondverzorging
2) Virtual Reality therapie kan leiden tot het verminderen van pijn en angst
tijdens een complexe wondverzorging, in vergelijking tot patiënten die
muziektherapie krijgen.
Daarnaast wordt gekeken naar welke van de twee interventies eventueel de
voorkeur heeft.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd klinisch onderzoek.
Nadat de patiënt heeft besloten om mee te doen met het onderzoek, wordt random
bepaald tot welke groep de patiënt behoort:
- Groep 1 (interventiegroep 1): Deze groep zal tijdens het wondzorgmoment een
VR bril dragen, waarbij ze kunnen kiezen uit een aantal thema's. Deze groep zal
de VR bril 10 minuten dragen voor start van wondzorg, tot 1 minuut nadat de
wondzorg is beëindigd.
- Groep 2 (interventiegroep 2): Deze groep zal tijdens het wondzorgmoment
koptelefoon met muziek dragen, waarbij ze zelf hun muziek mogen uitkiezen. Deze
groep zal de koptelefoon met muziek 10 minuten dragen voor start van wondzorg,
tot 1 minuut nadat de wondzorg is beëindigd.
- Groep 3 (controlegroep): Deze groep zal tijdens het wondzorgmoment geen VR
bril en ook geen koptelefoon met muziek dragen.
Patiënten die minstens 1 wondzorgmoment hebben ervaren, waarbij ze een VAS
gelijk aan 4 of hoger hebben aangegeven, kunnen meedoen met het onderzoek.
Nadat ze hebben besloten om mee te doen, worden ze gedurende minimaal 1 tot
maximaal 3 wondzorgmomenten onderzocht.
Er wordt aan beide groepen gevraagd om voor en na het wondzorgmoment de
pijnscore aan te geven volgens de VAS-score, de gevalideerde vragenlijst over
angst (STAI-6) en de tevredenheidsvragenlijst in te vullen.
Gedurende het wondzorgmoment wordt bij beide groepen de gemiddelde hartslag,
bloeddruk, ademhalingsfrequentie en saturatie genoteerd.
Patiënten krijgen standaard de basis pijnmedicatie volgens de WHO pijnladder
voorgeschreven: paracetamol, en/of NSAID*s. Op verzoek van de patiënt kunnen
patiënten escape pijnmedicatie krijgen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Groep 1 (interventiegroep 1): Deze groep zal tijdens het wondzorgmoment een VR bril dragen, waarbij ze kunnen kiezen uit een aantal thema's. Deze groep zal de VR bril 10 minuten dragen voor start van wondzorg, tot 1 minuut nadat de wondzorg is beëindigd. - Groep 2 (interventiegroep 2): Deze groep zal tijdens het wondzorgmoment koptelefoon met muziek dragen, waarbij ze zelf hun muziek mogen uitkiezen. Deze groep zal de koptelefoon met muziek 10 minuten dragen voor start van wondzorg, tot 1 minuut nadat de wondzorg is beëindigd. - Groep 3 (controlegroep): Deze groep zal tijdens het wondzorgmoment geen VR bril en ook geen koptelefoon met muziek dragen.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die beslissen om mee te doen met het onderzoek, zullen gevraagd
worden om hun pijnscore voor en na de wondzorg aan te geven, en om een
vragenlijst over angst (STAI-6) en tevredenheid in te vullen. De bloeddruk,
hartslag, saturatie en ademhalingsfrequentie zal 5 minuten voor de wondzorg
worden gemeten. Gedurende wondzorg zal de hartslag, saturatie en ademhaling om
de 5 minuten worden gemeten. De bloeddruk, hartslag, saturatie en ademhaling
zullen 5 minuten na het beëindigen van de wondzorg opnieuw worden gemeten.
Er wordt in totaal minimaal 1 tot maximaal 3 wondzorgmomenten geïncludeerd in
de studie.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Individuen van 18 jaar of met wonden waarvoor ze wondverzorging krijgen
- Individuen die minimaal 1 tot maximaal 3 opeenvolgende complexe
wondverzorging* zullen ondergaan
- Individuen die minstens 1 pijnlijke wondverzorging hebben ondergaan, waarbij
ze een VAS >= 4 hebben aangegeven, of patiënten die een VAS >= 4 aangeven voor
start van de wondverzorging
*Complexe wondverzorging: Geschikt bevonden wondzorg voor conservatieve
wondzorg (op basis van wondeigenschappen, zoals: oorzaak, locatie, grootte,
benodigde ingreep), inclusief necrotectomie op de ziekenhuisafdeling volgens
regulier wondzorgprotocol.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Individuen die niet in staat zijn om de Nederlandse taal op basisschool
niveau te begrijpen
- Individuen die niet in staat zijn om Nederlands te lezen of te schrijven
- Individuen die bekend zijn met dementie en/of cognitieve stoornis
- Individuen die bekend zijn met epilepsie
- Individuen met een geschiedenis van claustrofobie
- Individuen met ernstige duizeligheid en/of misselijkheid
- Individuen die niet willen/in staat zijn een toestemmingsverklaring te
ondertekenen voor het onderzoek
- Individuen die geen sensibiliteit hebben ter plaatse van het
wondverzorgingsgebied
- Individuen met een lichamelijk beperking van gezicht, ogen, oren, neus en/of
nek, die het gebruik van de VR-hoofdband en/of koptelefoon verhinderen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82062.018.22 |